Icke-analgetiska effekter producerade av ekvipotenta smärtstillande doser av sufentanil, hydromorfon och oxikodon
28 maj 2024 uppdaterad av: Yanqi, Peking University People's Hospital
Icke-analgetiska effekter producerade av ekvipotenta smärtstillande doser av sufentanil, hydromorfon och oxikodon hos kvinnliga patienter före anestesiinduktion
Denna studie syftade till att undersöka icke-analgetiska effekter som produceras av ekvipotenta smärtstillande doser av sufentanil, hydromorfon och oxikodon hos kvinnliga patienter.
Metoder: Totalt 60 patienter delades slumpmässigt in i 3 grupper, med 20 patienter i varje grupp.
Sufentanil (0,1 μg/kg),
Hydromorfon (20μg/kg) eller Oxycodone (60μg/kg) administrerades före anestesiinduktion.
Bispektralt index (BIS), Andningsfrekvens(RR), andra icke-analgetiska effekter vid Tb (inträde i rummet), T0 (läkemedelsadministrering), T1 (2min), T2 (4min), T3(6min), T4(8min), T5 (10 min), T6 (20 min) registrerades.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists GradeⅠ-II;
- Patienter genomgår elektiv kirurgi med låg risk för godartade sjukdomar (inklusive laparoskopisk borttagning av ovariecystor, laparoskopisk tubal ligering, laparoskopisk tubal dränage, bröstoperation, sköldkörteloperation, etc);
- Ålder 18-45 år;
- Body Mass Index 18-25 kg/m2, vikt 40-65 kg;
- Godkände att delta i forskningen
Exklusions kriterier:
- Svåra luftvägar;
- övre luftvägsinfektion inom 2 veckor;
- historia av allergi eller långvarig användning av propofol och opioider;
- självskattande ångestskala före operation indikerar ångest;
- graviditet eller amning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sufentanil
Sufentanil (0,1 μg/kg)
|
Sufentanil (0,1 μg/kg) administrerades före anestesiinduktion.
|
|
Experimentell: Hydromorfon
Hydromorfon (20 μg/kg)
|
Hydromorfon (20 μg/kg) administrerades före anestesiinduktion.
|
|
Experimentell: Oxikodon
Oxykodon (60 μg/kg)
|
Oxykodon (60 μg/kg) administrerades före anestesiinduktion.
|
|
Placebo-jämförare: normal koksaltlösning
10 ml
|
normal koksaltlösning 10ml
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bispektralt index
Tidsram: 20 minuter efter administrering
|
bispektralt index (BIS): bedömer sederingen, placerad på patientens panna, BIS-värden 0-100, och den högre poängen betyder att patienterna är mer medvetna
|
20 minuter efter administrering
|
|
yrsel
Tidsram: 20 minuter efter administrering
|
en tillfällig känsla av att ditt balanssinne inte är bra och att du kan ramla ner
|
20 minuter efter administrering
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: 20 minuter efter administrering
|
Antal andetag per minut
|
20 minuter efter administrering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klia
Tidsram: 20 minuter efter administrering
|
klia
|
20 minuter efter administrering
|
|
illamående eller kräkningar
Tidsram: 20 minuter efter administrering
|
illamående eller kräkningar
|
20 minuter efter administrering
|
|
dåsighet
Tidsram: 20 minuter efter administrering
|
dåsighet
|
20 minuter efter administrering
|
|
svettas
Tidsram: 20 minuter efter administrering
|
svettas
|
20 minuter efter administrering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2020
Första postat (Faktisk)
20 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NAESHO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .