Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Побочный ущерб от пандемии COVID-19, наблюдаемый у пациентов, получавших интравитреальные инъекции (IVT) антиангиогенных агентов (COVIDIV)

2 марта 2022 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

У пациентов, получающих лечение по поводу экссудативной возрастной дегенерации желтого пятна (AMD), диабета, окклюзии вен сетчатки (OVR) или других состояний, вызывающих отек желтого пятна, широко используется лечение антиангиогенными интравитреальными инъекциями (IVT) как из-за их антиангиогенного действия . Пациенты часто делают инъекции в течение многих лет, иногда ежемесячно или каждые 2 месяца.

Прекращение лечения повторными инъекциями антиангиогенных средств, связанное с пандемией коронавируса COVID-19, потенциально может повлиять на остроту зрения, офтальмологическое состояние и качество жизни соответствующих пациентов, поэтому важно проанализировать последствия нарушение обычного ухода в этой популяции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

233

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Ecully, Франция
        • Centre Pôle Vision du val d'Ouest
      • Paris, Франция
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Франция, 75019
        • Fondation Adolphe de Rothschild
      • Strasbourg, Франция
        • Centre Ophtalmologique Maison Rouge

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получавшие повторное лечение ВВТ антиангиогенными препаратами

Описание

Критерии включения:

  • Глазная патология, требующая повторного лечения IVT антиангиогенными препаратами (экссудативная AMD, диабетический макулярный отек или вторичная венозная окклюзия сетчатки ...)
  • Повторное начало лечения ИВТ до 01.10.2019 (за 6 месяцев до начала французского заключения)

Критерий исключения:

  • Отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, получавшие ИВТ до пандемии COVID-19
Лечение началось не менее чем за 6 месяцев до заключения во Франции по поводу COVID19 (15 марта 2020 г.)
Процедура: Анкета
При включении: Анкета для сбора данных о прерывании лечения ИВТ.
Другой: Сбор данных до 1 года
Сбор данных до 1 года после возобновления наблюдения: острота зрения, ОКТ: оптическая когерентная томография, лечение ИВТ, осложнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение остроты зрения у пациентов, получавших повторные антиангиогенные препараты ИВТ в период эпидемии COVID-19
Временное ограничение: Исходный уровень (до родов) и через 6 месяцев после возобновления наблюдения
Изменение по сравнению с исходным уровнем (последняя острота зрения перед родами) и острота зрения через 6 месяцев после возобновления наблюдения
Исходный уровень (до родов) и через 6 месяцев после возобновления наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Следователи

  • Главный следователь: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation Adolphe de Rothschild

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MMT_2020_15

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться