派姆单抗加培美曲塞治疗 PD-L1 < 50% 的非鳞状 NSCLC 老年患者：CJL​​SG1901

纳入标准：

1. 经组织学或细胞学证实的非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC)。
2. 既往未接受过 IV 期或复发性 NSCLC 的全身治疗。 如果辅助治疗在转移性疾病发生前至少 12 个月完成，则接受辅助治疗的受试者符合条件。
3. 22C3 抗体的 PD-L1 TPS 低于 50%。
4. 具有至少一个基于 RECIST 1.1 的可测量病变。
5. 知情同意之日年龄为 75 岁或以上。
6. ECOG 表现状态 0-1。
7. 未激活 EGFR 或 ALK 染色体易位突变。
8. 没有主要器官的严重损伤。
9. 从治疗开始之日起预期寿命为 12 周或更长时间。
10. 在研究注册之前，能够在对研究内容进行透彻解释后提供书面知情同意书。

排除标准：

1. 第一剂试验治疗前：

   进行过大手术（第一次给药前 <3 周）

2. 在研究治疗的首次剂量后 6 个月内接受了超过 30 Gy 的肺部放射治疗。
3. 在第一次治疗后 7 天内完成姑息性放疗。

4. 在计划治疗开始后的 30 天内接受了活病毒疫苗接种。

   允许使用不含活病毒的季节性流感疫苗。

5. 患有临床活动性憩室炎、腹腔内脓肿、胃肠道梗阻、腹膜转移癌。
6. 有恶性肿瘤病史，除非受试者接受了治愈性治疗且自治疗开始后 5 年没有复发。
7. 已知有活动性中枢神经系统 (CNS) 转移和/或癌性脑膜炎。
8. 以前对另一种 mAb 治疗有严重的超敏反应。
9. 已知对培美曲塞的任何成分敏感
10. 在过去 2 年中患有需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病
11. 正在服用慢性全身性类固醇。 需要间歇使用支气管扩张剂、吸入类固醇或局部类固醇注射的哮喘受试者不会被排除在研究之外。
12. 除阿司匹林外，无法中断阿司匹林或其他非甾体抗炎药 (NSAID)。
13. 不能或不愿服用叶酸或维生素 B12 补充剂。
14. 之前接受过任何其他抗 PD-1、PD-L1 或 PD-L2 药物或靶向其他免疫调节受体或机制的抗体的治疗。
15. 有需要治疗的活动性感染。
16. 有人类免疫缺陷病毒（HIV）病史
17. 患有已知的活动性乙型或丙型肝炎。活动性乙型肝炎定义为已知的阳性 HBsAg 结果。
18. 有任何病症、治疗或实验室异常的历史或当前证据可能混淆研究结果，干扰受试者在整个研究期间的参与，或不符合受试者的最佳利益参与，在首席研究员看来。
19. 有症状性腹水或胸腔积液。
20. 有需要类固醇治疗的（非感染性）肺炎病史或目前患有肺炎。
21. 希望他们的伴侣在研究期间怀孕的患者。