Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nie-przeciwbólowe efekty wywołane przez równoważne dawki przeciwbólowe sufentanylu, hydromorfonu i oksykodonu

28 maja 2024 zaktualizowane przez: Yanqi, Peking University People's Hospital

Efekty inne niż przeciwbólowe wywołane przez ekwiwalentne dawki przeciwbólowe sufentanylu, hydromorfonu i oksykodonu u pacjentek przed indukcją znieczulenia

Badanie to miało na celu zbadanie skutków niebędących przeciwbólami wywołanych przez równoważne dawki przeciwbólowe sufentanylu, hydromorfonu i oksykodonu u pacjentek. Metody: W sumie 60 pacjentów podzielono losowo na 3 grupy, po 20 pacjentów w każdej grupie. sufentanyl (0,1 μg/kg), Przed indukcją znieczulenia podawano hydromorfon (20 μg/kg) lub oksykodon (60 μg/kg). Wskaźnik Bispektralny (BIS), Częstość oddechów (RR), inne efekty nie przeciwbólowe w Tb (wchodzenie do pokoju), T0 (podanie leku), T1 (2 min), T2 (4 min), T3 (6 min), T4 (8 min), Rejestrowano T5(10min), T6(20min).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100044
        • Peking University People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Stopień Ⅰ-II;
  • Pacjenci przechodzą planowe operacje niskiego ryzyka w przypadku łagodnych chorób (w tym laparoskopowe usunięcie torbieli jajnika, laparoskopowe podwiązanie jajowodów, laparoskopowy drenaż jajowodów, operacja piersi, operacja tarczycy itp.);
  • Wiek 18-45 lat;
  • Wskaźnik masy ciała 18-25kg/m2, waga 40-65kg;
  • Zgodziła się wziąć udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Trudne drogi oddechowe;
  • infekcja górnych dróg oddechowych w ciągu 2 tygodni;
  • historia alergii lub długotrwałe stosowanie propofolu i opioidów;
  • skala samooceny lęku przed operacją wskazuje na lęk;
  • ciąża lub laktacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sufentanyl
Sufentanyl (0,1 μg/kg)
Lek: Sufentanyl
Sufentanyl (0,1 μg/kg) podawano przed wprowadzeniem do znieczulenia.
Eksperymentalny: Hydromorfon
Hydromorfon (20 μg/kg)
Lek: Hydromorfon
Przed wprowadzeniem do znieczulenia podano hydromorfon (20 µg/kg).
Eksperymentalny: Oksykodon
Oksykodon (60 μg/kg)
Lek: Oksykodon
Przed wprowadzeniem do znieczulenia podano oksykodon (60 µg/kg).
Komparator placebo: zwykła sól fizjologiczna
10ml
Lek: zwykła sól fizjologiczna
sól fizjologiczna zwykła 10ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks bispektralny
Ramy czasowe: 20 minut po podaniu
wskaźnik bispektralny (BIS): oceniający stan sedacji, umieszczany na czole pacjenta, wartości BIS 0-100, przy czym wyższy wynik oznacza, że ​​pacjent jest bardziej świadomy
20 minut po podaniu
zawroty głowy
Ramy czasowe: 20 minut po podaniu
chwilowe uczucie, że poczucie równowagi nie jest dobre i że możesz upaść
20 minut po podaniu
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 20 minut po podaniu
Liczba oddechów na minutę
20 minut po podaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
swędzenie
Ramy czasowe: 20 minut po podaniu
swędzenie
20 minut po podaniu
nudności lub wymioty
Ramy czasowe: 20 minut po podaniu
nudności lub wymioty
20 minut po podaniu
senność
Ramy czasowe: 20 minut po podaniu
senność
20 minut po podaniu
wyzysk
Ramy czasowe: 20 minut po podaniu
wyzysk
20 minut po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NAESHO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie opioidów

Badania kliniczne na Sufentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj