Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende evaluering av to PRF-formuleringer om livskvalitet og helbredelse av Apicomarginale defekter

Sammenlignende evaluering av to PRF-formuleringer om livskvalitet og 2D- og 3D-vurdering av helbredelsesresultater av Apicomarginale defekter.

Heling av apikomarginale defekter ved bruk av 2 forskjellige formuleringer av PRF, dvs. PRF -høy og PRF-medium, vil bli vurdert og sammenlignet ved hjelp av 2D- og 3D-kriterier. Også in vitro-evaluering av PRF-formuleringene og livskvalitet vil bli sammenlignet mellom de to gruppene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Periapikal kirurgi er et levedyktig behandlingsalternativ for tenner med vedvarende apikal periodontitt, spesielt i tilfeller som ikke helbreder ved ikke-kirurgisk behandling. Kim og Kratchman klassifiserte periradikulære lesjoner i kategoriene A-F. Lesjonene A-C er av endodontisk opprinnelse uten noen periodontale lommer og varierer med hensyn til størrelsen på periapikal radiolucens, mens D-F er kombinert endodontisk - periodontal opprinnelse og er rangert i henhold til omfanget av periodontal nedbrytning. Type F-defekter blir ofte referert til som apicomarginale defekter og har dårligst prognose blant alle. Den lavere suksessraten tilskrives den apikale migrasjonen av junctional epitel og inntrenging av ikke-osteogent bindevev inn i den periapikale regionen.

Nylig har autologe blodplatekonsentrater blitt brukt i stedet for den konvensjonelle praksisen med å bruke GTR-barrieremembraner for behandling av apikomarginale defekter. Til dags dato har ingen studier på mennesker sammenlignet blodplateformuleringer; PRF-høy (2700 rpm i 12 minutter) og PRF-medium (1500 rpm i 14 minutter) for å se noen forskjell i beinheling og livskvalitet mellom de to gruppene, og ingen studie har vurdert beinheling av den periapikale defekten med periodontal kommunikasjon med bruk av CBCT.

Målet med denne studien er derfor å undersøke effekten av 2 forskjellige formuleringer av PRF på livskvalitet og helbredelsesresultat av periapikale defekter med periodontal kommunikasjon. Det vil også bli gjort in vitro histologisk og immunhistokjemisk evaluering og sammenligning av koaglene fremstilt fra forskjellige sentrifugeringsprotokoller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Rekruttering
        • Sanjay Tewari

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter over 16 år.
  2. Pasienter uten generelle medisinske kontraindikasjoner for orale kirurgiske prosedyrer (ASA-I og ASA-II i henhold til klassifiseringen til American Society of Anesthesiologist's.
  3. periapical defekt med periodontal kommunikasjon.
  4. Periodontal lomme >6 mm med apikomarginal kommunikasjon begrenset til det bukkale aspektet av det interproksimale rommet eller det midtre bukkalt aspektet av roten.
  5. Negativ respons på vitalitetstest.
  6. mislykket tidligere rotbehandling med purulent utflod eller mislykket tidligere operasjon eller tilbakevendende episode med purulent utflod.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av bukkalt bein ved klaffeheving.
  2. Ugjenopprettelig tann.
  3. sprukne/perforerte røtter.
  4. røykere.
  5. gravide kvinner og ammende mødre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Periapikal kirurgi med plassering av prf høye blodpropper
Pasienter vil gjennomgå periapikal kirurgi og PRF-høy koagel og membran vil bli plassert inne i bonycrypten og over den blottede rotoverflaten før lukking av klaffen.
Periapikal kirurgi vil bli gjort etterfulgt av plassering av prf-høy koagel inn i defekten og membran over defekten før lukking av klaffen.
Aktiv komparator: Periapikal kirurgi med plassering av prf medium blodpropp
Pasienter vil gjennomgå periapikal kirurgi og PRF-medium koagel og membran vil bli plassert på innsiden av bonycrypt henholdsvis over den blottede rotoverflaten før lukking av klaffen.
Periapikal kirurgi vil bli gjort etterfulgt av plassering av prf-medium koagel i defekten og membran over defekten før lukking av klaffen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Heling av apicomarginale defekter.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder

Pasienter vil bli kontrollert klinisk for fravær av tegn og symptomer. Radiografisk 2D-vurdering vil bli utført av Rud og Molvens kriterier som følger:-

  1. Fullstendig helbredelse - definert ved reetablering av lamina dura
  2. Ufullstendig tilheling (arrvev)
  3. Usikker helbredelse
  4. Utilfredsstillende helbredelse (svikt).

3D-helbredelse vil bli vurdert av modifiserte PENN 3D-kriterier (Schloss et al) som-

  1. Fullstendig helbredelse
  2. Begrenset helbredelse
  3. Usikker helbredelse
  4. Utilfredsstillende helbredelse.
Baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av livskvalitet.
Tidsramme: Baseline til dag 7 postoperativt
Alle pasienter vil få utdelt et spørreskjema (Igor Tsesis et al) med 15 spørsmål for å evaluere deres livskvalitet i 7 dager etter operasjonen.
Baseline til dag 7 postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

11. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

11. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2020

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere