同等の鎮痛用量のスフェンタニル、ヒドロモルフォン、オキシコドンによってもたらされる非鎮痛効果
2024年5月28日 更新者：Yanqi、Peking University People's Hospital
麻酔導入前の女性患者における等効力の鎮痛用量のスフェンタニル、ヒドロモルフォン、およびオキシコドンによってもたらされる非鎮痛効果
この研究は、女性患者における等効力の鎮痛用量のスフェンタニル、ヒドロモルフォン、およびオキシコドンによってもたらされる非鎮痛効果を調査することを目的とした。
方法: 合計 60 人の患者をランダムに 3 つのグループに分け、各グループに 20 人の患者を割り当てました。
スフェンタニル(0.1μg/kg)、
ヒドロモルホン(20μg/kg)またはオキシコドン(60μg/kg)を麻酔導入前に投与した。
バイスペクトル指数（BIS）、呼吸数（RR）、Tb（入室）、T0（薬物投与）、T1（2分）、T2（4分）、T3（6分）、T4（8分）におけるその他の非鎮痛効果、 T5(10分)、T6(20分)を記録しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100044
- Peking University People's Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会グレード I ～ II。
- 患者は良性疾患に対して低リスクの待機手術（腹腔鏡下卵巣嚢腫除去術、腹腔鏡下卵管結紮術、腹腔鏡下卵管ドレナージ術、乳房手術、甲状腺手術など）を受ける。
- 18～45歳。
- BMI 18-25kg/m2、体重 40-65kg。
- 研究に参加することに同意した
除外基準:
- 気道が困難。
- 2週間以内の上気道感染症。
- アレルギーまたはプロポフォールおよびオピオイドの長期使用の病歴;
- 手術前の不安スケールの自己評価は不安を示します。
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：スフェンタニル
スフェンタニル(0.1μg/kg)
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麻酔導入前にスフェンタニル(0.1μg/kg)を投与した。
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実験的：ヒドロモルフォン
ヒドロモルホン(20μg/kg）
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麻酔導入前にヒドロモルホン(20μg/kg)を投与した。
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実験的：オキシコドン
オキシコドン(60μg/kg)
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麻酔導入前にオキシコドン(60μg/kg)を投与した。
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
10ml
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生理食塩水 10ml
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイスペクトルインデックス
時間枠：投与から20分後
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バイスペクトルインデックス(BIS): 患者の額に当てて鎮静を評価します。BIS 値は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど患者の意識が高いことを意味します。
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投与から20分後
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めまい
時間枠：投与から20分後
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平衡感覚が悪く、転んでしまうかもしれないという一時的な感覚
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投与から20分後
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呼吸数
時間枠：投与から20分後
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1分間あたりの呼吸数
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投与から20分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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かゆみ
時間枠：投与から20分後
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かゆみ
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投与から20分後
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吐き気または嘔吐
時間枠：投与から20分後
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吐き気または嘔吐
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投与から20分後
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眠気
時間枠：投与から20分後
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眠気
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投与から20分後
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発汗
時間枠：投与から20分後
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発汗
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投与から20分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月20日
一次修了 (実際)
2023年1月1日
研究の完了 (実際)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月19日
最初の投稿 (実際)
2020年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月28日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。