生活の質と歯根端縁欠損の治癒に関する 2 つの PRF 製剤の比較評価
生活の質に関する 2 つの PRF 製剤の比較評価、および歯根端縁欠損の治癒結果の 2D および 3D 評価。
調査の概要
詳細な説明
根尖周囲手術は、根尖性歯周炎が持続する歯、特に外科的治療以外では治癒しない場合に実行可能な治療選択肢です。 Kim と Kratchman は、神経根周囲病変をカテゴリー A ～ F に分類しました。 病変 A ～ C は歯周ポケットのない歯内起源のもので、根尖周囲の X 線透過性のサイズによって異なりますが、D ～ F は歯内起源と歯周起源の組み合わせであり、歯周破壊の程度に応じてランク付けされます。 タイプ F 欠損は一般に歯根端縁欠損と呼ばれ、すべての中で最も予後が不良です。 成功率が低いのは、接合上皮の根尖移動と根尖周囲領域への非骨形成性結合組織の侵入に起因すると考えられます。
最近、歯根端縁欠損の治療に GTR バリア膜を使用する従来の慣行の代わりに、自己濃縮血小板が使用されています。 現在まで、血小板製剤を比較した人体研究は存在しない。 PRF-高 (2700 rpm、12 分間) と PRF-中 (1500 rpm、14 分間) で 2 つのグループ間の骨治癒と生活の質の違いを確認しましたが、歯周連絡を伴う根尖周囲欠損の骨治癒を評価した研究はありませんでした。 CBCTを使用します。
したがって、本研究の目的は、生活の質と歯周連絡を伴う根尖周囲欠損の治癒結果に対する 2 つの異なる PRF 製剤の効果を調査することです。 また、異なる遠心分離プロトコールから調製された血餅の in vitro 組織学的および免疫組織化学的評価および比較も行われます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Haryana
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Rohtak、Haryana、インド、124001
- 募集
- Sanjay Tewari
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 16歳以上の患者。
- 口腔外科手術に対する一般的な医学的禁忌がない患者（米国麻酔学会の分類によるとASA-IおよびASA-II）。
- 歯周連絡を伴う根尖周囲欠損。
- 歯周ポケットが 6mm を超え、歯根端縁連絡が隣接歯間スペースの頬面または歯根の中央頬面に限定されている。
- 活力検査で陰性反応が出た。
- 以前の根管治療に失敗して化膿性分泌物が発生した、または以前の手術に失敗したか、化膿性分泌物が再発した。
除外基準:
- フラップ挙上の頬骨の存在。
- 修復不可能な歯。
- 根の破損/穴あき。
- 喫煙者。
- 妊娠中の女性と授乳中の母親
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Prf高血餅の配置を伴う根尖周囲手術
患者は根尖周囲手術を受け、皮弁を閉じる前に、PRF高血塊と膜がそれぞれ骨陰窩の内側と露出した根の表面に配置されます。
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根尖周囲手術が行われ、続いて欠損部に prf-high 血餅を配置し、欠損部を覆う膜を配置してから皮弁を閉じます。
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アクティブコンパレータ：Prf培地血餅の配置を伴う根尖周囲手術
患者は根尖周囲手術を受け、皮弁を閉じる前に、PRF培地の凝固塊と膜がそれぞれ骨陰窩の内側と露出した根の表面に配置されます。
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根尖周囲手術が行われ、続いて欠損部に prf 培地血餅を配置し、欠損部を覆う膜を配置してから皮弁を閉じます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯根端縁欠損の治癒。
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
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患者は兆候や症状がないか臨床的に検査されます。 放射線写真による 2D 評価は、次の Rud および Molven 基準によって行われます。
3D 治癒は、修正された PENN 3D 基準 (Schloss et al) によって次のように評価されます。
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ベースラインから 12 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の評価。
時間枠：ベースラインから術後 7 日目まで
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すべての患者には、術後 7 日間の生活の質を評価するための 15 の質問からなるアンケート (Igor Tsesis et al) が与えられます。
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ベースラインから術後 7 日目まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- vidhiendo
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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