Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neanalgetické účinky produkované ekvipotentními analgetickými dávkami sufentanilu, hydromorfonu a oxykodonu

28. května 2024 aktualizováno: Yanqi, Peking University People's Hospital

Neanalgetické účinky vyvolané ekvipotentními analgetickými dávkami sufentanilu, hydromorfonu a oxykodonu u pacientek před zahájením anestezie

Cílem této studie bylo prozkoumat neanalgetické účinky produkované ekvipotentními analgetickými dávkami sufentanilu, hydromorfonu a oxykodonu u pacientek. Metodika: Celkem 60 pacientů bylo náhodně rozděleno do 3 skupin, v každé skupině bylo 20 pacientů. Sufentanil (0,1 μg/kg), Před úvodem do anestezie byl podán hydromorfon (20 μg/kg) nebo oxykodon (60 μg/kg). Bispektrální index (BIS), Respirační frekvence (RR), další neanalgetické účinky při Tb (vstup na pokoj), T0 (podávání léku), T1 (2 min), T2 (4 min), T3 (6 min), T4 (8 min), Byly zaznamenány T5 (10 min), T6 (20 min).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100044
        • Peking University People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů stupeňⅠ-II;
  • Pacientky podstupují elektivní chirurgický zákrok s nízkým rizikem pro benigní onemocnění (včetně laparoskopického odstranění cysty na vejcích, laparoskopické ligace vejcovodů, laparoskopické drenáže vejcovodů, operace prsu, operace štítné žlázy atd.);
  • Věk 18-45 let;
  • Index tělesné hmotnosti 18-25kg/m2, hmotnost 40-65 kilogramů;
  • Souhlasil s účastí ve výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Obtížné dýchací cesty;
  • infekce horních cest dýchacích do 2 týdnů;
  • anamnéza alergie nebo dlouhodobého užívání propofolu a opioidů;
  • sebehodnotící škála úzkosti před operací indikuje úzkost;
  • těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sufentanil
Sufentanil (0,1 μg/kg)
Lék: Sufentanil
Sufentanil (0,1 μg/kg) byl podán před úvodem do anestezie.
Experimentální: Hydromorfon
Hydromorfon (20 μg/kg)
Lék: Hydromorfon
Hydromorfon (20 μg/kg) byl podán před indukcí anestezie.
Experimentální: Oxykodon
Oxykodon (60 μg/kg)
Lék: Oxykodon
Oxykodon (60 μg/kg) byl podán před úvodem do anestezie.
Komparátor placeba: běžná slanost
10 ml
Lék: běžná slanost
normální fyziologický roztok 10 ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bispektrální index
Časové okno: 20 minut po podání
bispektrální index (BIS): hodnocení sedace umístěné na pacientově čele, hodnoty BIS 0-100 a vyšší skóre znamená, že pacienti jsou více při vědomí
20 minut po podání
závrať
Časové okno: 20 minut po podání
dočasný pocit, že váš smysl pro rovnováhu není dobrý a že můžete spadnout
20 minut po podání
Dechová frekvence
Časové okno: 20 minut po podání
Počet dechů za minutu
20 minut po podání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
svědění
Časové okno: 20 minut po podání
svědění
20 minut po podání
nevolnost nebo zvracení
Časové okno: 20 minut po podání
nevolnost nebo zvracení
20 minut po podání
ospalost
Časové okno: 20 minut po podání
ospalost
20 minut po podání
pocení
Časové okno: 20 minut po podání
pocení
20 minut po podání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NAESHO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání opioidů

Klinické studie na Sufentanil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit