Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bijkomende schade van de COVID-19-pandemie waargenomen bij patiënten die werden behandeld met intravitreale injecties (IVT) van anti-angiogene middelen (COVIDIV)

2 maart 2022 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Bij patiënten die worden behandeld voor exsudatieve leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD), diabetes, retinale veneuze occlusie (OVR) of andere aandoeningen die macula-oedeem veroorzaken, worden behandelingen met anti-angiogene intravitreale injecties (IVT) veel gebruikt vanwege hun anti-angiogene werking. . Patiënten krijgen vaak jarenlang injecties, soms maandelijks of elke 2 maanden.

Het staken van de behandeling met herhaalde injecties van anti-angiogene middelen, in verband met de pandemie van het COVID-19-coronavirus, zal mogelijk een impact hebben op de gezichtsscherpte, de oftalmologische toestand en de levenskwaliteit van de betrokken patiënten. verdeling van de gebruikelijke zorg in deze populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

233

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Ecully, Frankrijk
        • Centre Pôle Vision du val d'Ouest
      • Paris, Frankrijk
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Fondation Adolphe de Rothschild
      • Strasbourg, Frankrijk
        • Centre Ophtalmologique Maison Rouge

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten behandeld met herhaalde IVT-behandeling van anti-angiogene geneesmiddelen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Oculaire pathologie die herhaalde IVT-behandeling van anti-angiogene geneesmiddelen vereist (exsudatieve AMD, diabetisch macula-oedeem of secundair aan retinale veneuze occlusie ...)
  • Begin van de IVT-behandeling herhaald vóór 10/01/2019 (6 maanden voor het begin van de Franse bevalling)

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten behandeld met IVT vóór COVID19-pandemie
De behandeling begon minstens 6 maanden voor de Franse quarantaine voor COVID19 (15 maart 2020)
Procedure: Vragenlijst
Bij opname: Vragenlijst met gegevens over het afbreken van de IVT-behandeling
Ander: Gegevensverzameling tot 1 jaar
Gegevensverzameling tot 1 jaar na hervatting van de follow-up: gezichtsscherpte, OCT: optische coherentietomografie, IVT-behandeling, complicaties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van gezichtsscherpte bij patiënten die tijdens de COVID-19-epidemie werden behandeld met herhaalde IVT-anti-angiogenen
Tijdsspanne: Baseline (vóór de bevalling) en 6 maanden na hervatting van de follow-up
Verandering ten opzichte van baseline (laatste gezichtsscherpte vóór bevalling) en gezichtsscherpte 6 maanden na hervatting van de follow-up
Baseline (vóór de bevalling) en 6 maanden na hervatting van de follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation Adolphe de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MMT_2020_15

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren