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Danos colaterais da pandemia de COVID-19 observados em pacientes tratados com injeções intravítreas (IVT) de agentes antiangiogênicos (COVIDIV)

2 de março de 2022 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Em pacientes tratados para degeneração macular relacionada à idade exsudativa (AMD), diabetes, oclusão venosa da retina (OVR) ou outras condições que causam edema macular, tratamentos com injeções intravítreas antiangiogênicas (IVT) são amplamente utilizados tanto por sua ação antiangiogênica . Os pacientes geralmente recebem injeções por muitos anos, às vezes mensalmente ou a cada 2 meses.

A descontinuação do tratamento com injeções repetidas de agentes antiangiogénicos, associada à pandemia do coronavírus COVID-19, terá potencialmente impacto na acuidade visual, no estado oftalmológico e na qualidade de vida dos doentes em causa, pelo que é relevante analisar as consequências da quebra dos cuidados habituais nesta população.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

233

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Ecully, França
        • Centre Pôle Vision du val d'Ouest
      • Paris, França
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, França, 75019
        • Fondation Adolphe de Rothschild
      • Strasbourg, França
        • Centre ophtalmologique Maison Rouge

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes tratados com tratamento IVT repetido de drogas antiangiogênicas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Patologia ocular que requer tratamento IVT repetido de drogas anti-angiogênicas (DMRI exsudativa, edema macular diabético ou secundário à oclusão venosa da retina ...)
  • Início do tratamento IVT repetido antes de 01/10/2019 (6 meses antes do início do confinamento francês)

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes tratados com IVT antes da pandemia de COVID19
Tratamento iniciado pelo menos 6 meses antes do confinamento francês para COVID19 (15 de março de 2020)
Procedimento: Questionário
Na inclusão: Questionário coletando dados sobre a interrupção do tratamento IVT
Outro: Coleta de dados até 1 ano
Coleta de dados até 1 ano após a retomada do acompanhamento: acuidade visual, OCT: tomografia de coerência óptica, tratamento IVT, complicações

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da acuidade visual em pacientes tratados com antiangiogênicos IVT repetidos durante a epidemia de COVID-19
Prazo: Linha de base (antes do parto) e 6 meses após a retomada do acompanhamento
Mudança da linha de base (última acuidade visual antes do confinamento) e acuidade visual 6 meses após a retomada do acompanhamento
Linha de base (antes do parto) e 6 meses após a retomada do acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigadores

  • Investigador principal: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation Adolphe de Rothschild

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MMT_2020_15

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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