Kahden PRF-formulaation vertaileva arviointi elämänlaadusta ja apicomarginaalisten vikojen paranemisesta
Kahden elämänlaatua koskevan PRF-formulaation vertaileva arviointi ja apicomarginaalisten vikojen paranemistulosten 2D- ja 3D-arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Periapikaalinen leikkaus on varteenotettava hoitovaihtoehto hampaille, joilla on jatkuva apikaalinen parodontiitti, erityisesti tapauksissa, jotka eivät parane ei-kirurgisella hoidolla. Kim ja Kratchman luokittelivat periradikulaariset leesiot luokkiin A-F. Leesiot A-C ovat endodonttista alkuperää ilman parodontaalisia taskuja ja vaihtelevat periapikaalisen radioluenssin koon mukaan, kun taas D-F ovat yhdistettyjä endodontti- ja parodontaalialkuperää ja ne luokitellaan parodontaalisen hajoamisen laajuuden mukaan. Tyypin F vikoja kutsutaan yleisesti apikomarginaalisiksi defekteiksi, ja niillä on kaikista huonoin ennuste. Pienempi onnistumisprosentti johtuu liitosepiteelin apikaalisesta migraatiosta ja ei-osteogeenisen sidekudoksen tunkeutumisesta periapikaaliselle alueelle.
Äskettäin autologisia verihiutalekonsentraatteja on käytetty tavanomaisen käytännön sijasta, jossa käytetään GTR-estekalvoja apikomarginaalisten defektien hoitoon. Tähän mennessä missään ihmistutkimuksessa ei ole verrattu verihiutaleiden formulaatioita; PRF-korkea (2700 rpm 12 minuuttia) ja PRF-medium (1500 rpm 14 minuuttia), jotta nähdään erot luun paranemisessa ja elämänlaadussa näiden kahden ryhmän välillä, eikä mikään tutkimus ole arvioinut periapikaalisen vaurion luun paranemista parodontaalisen kommunikoinnin avulla. CBCT:n avulla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis tutkia kahden eri PRF-formulaation vaikutusta elämänlaatuun ja periapikaalisten vaurioiden paranemistulokseen parodontaalisen kommunikoinnin yhteydessä. Lisäksi tehdään eri sentrifugointimenetelmillä valmistettujen hyytymien in vitro histologinen ja immunohistokemiallinen arviointi ja vertailu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- Rekrytointi
- Sanjay Tewari
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.
- Potilaat, joilla ei ole yleisiä lääketieteellisiä vasta-aiheita suukirurgisille toimenpiteille (ASA-I ja ASA-II American Society of Anesthesiologist's -luokituksen mukaan.
- periapikaalinen vika parodontaalisen kommunikoinnin yhteydessä.
- Parodontaalitasku > 6 mm, jossa apicomarginaalinen kommunikaatio rajoittuu interproksimaalisen tilan bukkaaliseen osaan tai juuren keskiosaan.
- Negatiivinen vastaus elinvoimatestiin.
- epäonnistunut edellinen juurikanavahoito märkivällä vuoteella tai epäonnistunut aikaisempi leikkaus tai toistuva märkivä vuoto.
Poissulkemiskriteerit:
- Poskiluun esiintyminen läpän korkeudessa.
- Palauttamaton hammas.
- murtuneet / rei'itetyt juuret.
- tupakoitsijat.
- raskaana oleville naisille ja imettäville äideille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Periapikaalinen leikkaus, jossa asetetaan prf-hyytymiä
Potilaille tehdään periapikaalinen leikkaus, ja PRF-korkea hyytymä ja kalvo asetetaan luisen kryptan sisään ja paljastetun juuripinnan päälle ennen läpän sulkemista.
|
Periapikaalinen leikkaus tehdään, minkä jälkeen vaurioon asetetaan prf-korkea hyytymä ja kalvo defektin päälle ennen läpän sulkemista.
|
|
Active Comparator: Periapikaalinen leikkaus, jossa asetetaan prf medium -hyytymiä
Potilaille tehdään periapikaalinen leikkaus, ja PRF-väliainehyytymä ja kalvo asetetaan luisen kryptan sisään ja paljastetun juuripinnan päälle ennen läpän sulkemista.
|
Periapikaalinen leikkaus tehdään, minkä jälkeen vaurioon asetetaan prf-medium-hyytymä ja kalvo defektin päälle ennen läpän sulkemista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apicomarginaalisten vaurioiden paraneminen.
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Potilaat tarkastetaan kliinisesti merkkien ja oireiden puuttumisen varalta. Radiografinen 2D-arviointi tehdään Rudin ja Molvenin kriteereillä seuraavasti:
3D-parantumista arvioidaan muokatuilla PENN 3D -kriteereillä (Schloss et al)
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun arviointi.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 7 päivään leikkauksen jälkeen
|
Kaikille potilaille annetaan kyselylomake (Igor Tsesis et al), jossa on 15 kysymystä, joilla arvioidaan heidän elämänlaatuaan 7 päivän ajan leikkauksen jälkeen.
|
Lähtötilanne 7 päivään leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Hormoniantagonistit
- Antifungaaliset aineet
- Steroidisynteesin estäjät
- 14-alfa-demetylaasi-inhibiittorit
- Sytokromi P-450 CYP2C9:n estäjät
- Klotrimatsoli
- Mikonatsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- vidhiendo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .