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Effets non analgésiques produits par des doses analgésiques équipotentes de sufentanil, d'hydromorphone et d'oxycodone

20 novembre 2023 mis à jour par: Yanqi, Peking University People's Hospital

Effets non analgésiques produits par des doses analgésiques équipotentes de sufentanil, d'hydromorphone et d'oxycodone chez les patientes avant l'induction de l'anesthésie

Cette étude visait à étudier les effets non analgésiques produits par des doses analgésiques équipotentes de sufentanil, d'hydromorphone et d'oxycodone chez des patientes. Méthodes : Un total de 60 patients ont été répartis au hasard en 3 groupes, avec 20 patients dans chaque groupe. Sufentanil (0,1 μg/kg), L'hydromorphone (20 μg/kg) ou l'oxycodone (60 μg/kg) a été administrée avant l'induction de l'anesthésie. Indice bispectral (BIS), fréquence respiratoire (RR), autres effets non analgésiques à Tb (entrée dans la chambre), T0 (administration de médicaments), T1 (2min), T2 (4min), T3(6min), T4(8min), T5(10min), T6(20min) ont été enregistrés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Qi Yan, MD
  • Numéro de téléphone: 13811319638
  • E-mail: yanqi04@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100044
        • Peking University People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Société américaine des anesthésiologistes Grade Ⅰ-II ;
  • Les patientes subissent une chirurgie élective à faible risque pour des maladies bénignes (y compris l'ablation laparoscopique du kyste ovarien, la ligature laparoscopique des trompes, le drainage laparoscopique des trompes, l'opération mammaire, l'opération thyroïdienne, etc.) ;
  • Âgé de 18 à 45 ans ;
  • Indice de masse corporelle 18-25 kg/m2, poids 40-65 kilogrammes ;
  • Accepté de participer à la recherche

Critère d'exclusion:

  • voies respiratoires difficiles ;
  • infection des voies respiratoires supérieures dans les 2 semaines ;
  • antécédents d'allergie ou d'utilisation à long terme de propofol et d'opioïdes ;
  • l'échelle d'anxiété d'auto-évaluation avant l'opération indique l'anxiété ;
  • grossesse ou allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sufentanil
Sufentanil (0,1 μg/kg)
Médicament: Sufentanil
Le sufentanil (0,1 μg/kg) a été administré avant l'induction de l'anesthésie.
Expérimental: Hydromorphone
Hydromorphone (20 μg/kg)
Médicament: Hydromorphone
De l'hydromorphone (20 μg/kg) a été administrée avant l'induction de l'anesthésie.
Expérimental: Oxycodone
Oxycodone (60 μg/kg)
Médicament: Oxycodone
De l'oxycodone (60 μg/kg) a été administrée avant l'induction de l'anesthésie.
Comparateur placebo: solution saline normale
10 ml
Médicament: solution saline normale
solution saline normale 10 ml

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice bispectral
Délai: 20 minutes après administration
indice bispectral (BIS): évaluer la sédation, placée sur le front du patient, les valeurs BIS 0-100, et le score le plus élevé signifie que les patients sont plus conscients
20 minutes après administration
vertiges
Délai: 20 minutes après administration
un sentiment temporaire que votre sens de l'équilibre n'est pas bon et que vous pouvez tomber
20 minutes après administration
Fréquence respiratoire
Délai: 20 minutes après l'administration
Nombre de respirations par minute
20 minutes après l'administration

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
démanger
Délai: 20 minutes après administration
démanger
20 minutes après administration
nausées ou vomissements
Délai: 20 minutes après administration
nausées ou vomissements
20 minutes après administration
somnolence
Délai: 20 minutes après administration
somnolence
20 minutes après administration
transpiration
Délai: 20 minutes après administration
transpiration
20 minutes après administration

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2020

Première publication (Réel)

20 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NAESHO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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