等效镇痛剂量的舒芬太尼、氢吗啡酮和羟考酮产生的非镇痛作用
2024年5月28日 更新者：Yanqi、Peking University People's Hospital
麻醉诱导前女性患者等效镇痛剂量的舒芬太尼、氢吗啡酮和羟考酮产生的非镇痛作用
本研究旨在调查舒芬太尼、氢吗啡酮和羟考酮的等效镇痛剂量对女性患者产生的非镇痛作用。
方法：60例患者随机分为3组，每组20例。
舒芬太尼(0.1μg/kg),
麻醉诱导前给予氢吗啡酮(20μg/kg)或羟考酮(60μg/kg)。
双频指数（BIS）、呼吸率（RR）、其他非镇痛作用在Tb（进入房间）、T0（给药）、T1（2min）、T2（4min）、T3（6min）、T4（8min）、记录T5(10min)、T6(20min)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100044
- Peking University People's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会Ⅰ-Ⅱ级；
- 良性疾病低危择期手术（包括腹腔镜卵巢囊肿切除术、腹腔镜输卵管结扎术、腹腔镜输卵管引流术、乳腺手术、甲状腺手术等）；
- 18-45岁；
- 体重指数18-25kg/m2，体重40-65公斤；
- 同意参与研究
排除标准：
- 困难气道；
- 2周内上呼吸道感染；
- 过敏史或长期使用异丙酚和阿片类药物；
- 术前焦虑自评量表提示焦虑；
- 怀孕或哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：舒芬太尼
舒芬太尼(0.1μg/kg)
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麻醉诱导前给予舒芬太尼(0.1μg/kg)。
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实验性的：氢吗啡酮
氢吗啡酮(20μg/kg）
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麻醉诱导前给予氢吗啡酮(20μg/kg)。
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实验性的：羟考酮
羟考酮(60μg/kg)
|
麻醉诱导前给予羟考酮(60μg/kg)。
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安慰剂比较：生理盐水
10毫升
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生理盐水10ml
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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双频指数
大体时间：给药后20分钟
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双频指数（BIS）：评估镇静，放在患者额头上，BIS值0-100，分数越高代表患者越清醒
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给药后20分钟
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头晕
大体时间：给药后20分钟
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暂时感觉你的平衡感不好，你可能会摔倒
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给药后20分钟
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呼吸频率
大体时间：给药后20分钟
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每分钟呼吸次数
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给药后20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
痒
大体时间：给药后20分钟
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痒
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给药后20分钟
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恶心或呕吐
大体时间：给药后20分钟
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恶心或呕吐
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给药后20分钟
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睡意
大体时间：给药后20分钟
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睡意
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给药后20分钟
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出汗
大体时间：给药后20分钟
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出汗
|
给药后20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月20日
初级完成 (实际的)
2023年1月1日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月19日
首次发布 (实际的)
2020年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月28日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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