Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vedlejší poškození způsobené pandemií COVID-19 pozorované u pacientů léčených intravitreálními injekcemi (IVT) antiangiogenních látek (COVIDIV)

2. března 2022 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

U pacientů léčených pro exsudativní věkem podmíněnou makulární degeneraci (AMD), diabetes, retinální venózní okluzi (OVR) nebo jiné stavy způsobující makulární edém, jsou široce používány léčby antiangiogenními intravitreálními injekcemi (IVT) jak pro jejich antiangiogenní účinek. . Pacienti často dostávají injekce po mnoho let, někdy měsíčně nebo každé 2 měsíce.

Přerušení léčby opakovanými injekcemi antiangiogenních látek v souvislosti s pandemií koronaviru COVID-19 bude mít potenciálně dopad na zrakovou ostrost, oftalmologický stav a kvalitu života dotčených pacientů, proto je důležité analyzovat důsledky rozbití obvyklé péče v této populaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

233

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Ecully, Francie
        • Centre Pôle Vision du val d'Ouest
      • Paris, Francie
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Francie, 75019
        • Fondation Adolphe de Rothschild
      • Strasbourg, Francie
        • Centre Ophtalmologique Maison Rouge

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení opakovanou IVT léčbou antiangiogenními léky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oční patologie vyžadující opakovanou IVT léčbu antiangiogenními léky (exsudativní AMD, diabetický makulární edém nebo sekundární k okluzi retinálních žil...)
  • Zahájení IVT léčby opakované před 10.01.2019 (6 měsíců před začátkem francouzského porodu)

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti léčení IVT před pandemií COVID19
Léčba COVID19 zahájena nejméně 6 měsíců před francouzským uvězněním (15. března 2020)
Postup: Dotazník
Zařazení: Dotazník shromažďující údaje týkající se přerušení IVT léčby
Jiný: Sběr dat až 1 rok
Sběr dat do 1 roku po obnovení sledování: zraková ostrost, OCT: optická koherentní tomografie, IVT léčba, komplikace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zrakové ostrosti u pacientů léčených opakovanými IVT antiangiogeny během epidemie COVID-19
Časové okno: Výchozí stav (před porodem) a 6 měsíců po obnovení sledování
Změna od výchozí hodnoty (poslední zraková ostrost před porodem) a zraková ostrost 6 měsíců po obnovení sledování
Výchozí stav (před porodem) a 6 měsíců po obnovení sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation Adolphe de Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MMT_2020_15

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetický makulární edém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit