삶의 질과 정점 변연 결손의 치유에 대한 두 가지 PRF 제제의 비교 평가
삶의 질에 대한 두 가지 PRF 제제의 비교 평가 및 근단 변연 결손의 치유 결과에 대한 2D 및 3D 평가.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
치근단 수술은 지속적인 치근단 치주염이 있는 치아, 특히 비수술적 치료로 치유되지 않는 경우에 실행 가능한 치료 옵션입니다. Kim과 Kratchman은 치근주위 병변을 범주 A-F로 분류했습니다. 병변 A-C는 치주 주머니가 없는 근관 기원이고 치근단 방사선투과성의 크기에 따라 달라지는 반면 D-F는 결합된 근관-치주 기원이며 치주 파괴의 크기에 따라 등급이 매겨집니다. 유형 F 결손은 일반적으로 끝단 변연 결손이라고 하며 예후가 가장 나쁩니다. 낮은 성공률은 접합부 상피의 정점 이동과 비골형성 결합 조직이 치근단 영역으로 침입하기 때문입니다.
최근에는 선단 변연부 결손 치료를 위해 GTR 차단막을 사용하는 기존 관행 대신 자가 혈소판 농축액을 사용하고 있습니다. 지금까지 어떤 인간 연구도 혈소판 제제를 비교하지 않았습니다. PRF-높음(12분 동안 2700rpm) 및 PRF-중간(14분 동안 1500rpm) 두 그룹 간의 뼈 치유와 삶의 질의 차이를 확인하고 치주 통신으로 치근단 결손의 뼈 치유를 평가한 연구는 없습니다. CBCT를 사용하여
따라서, 본 연구의 목적은 삶의 질에 대한 PRF의 2가지 다른 제제의 효과와 치주 통신이 있는 치근단 결손의 치유 결과를 조사하는 것입니다. 또한, 상이한 원심분리 프로토콜로부터 제조된 혈전의 체외 조직학적 및 면역조직화학적 평가 및 비교가 수행될 것이다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Haryana
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Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- 모병
- Sanjay Tewari
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 16세 이상의 환자.
- 구강 수술에 대한 일반적인 의학적 금기 사항이 없는 환자(미국 마취학회 분류에 따른 ASA-I 및 ASA-II.
- 치주 통신을 동반한 치근단 결손.
- 치근단 공간의 협측면 또는 치근의 협측 중앙면에 한정된 정점 변연 통신이 있는 6mm 이상의 치주 주머니.
- 활력 테스트에 대한 부정적인 반응.
- 화농성 분비물로 이전 근관 치료에 실패했거나 이전 수술에 실패했거나 화농성 분비물의 재발 에피소드.
제외 기준:
- 플랩 상승에 협측 뼈의 존재.
- 복원할 수 없는 치아.
- 부러진/구멍난 뿌리.
- 흡연자.
- 임산부 및 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Prf 고혈전 배치를 통한 치근단 수술
환자는 치근단 주위 수술을 받고 플랩을 닫기 전에 PRF-높은 혈전과 막이 각각 뼈와 내부와 벗겨진 치근 표면 위에 배치됩니다.
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Periaapical 수술은 플랩을 닫기 전에 결함 위에 prf-high clot을 배치하고 결함 위에 멤브레인을 배치한 후 수행됩니다.
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활성 비교기: Prf 중간 응고를 배치한 치근단 수술
환자는 치근단 주위 수술을 받고 플랩을 닫기 전에 PRF-중간 응괴와 막을 각각 뼈와 내부와 벗겨진 치근 표면 위에 배치합니다.
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치근단 수술은 플랩이 닫히기 전에 결손에 prf-중간 응괴를 배치하고 결손 위에 막을 배치하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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끝단 변연 결손의 치유.
기간: 12개월 기준
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환자는 징후와 증상이 없는지 임상적으로 검사합니다. 방사선 사진 2D 평가는 다음과 같이 Rud 및 Molven 기준에 따라 수행됩니다.
3D 치유는 다음과 같이 수정된 PENN 3D 기준(Schloss et al)에 의해 평가됩니다.
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12개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 평가.
기간: 수술 후 7일째 기준선
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모든 환자에게 수술 후 7일 동안 삶의 질을 평가하기 위한 15개의 질문이 있는 설문지(Igor Tsesis et al)가 제공됩니다.
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수술 후 7일째 기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- vidhiendo
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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