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수펜타닐, 히드로모르폰 및 옥시코돈의 동등한 진통 용량에 의해 생성되는 비진통 효과

2024년 5월 28일 업데이트: Yanqi, Peking University People's Hospital

마취 유도 전 여성 환자에서 Sufentanil, Hydromorphone 및 Oxycodone의 등가 용량의 진통 효과에 따른 비진통 효과

본 연구는 여성 환자에서 Sufentanil, Hydromorphone 및 Oxycodone의 동등한 진통 용량에 의해 생성되는 비진통 효과를 조사하는 것을 목적으로 합니다. 방법: 총 60명의 환자를 무작위로 3개의 그룹으로 나누고 각 그룹에 20명의 환자를 두었다. 수펜타닐(0.1μg/kg), 마취 유도 전에 Hydromorphone(20μg/kg) 또는 Oxycodone(60μg/kg)을 투여하였다. BIS(Bispectral Index), 호흡수(RR), Tb(입실), T0(약물 투여), T1(2분), T2(4분), T3(6분), T4(8분)에서의 기타 비진통 효과, T5(10분), T6(20분)을 기록하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100044
        • Peking University People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회 1급-2급;
  • 환자는 양성 질환(복강경 난소 낭종 제거, 복강경 난관 결찰, 복강경 난관 배액, 유방 수술, 갑상선 수술 등 포함)에 대한 저위험 선택 수술을 받습니다.
  • 18-45세;
  • 체질량 지수 18-25kg/m2, 체중 40-65kg;
  • 연구 참여에 동의

제외 기준:

  • 어려운 기도;
  • 2주 이내 상기도 감염;
  • 알레르기 또는 프로포폴 및 오피오이드의 장기간 사용 이력;
  • 수술 전 자체 평가 불안 척도는 불안을 나타냅니다.
  • 임신 또는 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수펜타닐
수펜타닐(0.1μg/kg)
의약품: 수펜타닐
마취유도 전 Sufentanil(0.1μg/kg)을 투여하였다.
실험적: 하이드로모르폰
하이드로모르폰(20μg/kg)
의약품: 하이드로모르폰
마취 유도 전 하이드로모르폰(20μg/kg)을 투여하였다.
실험적: 옥시코돈
옥시코돈(60μg/kg)
의약품: 옥시코돈
마취 유도 전 옥시코돈(60μg/kg)을 투여하였다.
위약 비교기: 일반 식염수
10ml
의약품: 일반 식염수
생리식염수 10ml

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이스펙트럼 인덱스
기간: 투여 후 20분
바이스펙트럴 인덱스(BIS): 진정 작용 평가, 환자의 이마에 위치, BIS 값 0-100, 점수가 높을수록 환자가 더 의식이 있음을 의미
투여 후 20분
현기증
기간: 투여 후 20분
균형 감각이 좋지 않아 넘어질 것 같은 일시적인 느낌
투여 후 20분
호흡
기간: 투여 후 20분
분당 호흡 횟수
투여 후 20분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가려움
기간: 투여 후 20분
가려움
투여 후 20분
메스꺼움 또는 구토
기간: 투여 후 20분
메스꺼움 또는 구토
투여 후 20분
졸음
기간: 투여 후 20분
졸음
투여 후 20분
땀을 흘리다
기간: 투여 후 20분
땀을 흘리다
투여 후 20분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NAESHO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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