Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende evaluering af to PRF-formuleringer om livskvalitet og heling af apicomarginale defekter

15. maj 2020 opdateret af: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Sammenlignende evaluering af to PRF-formuleringer om livskvalitet og 2D- og 3D-vurdering af helingsresultater af Apicomarginale defekter.

Heling af apicomarginale defekter ved hjælp af 2 forskellige formuleringer af PRF, dvs. PRF-høj og PRF-medium, vil blive vurderet og sammenlignet ved hjælp af 2D- og 3D-kriterier. Desuden vil in vitro-evaluering af PRF-formuleringerne og livskvalitet blive sammenlignet mellem de to grupper.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Periapikal kirurgi er en levedygtig behandlingsmulighed i tænder med vedvarende apikal parodontitis, især i tilfælde, der ikke heler ved ikke-kirurgisk behandling. Kim og Kratchman klassificerede periradikulære læsioner i kategorierne A-F. Læsioner A-C er af endodontisk oprindelse uden nogen periodontale lommer og varierer med hensyn til størrelsen af ​​periapikal radiolucens, mens D-F er kombineret endodontisk - parodontal oprindelse og er rangeret i forhold til størrelsen af ​​periodontal nedbrydning. Type F-defekter omtales almindeligvis som apicomarginale defekter og har den værste prognose blandt alle. Den lavere succesrate tilskrives den apikale migration af junctional epitel og indtrængen af ​​ikke-osteogent bindevæv i den periapikale region.

For nylig er autologe blodpladekoncentrater blevet brugt i stedet for den konventionelle praksis med at anvende GTR-barrieremembraner til behandling af apicomarginale defekter. Indtil dato har ingen human undersøgelse sammenlignet blodpladeformuleringer; PRF-høj (2700 rpm i 12 minutter) og PRF-medium (1500 rpm i 14 minutter) for at se nogen forskel i knogleheling og livskvalitet mellem de to grupper, og ingen undersøgelse har vurderet knogleheling af den periapikale defekt med parodontal kommunikation med brug af CBCT.

Formålet med nærværende undersøgelse er således at undersøge effekten af ​​2 forskellige formuleringer af PRF på livskvalitet og helbredende resultat af periapikale defekter med periodontal kommunikation. Der vil også blive udført in vitro histologisk og immunhistokemisk evaluering og sammenligning af koaglerne fremstillet ud fra forskellige centrifugeringsprotokoller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Rekruttering
        • Sanjay Tewari

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter på 16 år og derover.
  2. Patienter uden generelle medicinske kontraindikationer for orale kirurgiske procedurer (ASA-I og ASA-II i henhold til klassificeringen af ​​American Society of Anesthesiologist's.
  3. periapical defekt med parodontal kommunikation.
  4. Periodontal lomme >6 mm med apicomarginal kommunikation begrænset til det bukkale aspekt af det interproksimale rum eller det midterste bukkale aspekt af roden.
  5. Negativ respons på vitalitetstest.
  6. mislykket tidligere rodbehandling med purulent udflåd eller mislykket tidligere operation eller tilbagevendende episode med purulent udflåd.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af mundknogle ved klapforhøjelse.
  2. Uoprettelig tand.
  3. brækkede/perforerede rødder.
  4. rygere.
  5. gravide kvinder og ammende mødre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Periapikal kirurgi med anbringelse af prf høje blodpropper
Patienter vil gennemgå periapikal kirurgi, og PRF-høj koagel og membran vil blive placeret inde i bonycrypten og over den blottede rodoverflade, før klappen lukkes.
Procedure: Periapikal kirurgi med brug af prf-høj koagel og membran
Periapikal kirurgi vil blive udført efterfulgt af anbringelse af prf-høj koagel i defekten og membran over defekten før lukning af klappen.
Aktiv komparator: Periapikal kirurgi med anbringelse af prf medium blodpropper
Patienterne vil gennemgå periapikal kirurgi, og PRF-medium koagel og membran vil blive placeret inde i bonycrypten og over den blottede rodoverflade, før klappen lukkes.
Procedure: Periapikal kirurgi med brug af prf-medium koagulering og membran
Periapikal operation vil blive udført efterfulgt af anbringelse af prf-medium koagel i defekten og membran over defekten før lukning af klappen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Heling af apicomarginale defekter.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder

Patienterne vil blive kontrolleret klinisk for fravær af tegn og symptomer. Radiografisk 2D-vurdering vil blive udført af Rud og Molvens kriterier som følger:-

  1. Fuldstændig heling - defineret ved genetablering af lamina dura
  2. Ufuldstændig heling (arvæv)
  3. Usikker heling
  4. Utilfredsstillende heling (svigt).

3D-heling vil blive vurderet ved modificerede PENN 3D-kriterier (Schloss et al) som-

  1. Fuldstændig helbredelse
  2. Begrænset heling
  3. Usikker heling
  4. Utilfredsstillende heling.
Baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af livskvalitet.
Tidsramme: Baseline til dag 7 postoperativt
Alle patienter vil få udleveret et spørgeskema (Igor Tsesis et al) med 15 spørgsmål for at evaluere deres livskvalitet i 7 dage efter operationen.
Baseline til dag 7 postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

11. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

11. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2020

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • vidhiendo

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apico marginale defekter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner