Evaluación comparativa de dos formulaciones de PRF sobre calidad de vida y cicatrización de defectos apicomarginales
Evaluación comparativa de dos formulaciones de PRF sobre calidad de vida y evaluación 2D y 3D del resultado de cicatrización de defectos apicomarginales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La cirugía periapical es una opción de tratamiento viable en dientes con periodontitis apical persistente, especialmente en casos que no logran cicatrizar con un tratamiento no quirúrgico. Kim y Kratchman clasificaron las lesiones perirradiculares en categorías A-F. Las lesiones A-C son de origen endodóntico sin bolsas periodontales y varían con respecto al tamaño de la radiotransparencia periapical mientras que D-F son de origen endodóntico-periodontal combinado y se clasifican según la magnitud de la ruptura periodontal. Los defectos de tipo F se conocen comúnmente como defectos apicomarginales y tienen el peor pronóstico de todos. La menor tasa de éxito se atribuye a la migración apical del epitelio de unión y la intrusión de tejido conjuntivo no osteogénico en la región periapical.
Recientemente, se han usado concentrados de plaquetas autólogas en lugar de la práctica convencional de usar membranas de barrera GTR para tratar defectos apicomarginales. Hasta la fecha, ningún estudio en humanos ha comparado las formulaciones de plaquetas; PRF alto (2700 rpm durante 12 minutos) y PRF medio (1500 rpm durante 14 minutos) para ver cualquier diferencia en la cicatrización ósea y la calidad de vida entre los dos grupos y ningún estudio ha evaluado la cicatrización ósea del defecto periapical con comunicación periodontal con el uso de CBCT.
Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es investigar el efecto de 2 formulaciones diferentes de PRF sobre la calidad de vida y el resultado de curación de los defectos periapicales con comunicaciones periodontales. Además, se realizará la evaluación y comparación histológica e inmunohistoquímica in vitro de los coágulos preparados a partir de diferentes protocolos de centrifugación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamiento
- Sanjay Tewari
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a partir de los 16 años de edad.
- Pacientes sin contraindicaciones médicas generales para procedimientos quirúrgicos orales (ASA-I y ASA-II según la clasificación de la American Society of Anesthesiologist's.
- Defecto periapical con comunicación periodontal.
- Bolsa periodontal >6 mm con comunicación apicomarginal confinada al aspecto bucal del espacio interproximal o al aspecto bucal medio de la raíz.
- Respuesta negativa a la prueba de vitalidad.
- tratamiento previo fallido del conducto radicular con secreción purulenta o cirugía previa fallida o episodio recurrente de secreción purulenta.
Criterio de exclusión:
- Presencia de hueso bucal en la elevación del colgajo.
- Diente irrecuperable.
- Raíces fracturadas/perforadas.
- fumadores
- hembras gestantes y madres lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cirugía periapical con colocación de coágulos altos prf
Los pacientes se someterán a una cirugía periapical y se colocarán un coágulo y una membrana con alto contenido de PRF dentro de la cripta ósea y sobre la superficie de la raíz denudada, respectivamente, antes del cierre del colgajo.
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Se realizará una cirugía periapical seguida de la colocación de un coágulo prf-high en el defecto y una membrana sobre el defecto antes del cierre del colgajo.
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Comparador activo: Cirugía periapical con colocación de coágulos medios prf
Los pacientes se someterán a una cirugía periapical y se colocarán un coágulo y una membrana de medio PRF dentro de la cripta ósea y sobre la superficie de la raíz denudada, respectivamente, antes del cierre del colgajo.
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Se realizará una cirugía periapical seguida de la colocación de un coágulo de medio prf en el defecto y una membrana sobre el defecto antes del cierre del colgajo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cicatrización de defectos apicomarginales.
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Los pacientes serán examinados clínicamente para detectar la ausencia de signos y síntomas. La evaluación radiográfica 2D se realizará según los criterios de Rud y Molven de la siguiente manera:
La curación 3D se evaluará mediante los criterios PENN 3D modificados (Schloss et al) como-
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Línea de base a 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Línea de base al día 7 después de la operación
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A todos los pacientes se les entregará un cuestionario (Igor Tsesis et al) con 15 preguntas para evaluar su calidad de vida durante los 7 días posteriores a la cirugía.
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Línea de base al día 7 después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP3A
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Antagonistas de hormonas
- Agentes antifúngicos
- Inhibidores de la síntesis de esteroides
- Inhibidores de la 14-alfa desmetilasa
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2C9
- Clotrimazol
- Miconazol
Otros números de identificación del estudio
- vidhiendo
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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