PD-L1 が 50% 未満の非 Sq NSCLC の高齢患者に対するペムブロリズマブとペメトレキセドの併用: CJLSG1901

包含基準:

1. -組織学または細胞学によって確認された非扁平上皮非小細胞肺癌（NSCLC）。
2. -ステージIVまたは再発NSCLCで以前に全身治療を受けていません。 -アジュバント療法を受けた被験者は、転移性疾患の発症の少なくとも12か月前にアジュバント療法が完了した場合に適格です。
3. 22C3 抗体で 50% 未満の PD-L1 TPS。
4. -RECIST 1.1に基づく測定可能な病変が少なくとも1つある。
5. -インフォームドコンセントの日の年齢が75歳以上。
6. ECOG パフォーマンスステータス 0-1。
7. EGFR または ALK 染色体転座の活性化変異なし。
8. 主要臓器に重度の障害がない。
9. -治療開始日から12週間以上の平均余命。
10. -研究登録前に、研究内容を十分に説明した後、書面によるインフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

1. 試験治療の初回投与前：

   大手術を受けた（最初の投与の 3 週間前まで）

2. -研究治療の最初の線量から6か月以内に30 Gyを超える肺への放射線療法を受けました。
3. -治療の最初の投与から7日以内に緩和放射線療法を完了しました。

4. -計画された治療開始から30日以内に生ウイルスワクチン接種を受けました。

   生ウイルスを含まない季節性インフルエンザワクチンは許可されています。

5. -臨床的に活動性の憩室炎、腹腔内膿瘍、消化管閉塞、腹膜癌腫症があります。
6. -悪性腫瘍の病歴がある。 ただし、その治療の開始から5年間、再発することなく治癒的治療を受けている場合を除く。
7. -アクティブな中枢神経系（CNS）転移および/または癌性髄膜炎が知られています。
8. 以前に、別の mAb による治療に対して重度の過敏反応がありました。
9. ペメトレキセドのあらゆる成分に対して既知の感受性を有する
10. -過去2年間に全身治療を必要とする活動性の自己免疫疾患があります
11. 慢性全身性ステロイドを使用しています。 気管支拡張剤、吸入ステロイド、または局所ステロイド注射の断続的な使用を必要とする喘息の被験者は、研究から除外されません。
12. アスピリンまたはアスピリン以外の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）を中断することができません。
13. 葉酸またはビタミンB12のサプリメントを摂取できない、または摂取したくない.
14. -他の抗PD-1、またはPD-L1またはPD-L2剤、または他の免疫調節受容体またはメカニズムを標的とする抗体による前治療がありました。
15. 治療を必要とする活動性の感染症があります。
16. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の病歴がある
17. -既知の活動性B型またはC型肝炎があります。活動性B型肝炎は、既知の陽性HBsAg結果として定義されます。
18. -研究の結果を混乱させる可能性のある状態、治療法、または実験室異常の履歴または現在の証拠を持っている、研究の全期間にわたる被験者の参加を妨げる、または参加する被験者の最善の利益にならない、主任研究者の意見では。
19. 症候性腹水または胸水がある。
20. -ステロイドまたは現在の肺炎を必要とする（非感染性）肺炎の病歴があります。
21. -研究中にパートナーが妊娠することを希望する患者。