Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande utvärdering av två PRF-formuleringar om livskvalitet och läkning av Apicomarginaldefekter

Jämförande utvärdering av två PRF-formuleringar om livskvalitet och 2D- och 3D-bedömning av läkningsresultat av Apicomarginaldefekter.

Läkning av apikomarginaldefekter med två olika formuleringar av PRF dvs PRF-hög och PRF-medium kommer att bedömas och jämföras med 2D- och 3D-kriterier. Dessutom kommer in vitro-utvärdering av PRF-formuleringarna och livskvalitet att jämföras mellan de två grupperna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Periapikal kirurgi är ett genomförbart behandlingsalternativ för tänder med ihållande apikal parodontit, särskilt i fall som inte läker genom icke-kirurgisk behandling. Kim och Kratchman klassificerade periradikulära lesioner i kategorierna A-F. Lesioner A-C är av endodontiskt ursprung utan några parodontala fickor och varierar med avseende på storleken av periapikal radiolucens medan D-F är kombinerat endodontiskt - parodontalt ursprung och rankas i enlighet med storleken på periodontal nedbrytning. Typ F-defekter kallas vanligtvis apicomarginaldefekter och har sämst prognos av alla. Den lägre framgångsfrekvensen tillskrivs den apikala migrationen av junctional epitel och intrång av icke osteogen bindväv i den periapikala regionen.

På senare tid har autologa trombocytkoncentrat använts istället för den konventionella praxisen att använda GTR-barriärmembran för behandling av apikomarginaldefekter. Hittills har ingen mänsklig studie jämfört trombocytformuleringar; PRF-hög (2700 rpm i 12 minuter) och PRF-medium (1500 rpm i 14 minuter) för att se någon skillnad i benläkning och livskvalitet mellan de två grupperna och ingen studie har bedömt benläkning av den periapikala defekten med parodontal kommunikation med användning av CBCT.

Därför är syftet med denna studie att undersöka effekten av två olika formuleringar av PRF på livskvalitet och läkningsresultat av periapikala defekter med parodontal kommunikation. Dessutom kommer in vitro histologisk och immunhistokemisk utvärdering och jämförelse av koagel som framställts från olika centrifugeringsprotokoll att göras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Rekrytering
        • Sanjay Tewari

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter från 16 år och uppåt.
  2. Patienter utan allmänna medicinska kontraindikationer för orala kirurgiska ingrepp (ASA-I och ASA-II enligt klassificeringen av American Society of Anesthesiologist's.
  3. periapikal defekt med parodontal kommunikation.
  4. Periodontal ficka >6 mm med apikomarginal kommunikation begränsad till den buckala aspekten av det interproximala utrymmet eller mitten av den buckala aspekten av roten.
  5. Negativt svar på vitalitetstest.
  6. misslyckad tidigare rotbehandling med purulent flytning eller misslyckad tidigare operation eller återkommande episod av purulent flytning.

Exklusions kriterier:

  1. Förekomst av buckalt ben vid flikförhöjning.
  2. Oåterställbar tand.
  3. brutna/perforerade rötter.
  4. rökare.
  5. gravida kvinnor och ammande mödrar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Periapikal kirurgi med placering av prf höga blodproppar
Patienterna kommer att genomgå periapikal kirurgi och PRF-hög koagel och membran kommer att placeras inuti benkrypten respektive över den blottade rotytan innan fliken stängs.
Periapikal kirurgi kommer att göras följt av placering av prf-hög koagel i defekten och membran över defekten innan luckan stängs.
Aktiv komparator: Periapikal kirurgi med placering av prf medium proppar
Patienterna kommer att genomgå periapikal kirurgi och PRF-mediumpropp och membran kommer att placeras inuti benkrypten respektive över den blottade rotytan innan fliken stängs.
Periapikal kirurgi kommer att göras följt av placering av prf-medium koagel i defekten och membran över defekten innan luckan stängs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkning av apikomarginaldefekter.
Tidsram: Baslinje till 12 månader

Patienterna kommer att kontrolleras kliniskt för frånvaro av tecken och symtom. Radiografisk 2D-bedömning kommer att göras av Rud och Molvens kriterier enligt följande:-

  1. Fullständig läkning - definieras genom återupprättande av lamina dura
  2. Ofullständig läkning (ärrvävnad)
  3. Osäker läkning
  4. Otillfredsställande läkning (misslyckande).

3D-läkning kommer att bedömas med modifierade PENN 3D-kriterier (Schloss et al) som-

  1. Fullständig läkning
  2. Begränsad läkning
  3. Osäker läkning
  4. Otillfredsställande läkning.
Baslinje till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av livskvalitet.
Tidsram: Baslinje till dag 7 postoperativt
Alla patienter kommer att få ett frågeformulär (Igor Tsesis et al) med 15 frågor för att utvärdera deras livskvalitet under 7 dagar efter operationen.
Baslinje till dag 7 postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 december 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

11 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

11 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2020

Första postat (Faktisk)

21 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2020

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Apico marginaldefekter

3
Prenumerera