Efeitos não analgésicos produzidos por doses analgésicas equipotentes de sufentanil, hidromorfona e oxicodona
20 de novembro de 2023 atualizado por: Yanqi, Peking University People's Hospital
Efeitos não analgésicos produzidos por doses analgésicas equipotentes de sufentanil, hidromorfona e oxicodona em pacientes do sexo feminino antes da indução anestésica
Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos não analgésicos produzidos por doses analgésicas equipotentes de sufentanil, hidromorfona e oxicodona em pacientes do sexo feminino.
Métodos: Um total de 60 pacientes foram divididos aleatoriamente em 3 grupos, com 20 pacientes em cada grupo.
Sufentanil (0,1μg/kg),
Hidromorfona (20μg/kg) ou oxicodona (60μg/kg) foi administrada antes da indução anestésica.
Índice Bispectral (BIS), Frequência respiratória (RR), outros efeitos não analgésicos em Tb (sala de entrada), T0 (administração de medicamentos), T1 (2min), T2 (4min), T3(6min), T4(8min), T5(10min), T6(20min) foram registrados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100044
- Peking university People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas GrauⅠ-II;
- Os pacientes são submetidos a cirurgia eletiva de baixo risco para doenças benignas (incluindo remoção laparoscópica de cisto ovariano, laqueadura tubária laparoscópica, drenagem tubária laparoscópica, operação de mama, operação de tireoide, etc);
- De 18 a 45 anos;
- Índice de Massa Corporal 18-25kg/m2, peso 40-65 quilogramas;
- Concordou em participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- Via aérea difícil;
- infecção do trato respiratório superior em 2 semanas;
- história de alergia ou uso prolongado de propofol e opioides;
- escala de autoavaliação de ansiedade antes da operação indica ansiedade;
- gravidez ou lactação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sufentanil
Sufentanil(0,1μg/kg)
|
Sufentanil (0,1μg/kg) foi administrado antes da indução anestésica.
|
|
Experimental: Hidromorfona
Hidromorfona (20μg/kg）
|
Hidromorfona (20μg/kg) foi administrada antes da indução anestésica.
|
|
Experimental: Oxicodona
Oxicodona (60μg/kg)
|
Oxicodona (60μg/kg) foi administrada antes da indução anestésica.
|
|
Comparador de Placebo: solução salina normal
10ml
|
soro fisiológico 10ml
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice Bispectral
Prazo: 20 minutos após a administração
|
índice bispectral (BIS): avaliação da sedação, colocado na testa do paciente, valores de BIS 0-100, e a pontuação mais alta significa que os pacientes estão mais conscientes
|
20 minutos após a administração
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tontura
Prazo: 20 minutos após a administração
|
uma sensação temporária de que seu senso de equilíbrio não é bom e que você pode cair
|
20 minutos após a administração
|
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Frequência respiratória
Prazo: 20 minutos após a administração
|
Número de respirações por minuto
|
20 minutos após a administração
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
coceira
Prazo: 20 minutos após a administração
|
coceira
|
20 minutos após a administração
|
|
náusea ou vômito
Prazo: 20 minutos após a administração
|
náusea ou vômito
|
20 minutos após a administração
|
|
sonolência
Prazo: 20 minutos após a administração
|
sonolência
|
20 minutos após a administração
|
|
suando
Prazo: 20 minutos após a administração
|
suando
|
20 minutos após a administração
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NAESHO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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