Неанальгетические эффекты, вызываемые эквивалентными обезболивающими дозами суфентанила, гидроморфона и оксикодона
28 мая 2024 г. обновлено: Yanqi, Peking University People's Hospital
Неанальгетические эффекты, вызываемые эквивалентными обезболивающими дозами суфентанила, гидроморфона и оксикодона у пациентов женского пола перед индукцией анестезии
Это исследование было направлено на изучение неанальгетических эффектов, вызываемых эквивалентными обезболивающими дозами суфентанила, гидроморфона и оксикодона у пациентов женского пола.
Методы. В общей сложности 60 пациентов были случайным образом разделены на 3 группы по 20 человек в каждой.
Суфентанил (0,1 мкг/кг),
Перед индукцией анестезии вводили гидроморфон (20 мкг/кг) или оксикодон (60 мкг/кг).
Биспектральный индекс (BIS), частота дыхания (RR), другие неанальгетические эффекты при Tb (вход в комнату), T0 (введение лекарственного средства), T1 (2 мин), T2 (4 мин), T3 (6 мин), T4 (8 мин), Регистрировали Т5 (10 мин), Т6 (20 мин).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов II степени II степени;
- Пациентам проводят плановые операции с низким уровнем риска по поводу доброкачественных заболеваний (включая лапароскопическое удаление кисты яичника, лапароскопическую перевязку маточных труб, лапароскопическое дренирование маточных труб, операции на груди, операции на щитовидной железе и т. д.);
- 18-45 лет;
- Индекс массы тела 18-25 кг/м2, вес 40-65 кг;
- Согласен участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Трудные дыхательные пути;
- инфекции верхних дыхательных путей в течение 2 недель;
- история аллергии или длительного использования пропофола и опиоидов;
- шкала самооценки тревожности перед операцией указывает на тревожность;
- беременность или период лактации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Суфентанил
Суфентанил (0,1 мкг/кг)
|
Суфентанил (0,1 мкг/кг) вводили перед индукцией анестезии.
|
|
Экспериментальный: Гидроморфон
Гидроморфон (20 мкг/кг)
|
Гидроморфон (20 мкг/кг) вводили перед индукцией анестезии.
|
|
Экспериментальный: Оксикодон
Оксикодон (60 мкг/кг)
|
Оксикодон (60 мкг/кг) вводили перед индукцией анестезии.
|
|
Плацебо Компаратор: физиологический раствор
10мл
|
обычный физиологический раствор 10мл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биспектральный индекс
Временное ограничение: Через 20 минут после введения
|
биспектральный индекс (BIS): оценка седации, помещенная на лоб пациента, значения BIS от 0 до 100, и более высокий балл означает, что пациенты более сознательны.
|
Через 20 минут после введения
|
|
головокружение
Временное ограничение: Через 20 минут после введения
|
временное ощущение, что у вас плохое чувство равновесия и что вы можете упасть
|
Через 20 минут после введения
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Через 20 минут после введения
|
Количество вдохов в минуту
|
Через 20 минут после введения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
зуд
Временное ограничение: Через 20 минут после введения
|
зуд
|
Через 20 минут после введения
|
|
тошнота или рвота
Временное ограничение: Через 20 минут после введения
|
тошнота или рвота
|
Через 20 минут после введения
|
|
сонливость
Временное ограничение: Через 20 минут после введения
|
сонливость
|
Через 20 минут после введения
|
|
потливость
Временное ограничение: Через 20 минут после введения
|
потливость
|
Через 20 минут после введения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NAESHO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .