Két PRF-formuláció összehasonlító értékelése az életminőségről és az apicomarginális defektusok gyógyulásáról
Két PRF-formuláció összehasonlító értékelése az életminőségről, valamint az apicomarginális defektusok gyógyulási eredményeinek 2D és 3D értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A periapikális műtét életképes kezelési lehetőség a tartós apikális parodontitisben szenvedő fogakban, különösen olyan esetekben, amelyek nem sebészi kezeléssel nem gyógyulnak meg. Kim és Kratchman a periradicularis elváltozásokat A-F kategóriákba sorolta. Az A-C léziók endodontikus eredetűek, parodontális zsebek nélkül, és a periapikális radiolucencia nagyságától függően változnak, míg a D-F kombinált endodoncia-parodontális eredetű elváltozások, és a parodontális károsodás mértéke szerint rangsorolják. Az F típusú defektusokat általában apikomarginális defektusnak nevezik, és a prognózisuk a legrosszabb. Az alacsonyabb sikerarány a junkcionális hám apikális migrációjának és a nem osteogén kötőszövet behatolásának a periapikális régióba tudható be.
A közelmúltban autológ thrombocyta-koncentrátumokat használnak a hagyományos GTR-gát membránok alkalmazása helyett az apikomarginális defektusok kezelésére. Eddig egyetlen humán vizsgálat sem hasonlította össze a vérlemezke-készítményeket; PRF-magas (2700 ford./perc 12 percig) és PRF-közepes (1500 ford./perc 14 percig), hogy a csontgyógyulásban és az életminőségben a két csoport közötti különbségek láthatók legyenek, és egyetlen tanulmány sem értékelte a periapikális defektus csontos gyógyulását periodontális kommunikációval. CBCT használatával.
A jelen tanulmány célja tehát, hogy megvizsgálja a PRF két különböző készítményének hatását az életminőségre és a periapikális defektusok gyógyulási kimenetelére periodontális kommunikációval. A különböző centrifugálási protokollok alapján előállított vérrögök in vitro szövettani és immunhisztokémiai értékelését és összehasonlítását is elvégezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Toborzás
- Sanjay Tewari
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 éves és idősebb betegek.
- Azok a betegek, akiknek nincs általános orvosi ellenjavallata a szájsebészeti beavatkozásoknak (ASA-I és ASA-II az American Society of Anesthesiologist's osztályozása szerint.
- periapikális defektus periodontális kommunikációval.
- Parodontális zseb >6 mm, apicomarginális kommunikációval, amely az interproximális tér bukkális oldalára vagy a gyökér középső bukkális oldalára korlátozódik.
- Negatív válasz a vitalitástesztre.
- Sikertelen korábbi gyökérkezelés gennyes váladékozással vagy sikertelen korábbi műtét vagy visszatérő gennyes váladékozás.
Kizárási kritériumok:
- Bukkális csont jelenléte a szárny magasságában.
- Helyreállíthatatlan fog.
- törött / perforált gyökerek.
- dohányosok.
- terhes nőstények és szoptató anyák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Periapikális műtét prf magas vérrögök elhelyezésével
A betegeket periapikális műtétnek vetik alá, és a PRF-szintű vérrögöt és a membránt a csontos kripta belsejébe, illetve a csupasz gyökérfelület fölé helyezik a lebeny lezárása előtt.
|
Periapikális műtétet végeznek, majd prf-magas vérrögöt helyeznek a defektusba, és a defektus fölé membránt helyeznek a fedél lezárása előtt.
|
|
Aktív összehasonlító: Periapikális műtét prf közepes vérrögök elhelyezésével
A betegeket periapikális műtétnek vetik alá, és a PRF-médiumú vérrögöt és membránt a csontos kriptába, illetve a csupasz gyökérfelszín fölé helyezik a lebeny lezárása előtt.
|
Periapical műtétre kerül sor, amelyet prf-medium vérrög elhelyezése követ a defektusban, és a defektus feletti membrán elhelyezése a fedél lezárása előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Apicomarginális hibák gyógyulása.
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
A betegeket klinikailag megvizsgálják, hogy nincsenek-e jelek és tünetek. A radiográfiás 2D értékelés Rud és Molven kritériumok szerint történik az alábbiak szerint:
A 3D-s gyógyulást a módosított PENN 3D-kritériumok (Schloss et al) alapján fogják értékelni.
|
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség felmérése.
Időkeret: Kiindulási állapot a műtét utáni 7. napig
|
Minden beteg kap egy kérdőívet (Igor Tsesis és munkatársai), amely 15 kérdést tartalmaz, hogy értékelje életminőségét a műtétet követő 7 napon át.
|
Kiindulási állapot a műtét utáni 7. napig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek, helyi
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Citokróm P-450 CYP3A gátlók
- Citokróm P-450 enzimgátlók
- Hormonantagonisták
- Gombaellenes szerek
- Szteroid szintézis gátlók
- 14-alfa demetiláz inhibitorok
- Citokróm P-450 CYP2C9 inhibitorok
- Klotrimazol
- Mikonazol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- vidhiendo
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .