Valutazione comparativa di due formulazioni PRF sulla qualità della vita e sulla guarigione dei difetti apicomarginali
Valutazione comparativa di due formulazioni PRF sulla qualità della vita e valutazione 2D e 3D dell'esito della guarigione dei difetti apicomarginali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La chirurgia periapicale è un'opzione terapeutica praticabile nei denti con parodontite apicale persistente, specialmente nei casi che non riescono a guarire con un trattamento non chirurgico. Kim e Kratchman hanno classificato le lesioni periradicolari nelle categorie A-F. Le lesioni A-C sono di origine endodontica senza alcuna tasca parodontale e variano rispetto alla dimensione della radiotrasparenza periapicale mentre D-F sono di origine endodontica - parodontale combinata e sono classificate in base all'entità della rottura parodontale. I difetti di tipo F sono comunemente indicati come difetti apicomarginali e hanno la prognosi peggiore tra tutti. Il tasso di successo inferiore è attribuito alla migrazione apicale dell'epitelio giunzionale e all'intrusione di tessuto connettivo non osteogenico nella regione periapicale.
Recentemente, sono stati utilizzati concentrati piastrinici autologhi al posto della pratica convenzionale di utilizzare membrane barriera GTR per il trattamento dei difetti apicomarginali. Fino ad oggi nessuno studio sull'uomo ha confrontato le formulazioni piastriniche; PRF-high (2700 rpm per 12 minuti) e PRF-medium (1500 rpm per 14 minuti) per vedere qualsiasi differenza nella guarigione ossea e nella qualità della vita tra i due gruppi e nessuno studio ha valutato la guarigione ossea del difetto periapicale con comunicazione parodontale con l'uso della CBCT.
Pertanto, lo scopo del presente studio è quello di indagare l'effetto di 2 diverse formulazioni di PRF sulla qualità della vita e sull'esito della guarigione dei difetti periapicali con comunicazioni parodontali. Inoltre, verrà eseguita la valutazione istologica e immunoistochimica in vitro e il confronto dei coaguli preparati da diversi protocolli di centrifugazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamento
- Sanjay Tewari
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 16 anni.
- Pazienti senza controindicazioni mediche generali per procedure di chirurgia orale (ASA-I e ASA-II secondo la classificazione dell'American Society of Anesthesiologist's.
- difetto periapicale con comunicazione parodontale.
- Tasca parodontale > 6 mm con comunicazione apicomarginale limitata all'aspetto buccale dello spazio interprossimale o all'aspetto medio buccale della radice.
- Risposta negativa al test di vitalità.
- trattamento canalare precedente fallito con secrezione purulenta o precedente intervento chirurgico fallito o episodio ricorrente di secrezione purulenta.
Criteri di esclusione:
- Presenza di osso buccale al sollevamento del lembo.
- Dente irrecuperabile.
- radici fratturate/perforate.
- fumatori.
- femmine gravide e madri che allattano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Chirurgia periapicale con posizionamento di coaguli alti di prf
I pazienti saranno sottoposti a chirurgia periapicale e il coagulo e la membrana ad alto contenuto di PRF saranno posizionati rispettivamente all'interno della cripta ossea e sopra la superficie della radice denudata prima della chiusura del lembo.
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Verrà eseguita la chirurgia periapicale seguita dal posizionamento del coagulo prf-high nel difetto e della membrana sopra il difetto prima della chiusura del lembo.
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Comparatore attivo: Chirurgia periapicale con posizionamento di coaguli medi prf
I pazienti saranno sottoposti a chirurgia periapicale e il coagulo e la membrana PRF-medium saranno posizionati rispettivamente all'interno della cripta ossea e sopra la superficie radicolare denudata prima della chiusura del lembo.
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Verrà eseguita la chirurgia periapicale seguita dal posizionamento del coagulo prf-medium nel difetto e della membrana sopra il difetto prima della chiusura del lembo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Guarigione dei difetti apicomarginali.
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
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I pazienti saranno controllati clinicamente per l'assenza di segni e sintomi. La valutazione radiografica 2D sarà effettuata secondo i criteri di Rud e Molven come segue: -
La guarigione 3D sarà valutata in base ai criteri PENN 3D modificati (Schloss et al) come-
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Basale a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della qualità della vita.
Lasso di tempo: Dal basale al giorno 7 dopo l'intervento
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A tutti i pazienti verrà somministrato un questionario (Igor Tsesis et al) con 15 domande per valutare la loro qualità di vita per 7 giorni dopo l'intervento.
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Dal basale al giorno 7 dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi, locali
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Inibitori del citocromo P-450 CYP3A
- Inibitori dell'enzima del citocromo P-450
- Antagonisti ormonali
- Agenti antimicotici
- Inibitori della sintesi di steroidi
- Inibitori della 14-alfa demetilasi
- Inibitori del citocromo P-450 CYP2C9
- Clotrimazolo
- Miconazolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- vidhiendo
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Apico difetti marginali
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