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Effetti non analgesici prodotti da dosi analgesiche equipotenti di sufentanil, idromorfone e ossicodone

28 maggio 2024 aggiornato da: Yanqi, Peking University People's Hospital

Effetti non analgesici prodotti da dosi analgesiche equipotenti di sufentanil, idromorfone e ossicodone in pazienti di sesso femminile prima dell'induzione dell'anestesia

Questo studio mirava a indagare gli effetti non analgesici prodotti da dosi analgesiche equipotenti di sufentanil, idromorfone e ossicodone in pazienti di sesso femminile. Metodi: Un totale di 60 pazienti sono stati divisi casualmente in 3 gruppi, con 20 pazienti in ciascun gruppo. Sufentanil(0.1μg/kg), L'idromorfone (20 μg/kg) o l'ossicodone (60 μg/kg) sono stati somministrati prima dell'induzione dell'anestesia. Indice bispettrale (BIS), frequenza respiratoria (RR), altri effetti non analgesici a Tb (ingresso nella stanza), T0 (somministrazione del farmaco), T1 (2 min), T2 (4 min), T3 (6 min), T4 (8 min), Sono stati registrati T5(10min), T6(20min).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Società americana di anestesisti GradoⅠ-II;
  • Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva a basso rischio per malattie benigne (inclusa rimozione laparoscopica di cisti ovariche, legatura laparoscopica delle tube, drenaggio laparoscopico delle tube, operazione al seno, operazione alla tiroide, ecc.);
  • Età 18-45 anni;
  • Indice di massa corporea 18-25 kg/m2, peso 40-65 chilogrammi;
  • Accettato di partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Vie aeree difficili;
  • infezione del tratto respiratorio superiore entro 2 settimane;
  • storia di allergia o uso a lungo termine di propofol e oppioidi;
  • la scala di autovalutazione dell'ansia prima dell'operazione indica ansia;
  • gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sufentanil
Sufentanil (0,1μg/kg)
Droga: Sufentanil
Sufentanil (0,1 μg/kg) è stato somministrato prima dell'induzione dell'anestesia.
Sperimentale: Idromorfone
Idromorfone (20μg/kg）
Droga: Idromorfone
Prima dell'induzione dell'anestesia è stato somministrato idromorfone (20μg/kg).
Sperimentale: Ossicodone
Ossicodone (60μg/kg)
Droga: Ossicodone
Prima dell'induzione dell'anestesia è stato somministrato ossicodone (60μg/kg).
Comparatore placebo: soluzione salina normale
10 ml
Droga: soluzione salina normale
soluzione salina normale 10 ml

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice bispettrale
Lasso di tempo: 20 minuti dopo la somministrazione
indice bispettrale (BIS): valutando la sedazione, posta sulla fronte del paziente, valori BIS 0-100, e il punteggio più alto significa che i pazienti sono più coscienti
20 minuti dopo la somministrazione
vertigini
Lasso di tempo: 20 minuti dopo la somministrazione
una sensazione temporanea che il tuo senso di equilibrio non sia buono e che potresti cadere
20 minuti dopo la somministrazione
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 20 minuti dopo la somministrazione
Numero di respiri al minuto
20 minuti dopo la somministrazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prurito
Lasso di tempo: 20 minuti dopo la somministrazione
prurito
20 minuti dopo la somministrazione
nausea o vomito
Lasso di tempo: 20 minuti dopo la somministrazione
nausea o vomito
20 minuti dopo la somministrazione
sonnolenza
Lasso di tempo: 20 minuti dopo la somministrazione
sonnolenza
20 minuti dopo la somministrazione
sudorazione
Lasso di tempo: 20 minuti dopo la somministrazione
sudorazione
20 minuti dopo la somministrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NAESHO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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