Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-analgetische effecten geproduceerd door equipotente analgetische doses van Sufentanil, Hydromorphone en Oxycodon

28 mei 2024 bijgewerkt door: Yanqi, Peking University People's Hospital

Niet-analgetische effecten geproduceerd door equipotente analgetische doses van Sufentanil, Hydromorphone en Oxycodon bij vrouwelijke patiënten vóór anesthesie-inductie

Deze studie was gericht op het onderzoeken van niet-analgetische effecten veroorzaakt door equipotente analgetische doses van Sufentanil, Hydromorphone en Oxycodon bij vrouwelijke patiënten. Methoden: In totaal werden 60 patiënten willekeurig verdeeld in 3 groepen, met 20 patiënten in elke groep. Sufentanil (0,1 μg / kg), Hydromorfon (20 μg/kg) of oxycodon (60 μg/kg) werd toegediend vóór de anesthesie-inductie. Bispectrale index (BIS), Ademhalingsfrequentie (RR), andere niet-pijnstillende effecten bij Tb (kamer binnenkomen), T0 (medicijntoediening), T1 (2 min), T2 (4 min), T3 (6 min), T4 (8 min), T5(10min), T6(20min) werden opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Peking University People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists GradeⅠ-II;
  • Patiënten ondergaan electieve chirurgie met een laag risico voor goedaardige ziekten (waaronder laparoscopische verwijdering van cysten in de eierstokken, laparoscopische afbinding van de eileiders, laparoscopische eileidersdrainage, borstoperaties, schildklieroperaties, enz.);
  • Leeftijd 18-45 jaar;
  • Body Mass Index 18-25kg/m2, gewicht 40-65 kilogram;
  • Akkoord gegaan met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Moeilijke luchtweg;
  • bovenste luchtweginfectie binnen 2 weken;
  • voorgeschiedenis van allergie of langdurig gebruik van propofol en opioïden;
  • zelfbeoordeling angstschaal vóór operatie geeft angst aan;
  • zwangerschap of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sufentanil
Sufentanil (0,1 μg/kg)
Geneesmiddel: Sufentanil
Sufentanil (0,1 μg/kg) werd toegediend vóór de inductie van de anesthesie.
Experimenteel: Hydromorfon
Hydromorfon (20μg/kg)
Geneesmiddel: Hydromorfon
Hydromorfon (20 μg/kg) werd toegediend vóór de inductie van de anesthesie.
Experimenteel: Oxycodon
Oxycodon (60μg/kg)
Geneesmiddel: Oxycodon
Oxycodon (60 μg/kg) werd toegediend vóór de inductie van de anesthesie.
Placebo-vergelijker: normale zoutoplossing
10 ml
Geneesmiddel: normale zoutoplossing
normale zoutoplossing 10 ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bispectrale index
Tijdsspanne: 20 minuten na toediening
bispectrale index (BIS): beoordeling van de sedatie, geplaatst op het voorhoofd van de patiënt, BIS-waarden 0-100, en de hogere score betekent dat patiënten meer bij bewustzijn zijn
20 minuten na toediening
duizeligheid
Tijdsspanne: 20 minuten na toediening
een tijdelijk gevoel dat je evenwichtsgevoel niet goed is en dat je zou kunnen vallen
20 minuten na toediening
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 20 minuten na toediening
Aantal ademhalingen per minuut
20 minuten na toediening

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
jeuk
Tijdsspanne: 20 minuten na toediening
jeuk
20 minuten na toediening
misselijkheid of braken
Tijdsspanne: 20 minuten na toediening
misselijkheid of braken
20 minuten na toediening
slaperigheid
Tijdsspanne: 20 minuten na toediening
slaperigheid
20 minuten na toediening
zweten
Tijdsspanne: 20 minuten na toediening
zweten
20 minuten na toediening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NAESHO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren