Sufentaniilin, hydromorfonin ja oksikodonin yhtä voimakkaiden kipua lievittävien annosten aiheuttamat ei-kipulääkevaikutukset
tiistai 28. toukokuuta 2024 päivittänyt: Yanqi, Peking University People's Hospital
Sufentaniilin, hydromorfonin ja oksikodonin yhtä voimakkaiden analgeettisten annosten aiheuttamat ei-kipulääkevaikutukset naispotilailla ennen anestesian induktiota
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia ei-kipulääkevaikutuksia, jotka aiheutuvat sufentaniilin, hydromorfonin ja oksikodonin yhtäläisistä analgeettisistä annoksista naispotilailla.
Menetelmät: Yhteensä 60 potilasta jaettiin satunnaisesti 3 ryhmään, joissa kussakin ryhmässä oli 20 potilasta.
sufentaniili (0,1 μg/kg),
Hydromorfonia (20 μg/kg) tai oksikodonia (60 μg/kg) annettiin ennen anestesian induktiota.
Bispektraalinen indeksi (BIS), hengitystiheys (RR), muut ei-kipulääkevaikutukset Tb:ssä (huoneeseen tulo), T0 (lääkkeiden anto), T1 (2 min), T2 (4 min), T3 (6 min), T4 (8 min), T5 (10 min), T6 (20 min) kirjattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists GradeⅠ-II;
- Potilaille tehdään matalariskinen elektiivinen leikkaus hyvänlaatuisten sairauksien vuoksi (mukaan lukien laparoskooppinen munasarjojen kystien poisto, laparoskooppinen munanjohtimien sidonta, laparoskooppinen munanjohtimien tyhjennys, rintaleikkaus, kilpirauhasen leikkaus jne.);
- Ikä 18-45 vuotta;
- Painoindeksi 18-25kg/m2, paino 40-65 kiloa;
- Sopinut osallistuvansa tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat hengitystiet;
- ylempien hengitysteiden infektio 2 viikon sisällä;
- allergia tai pitkäaikainen propofolin ja opioidien käyttö;
- itsearviointi ahdistuneisuusasteikko ennen leikkausta osoittaa ahdistusta;
- raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sufentaniili
Sufentaniili (0,1 μg/kg)
|
Sufentaniilia (0,1 μg/kg) annettiin ennen anestesian induktiota.
|
|
Kokeellinen: Hydromorfoni
Hydromorfoni (20 μg/kg)
|
Hydromorfonia (20 μg/kg) annettiin ennen anestesian induktiota.
|
|
Kokeellinen: Oksikodoni
Oksikodoni (60 μg/kg)
|
Oksikodonia (60 μg/kg) annettiin ennen anestesian induktiota.
|
|
Placebo Comparator: normaali suolaliuos
10 ml
|
normaali suolaliuos 10 ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bispektraalinen indeksi
Aikaikkuna: 20 minuuttia annostelun jälkeen
|
bispektaalinen indeksi (BIS): arvioi sedaatio, asetetaan potilaan otsalle, BIS-arvot 0-100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että potilaat ovat tietoisempia
|
20 minuuttia annostelun jälkeen
|
|
huimaus
Aikaikkuna: 20 minuuttia annostelun jälkeen
|
tilapäinen tunne siitä, että tasapainosi ei ole hyvä ja saatat kaatua
|
20 minuuttia annostelun jälkeen
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 20 minuuttia annostelun jälkeen
|
Hengitysten määrä minuutissa
|
20 minuuttia annostelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kutittaa
Aikaikkuna: 20 minuuttia annostelun jälkeen
|
kutittaa
|
20 minuuttia annostelun jälkeen
|
|
pahoinvointia tai oksentelua
Aikaikkuna: 20 minuuttia annostelun jälkeen
|
pahoinvointia tai oksentelua
|
20 minuuttia annostelun jälkeen
|
|
uneliaisuus
Aikaikkuna: 20 minuuttia annostelun jälkeen
|
uneliaisuus
|
20 minuuttia annostelun jälkeen
|
|
hikoilu
Aikaikkuna: 20 minuuttia annostelun jälkeen
|
hikoilu
|
20 minuuttia annostelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAESHO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .