Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-analgetiske virkninger frembragt af ækvipotente analgetiske doser af sufentanil, hydromorfon og oxycodon

28. maj 2024 opdateret af: Yanqi, Peking University People's Hospital

Ikke-analgetiske virkninger frembragt af ækvipotente analgetiske doser af sufentanil, hydromorfon og oxycodon hos kvindelige patienter før anæstesi-induktion

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge ikke-analgetiske virkninger produceret af ækvipotente analgetiske doser af Sufentanil, Hydromorphone og Oxycodon hos kvindelige patienter. Metoder: I alt 60 patienter blev tilfældigt opdelt i 3 grupper, med 20 patienter i hver gruppe. Sufentanil (0,1 μg/kg), Hydromorfon (20μg/kg) eller Oxycodon (60μg/kg) blev administreret før anæstesiinduktion. Bispektralt indeks (BIS), respirationsfrekvens(RR), andre ikke-analgetiske virkninger ved Tb (ind i værelset), T0 (lægemiddeladministration), T1 (2min), T2 (4min), T3(6min), T4(8min), T5(10min), T6(20min) blev registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists GradeⅠ-II;
  • Patienter gennemgår lavrisiko elektiv kirurgi for godartede sygdomme (herunder laparoskopisk fjernelse af ovariecyster, laparoskopisk tubal ligering, laparoskopisk tubal drænage, brystoperation, skjoldbruskkirteloperation osv.);
  • Alder 18-45 år;
  • Body Mass Index 18-25 kg/m2, vægt 40-65 kg;
  • Aftalt at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Besværlige luftveje;
  • øvre luftvejsinfektion inden for 2 uger;
  • historie med allergi eller langvarig brug af propofol og opioider;
  • selvvurdering af angstskala før operation indikerer angst;
  • graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sufentanil
Sufentanil (0,1 μg/kg)
Medicin: Sufentanil
Sufentanil (0,1 μg/kg) blev administreret før anæstesiinduktion.
Eksperimentel: Hydromorfon
Hydromorfon (20μg/kg)
Medicin: Hydromorfon
Hydromorfon (20μg/kg) blev administreret før anæstesiinduktion.
Eksperimentel: Oxycodon
Oxycodon (60 μg/kg)
Medicin: Oxycodon
Oxycodon (60 μg/kg) blev administreret før anæstesiinduktion.
Placebo komparator: normalt saltvand
10 ml
Medicin: normal saltvand
normal saltvand 10ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bispektralt indeks
Tidsramme: 20 minutter efter administration
bispektralt indeks (BIS): vurdering af sedationen, placeret på patientens pande, BIS-værdier 0-100, og den højere score betyder, at patienterne er mere bevidste
20 minutter efter administration
svimmelhed
Tidsramme: 20 minutter efter administration
en midlertidig følelse af, at din balancesans ikke er god, og at du kan falde ned
20 minutter efter administration
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 20 minutter efter administration
Antal vejrtrækninger pr. minut
20 minutter efter administration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kløe
Tidsramme: 20 minutter efter administration
kløe
20 minutter efter administration
kvalme eller opkastning
Tidsramme: 20 minutter efter administration
kvalme eller opkastning
20 minutter efter administration
døsighed
Tidsramme: 20 minutter efter administration
døsighed
20 minutter efter administration
svedtendens
Tidsramme: 20 minutter efter administration
svedtendens
20 minutter efter administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NAESHO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrug

Kliniske forsøg med Sufentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner