Ikke-analgetiske effekter produsert av ekvipotente smertestillende doser av sufentanil, hydromorfon og oksykodon
28. mai 2024 oppdatert av: Yanqi, Peking University People's Hospital
Ikke-analgetiske effekter produsert av ekvipotente smertestillende doser av sufentanil, hydromorfon og oksykodon hos kvinnelige pasienter før induksjon av anestesi
Denne studien hadde som mål å undersøke ikke-analgetiske effekter produsert av ekvipotente smertestillende doser av sufentanil, hydromorfon og oksykodon hos kvinnelige pasienter.
Metoder: Totalt 60 pasienter ble tilfeldig delt inn i 3 grupper, med 20 pasienter i hver gruppe.
Sufentanil (0,1 μg/kg),
Hydromorfon (20μg/kg), eller oksykodon (60μg/kg) ble administrert før anestesiinduksjon.
Bispektral indeks (BIS), respirasjonsfrekvens(RR), andre ikke-analgetiske effekter ved Tb (inn i rommet), T0 (medikamentadministrasjon), T1 (2min), T2 (4min), T3(6min), T4(8min), T5(10min), T6(20min) ble registrert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists GradeⅠ-II;
- Pasienter gjennomgår lavrisiko elektiv kirurgi for godartede sykdommer (inkludert laparoskopisk fjerning av ovariecyster, laparoskopisk tubal ligering, laparoskopisk tubal drenasje, brystoperasjon, skjoldbruskkjerteloperasjon, etc);
- Alder 18-45 år;
- Kroppsmasseindeks 18-25 kg/m2, vekt 40-65 kilo;
- Sa ja til å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Vanskelige luftveier;
- øvre luftveisinfeksjon innen 2 uker;
- historie med allergi eller langvarig bruk av propofol og opioider;
- selvvurdering angstskala før operasjon indikerer angst;
- graviditet eller amming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sufentanil
Sufentanil (0,1 μg/kg)
|
Sufentanil (0,1μg/kg) ble administrert før anestesiinduksjon.
|
|
Eksperimentell: Hydromorfon
Hydromorfon (20 μg/kg)
|
Hydromorfon (20μg/kg) ble administrert før anestesiinduksjon.
|
|
Eksperimentell: Oksykodon
Oksykodon (60 μg/kg)
|
Oksykodon (60 μg/kg) ble administrert før anestesiinduksjon.
|
|
Placebo komparator: vanlig saltvann
10 ml
|
vanlig saltvann 10ml
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bispektral indeks
Tidsramme: 20 minutter etter administrering
|
bispektral indeks (BIS): vurderer sedasjonen, plassert på pasientens panne, BIS-verdier 0-100, og den høyere skåren betyr at pasientene er mer bevisste
|
20 minutter etter administrering
|
|
svimmelhet
Tidsramme: 20 minutter etter administrering
|
en forbigående følelse av at balansefølelsen ikke er god og at du kan falle ned
|
20 minutter etter administrering
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 20 minutter etter administrering
|
Antall pust per minutt
|
20 minutter etter administrering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klø
Tidsramme: 20 minutter etter administrering
|
klø
|
20 minutter etter administrering
|
|
kvalme eller oppkast
Tidsramme: 20 minutter etter administrering
|
kvalme eller oppkast
|
20 minutter etter administrering
|
|
døsighet
Tidsramme: 20 minutter etter administrering
|
døsighet
|
20 minutter etter administrering
|
|
svette
Tidsramme: 20 minutter etter administrering
|
svette
|
20 minutter etter administrering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NAESHO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .