Efectos no analgésicos producidos por dosis analgésicas equipotentes de sufentanilo, hidromorfona y oxicodona
28 de mayo de 2024 actualizado por: Yanqi, Peking University People's Hospital
Efectos no analgésicos producidos por dosis analgésicas equipotentes de sufentanilo, hidromorfona y oxicodona en pacientes de sexo femenino antes de la inducción anestésica
Este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos no analgésicos producidos por dosis analgésicas equipotentes de sufentanilo, hidromorfona y oxicodona en pacientes de sexo femenino.
Métodos: Un total de 60 pacientes fueron divididos aleatoriamente en 3 grupos, con 20 pacientes en cada grupo.
Sufentanilo (0,1 μg/kg),
Se administró hidromorfona (20 μg/kg) u oxicodona (60 μg/kg) antes de la inducción de la anestesia.
Índice biespectral (BIS), frecuencia respiratoria (RR), otros efectos no analgésicos en Tb (entrar en la habitación), T0 (administración de fármacos), T1 (2 min), T2 (4 min), T3 (6 min), T4 (8 min), Se registraron T5 (10 min), T6 (20 min).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- GradoⅠ-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos;
- Los pacientes se someten a cirugía electiva de bajo riesgo para enfermedades benignas (incluida la extirpación laparoscópica de quistes ováricos, ligadura laparoscópica de trompas, drenaje laparoscópico de trompas, operación de mama, operación de tiroides, etc.);
- 18-45 años de edad;
- Índice de masa corporal 18-25 kg/m2, peso 40-65 kilogramos;
- Aceptó participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- vía aérea difícil;
- infección del tracto respiratorio superior dentro de las 2 semanas;
- antecedentes de alergia o uso a largo plazo de propofol y opioides;
- la escala de ansiedad de autoevaluación antes de la operación indica ansiedad;
- embarazo o lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sufentanilo
Sufentanilo (0,1 μg/kg)
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Se administró sufentanilo (0,1 μg/kg) antes de la inducción de la anestesia.
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Experimental: Hidromorfona
Hidromorfona (20μg/kg）
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Se administró hidromorfona (20 μg/kg) antes de la inducción de la anestesia.
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Experimental: Oxicodona
Oxicodona (60μg/kg)
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Se administró oxicodona (60 μg/kg) antes de la inducción de la anestesia.
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Comparador de placebos: solución salina normal
10ml
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solución salina normal 10ml
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice biespectral
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la administración
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índice biespectral (BIS): evaluación de la sedación, colocada en la frente del paciente, valores BIS 0-100, y la puntuación más alta significa que los pacientes están más conscientes
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20 minutos después de la administración
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mareo
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la administración
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una sensación temporal de que su sentido del equilibrio no es bueno y que puede caerse
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20 minutos después de la administración
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la administración
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Número de respiraciones por minuto
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20 minutos después de la administración
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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picar
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la administración
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picar
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20 minutos después de la administración
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náuseas o vómitos
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la administración
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náuseas o vómitos
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20 minutos después de la administración
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somnolencia
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la administración
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somnolencia
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20 minutos después de la administración
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transpiración
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la administración
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transpiración
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20 minutos después de la administración
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Adyuvantes, Anestesia
- Oxicodona
- Sufentanilo
- Hidromorfona
Otros números de identificación del estudio
- NAESHO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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