Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szufentanil, a hidromorfon és az oxikodon egyenértékű fájdalomcsillapító dózisai által kiváltott nem fájdalomcsillapító hatások

2024. május 28. frissítette: Yanqi, Peking University People's Hospital

A szufentanil, hidromorfon és oxikodon egyenértékű fájdalomcsillapító dózisai által kiváltott nem fájdalomcsillapító hatások nőbetegeknél az érzéstelenítés beindítása előtt

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a szufentanil, a hidromorfon és az oxikodon egyenértékű fájdalomcsillapító dózisai által kiváltott nem fájdalomcsillapító hatásokat nőbetegeknél. Módszerek: Összesen 60 beteget véletlenszerűen 3 csoportba osztottak, mindegyik csoportban 20 beteg volt. szufentanil (0,1 μg/kg), Hidromorfont (20 μg/kg) vagy oxikodont (60 μg/kg) adtunk be az érzéstelenítés indukciója előtt. Bispektrális index (BIS), légzésszám (RR), egyéb nem fájdalomcsillapító hatások a Tb-nél (belépés a szobába), T0 (gyógyszer beadása), T1 (2 perc), T2 (4 perc), T3 (6 perc), T4 (8 perc), T5 (10 perc), T6 (20 perc) került rögzítésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100044
        • Peking University People's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága Ⅰ-II. fokozat;
  • A betegek alacsony kockázatú, elektív műtéten esnek át jóindulatú betegségek miatt (beleértve a petefészek ciszta laparoszkópos eltávolítását, laparoszkópos petevezeték lekötését, laparoszkópos petevezeték-elvezetést, emlőműtétet, pajzsmirigyműtétet stb.);
  • 18-45 éves korig;
  • Testtömegindex 18-25kg/m2, súly 40-65 kilogramm;
  • Beleegyezett, hogy részt vesz a kutatásban

Kizárási kritériumok:

  • Nehéz légutak;
  • felső légúti fertőzés 2 héten belül;
  • az anamnézisben szereplő allergia vagy propofol és opioidok hosszú távú alkalmazása;
  • a műtét előtti önértékelési szorongás skála szorongást jelez;
  • terhesség vagy szoptatás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szufentanil
Szufentanil (0,1 μg/kg)
Drog: Szufentanil
A szufentanilt (0,1 μg/kg) az érzéstelenítés indukciója előtt adták be.
Kísérleti: Hidromorfon
Hidromorfon (20 μg/kg)
Drog: Hidromorfon
Hidromorfont (20 μg/kg) adtunk az érzéstelenítés beindítása előtt.
Kísérleti: Oxikodon
Oxikodon (60 μg/kg)
Drog: Oxikodon
Oxikodont (60 μg/kg) adtunk az érzéstelenítés beindítása előtt.
Placebo Comparator: normál sóoldat
10 ml
Drog: normál sóoldat
normál sóoldat 10 ml

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bispektrális index
Időkeret: 20 perccel a beadás után
bispektrális index (BIS): a szedáció értékelése, a páciens homlokára helyezve, a BIS értéke 0-100, a magasabb pontszám pedig azt jelenti, hogy a betegek tudatosabbak
20 perccel a beadás után
szédülés
Időkeret: 20 perccel a beadás után
átmeneti érzés, hogy nem jó az egyensúlyérzéke, és leeshet
20 perccel a beadás után
Légzésszám
Időkeret: 20 perccel a beadás után
Légzések száma percenként
20 perccel a beadás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
viszket
Időkeret: 20 perccel a beadás után
viszket
20 perccel a beadás után
hányinger vagy hányás
Időkeret: 20 perccel a beadás után
hányinger vagy hányás
20 perccel a beadás után
álmosság
Időkeret: 20 perccel a beadás után
álmosság
20 perccel a beadás után
izzadó
Időkeret: 20 perccel a beadás után
izzadó
20 perccel a beadás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University People's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NAESHO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel