Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kollateral skada från covid-19-pandemin som observerats hos patienter som behandlats med intravitreala injektioner (IVT) av anti-angiogena medel (COVIDIV)

2 mars 2022 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Hos patienter som behandlas för exsudativ åldersrelaterad makuladegeneration (AMD), diabetes, retinal venös ocklusion (OVR) eller andra tillstånd som orsakar makulaödem, används behandlingar med anti-angiogena intravitreala injektioner (IVT) i stor utsträckning både för sin anti-angiogene verkan. . Patienter har ofta injektioner i många år, ibland en gång i månaden eller varannan månad.

Avbrytande av behandling med upprepade injektioner av anti-angiogena medel, kopplat till covid-19 coronavirus-pandemin kommer potentiellt att påverka synskärpan, det oftalmologiska tillståndet och livskvaliteten för de berörda patienterna, därför är det relevant att analysera konsekvenserna av uppdelning av den vanliga vården i denna population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

233

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Ecully, Frankrike
        • Centre Pôle Vision du val d'Ouest
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Adolphe de Rothschild
      • Strasbourg, Frankrike
        • Centre ophtalmologique Maison Rouge

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlas med upprepad IVT-behandling av anti-angiogena läkemedel

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ögonpatologi som kräver upprepad IVT-behandling av anti-angiogena läkemedel (exsudativ AMD, diabetiskt makulaödem eller sekundärt till retinal venös ocklusion ...)
  • Början av IVT-behandling upprepad före 10/01/2019 (6 månader före starten av den franska förlossningen)

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som behandlats med IVT före COVID19-pandemi
Behandlingen påbörjades minst 6 månader före den franska förlossningen för covid19 (15 mars 2020)
Procedur: Frågeformulär
Vid inkludering: Enkät som samlar in data om avbrott i IVT-behandling
Övrig: Datainsamling upp till 1 år
Datainsamling upp till 1 år efter återupptagande av uppföljning: synskärpa, OCT: optisk koherenstomografi, IVT-behandling, komplikationer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av synskärpa hos patienter som behandlats med upprepade IVT-anti-angiogener under covid-19-epidemin
Tidsram: Baslinje (Före förlossning) och 6 månader efter återupptagande av uppföljningen
Förändring från baslinjen (sista synskärpan före förlossningen) och synskärpan 6 månader efter återupptagande av uppföljningen
Baslinje (Före förlossning) och 6 månader efter återupptagande av uppföljningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Utredare

  • Huvudutredare: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation Adolphe de Rothschild

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2020

Första postat (Faktisk)

20 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MMT_2020_15

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetiskt makulaödem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera