脊髄損傷者の心臓代謝の健康のための高強度インターバルトレーニング
慢性対麻痺患者における心血管代謝の健康状態のバイオマーカーに対する高強度インターバルトレーニングの効果：無作為対照試験
健常者と比較して、心血管疾患および 2 型糖尿病を発症するリスクが高い慢性対麻痺患者。 高強度インターバル トレーニング (HIIT) が心臓代謝の健康転帰を改善する効果的な方法であるという健常者の文献からの証拠が増えていますが、この効果は慢性対麻痺患者ではまだ調査されていません。
この研究では、1 年以上前に脊髄損傷を負った対麻痺 (T2 以下) の成人 (18 ～ 65 歳) を募集しています。 参加者は、8 週間で区切られた 2 つの機会 (ベースラインおよびフォローアップ テスト) で、バース大学の研究室に参加する必要があります。 最初の訪問の後、参加者は運動グループまたは対照グループに無作為に割り付けられます。 運動グループの参加者には、自宅で使用するためのアーム クランク エルゴメーターが提供され、週に 4 回の運動セッション (各 30 分) を 6 週間行うよう求められます。 対照群の場合、参加者は通常の生活を続けるよう求められます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、慢性対麻痺患者の心臓代謝の健康状態のバイオマーカーに対する HIIT の効果 (対対照群) を判断することです。
ベースラインおよびフォローアップ評価:
各訪問の前に、参加者は激しい身体活動を控え（2 日前）、カフェイン（紅茶やコーヒーを含む）またはアルコールを摂取しない（1 日前）、到着前に少なくとも 10 時間は一晩絶食するよう求められます。バース大学の研究所。
基本的な人体測定 (身長、体重、ウエストとヒップの周囲)、体組成 (DEXA スキャンによる)、安静時代謝率、最大下および最大運動能力、および砂糖入り飲料の摂取後の血液反応の測定が行われます。
身体活動と食事のモニタリング:
参加者は、最初の訪問から 1 週間、および 6 週間の介入/コントロール期間の最終週に、通常の食事 (体重を量った食事日記) と身体活動パターン (胸に装着したストラップ) を監視するよう求められます。
運動介入:
6 週間の運動プログラムまたはコントロールは、最初のラボ訪問の 2 週間後に開始されます。 エクササイズ グループの参加者は、すべてのエクササイズ セッションで心拍数モニターを着用し、データをスマートフォンにアップロードして、研究チームによるリモート モニタリングを行うよう求められます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：James Bilzon
- 電話番号：01225 383174
- メール：j.bilzon@bath.ac.uk
研究場所
-
-
-
Bath、イギリス、BA2 7AY
- 募集
- University of Bath
-
コンタクト：
- Matthew Farrow
- メール：m.t.farrow@bath.ac.uk
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -T2未満の慢性（損傷後12か月以上）SCIの個人
- 起きている日の 75% 以上を車椅子で過ごす個人
- 体重が安定している (過去 3 か月間で体重が 3% を超えて変化していない)
除外基準:
- 急性（損傷後12か月未満）のSCIを患っている個人
- 起きている日の 75% 未満を車椅子で過ごす個人
- 2型糖尿病治療中の方
- アクティブな医学的問題を自己報告する個人 (褥瘡、尿路感染症、心臓障害、上肢の筋骨格系の愁訴、または運動テストに対する心血管禁忌)
- 留学期間中にライフスタイルを変える計画
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：高強度インターバルトレーニング
参加者は、週に 4 回の高強度インターバル エクササイズを 30 分間行うよう求められます。
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アームクランキングエクササイズ
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介入なし：コントロール
参加者は、通常のライフスタイルを継続するよう求められます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹時インスリン
時間枠：6週間
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血清インスリン濃度
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6週間
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ピーク有酸素容量
時間枠：6週間
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アーム クランク エルゴメーターでインクリメンタル ランプ プロトコルを使用して測定
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6週間
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ピーク出力
時間枠：6週間
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ピーク有酸素能力テスト中に達成された最大出力
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重
時間枠：6週間
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電動車いすスケールで測定
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6週間
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ウエストとヒップ周り
時間枠：6週間
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非金属テープを使用して測定
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6週間
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総体脂肪率
時間枠：6週間
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二重エネルギーX線吸収法を使用して測定
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6週間
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総体脂肪量
時間枠：6週間
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二重エネルギーX線吸収法を使用して測定
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6週間
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除脂肪総質量
時間枠：6週間
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二重エネルギーX線吸収法を使用して測定
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6週間
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内臓脂肪組織
時間枠：6週間
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二重エネルギーX線吸収法を使用して測定
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6週間
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収縮期および拡張期血圧
時間枠：6週間
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自動血圧計による測定
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6週間
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安静時代謝率
時間枠：6週間
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間接熱量測定による測定
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6週間
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さまざまな身体活動強度 (MET カテゴリー) で費やされた時間 (分)
時間枠：6週間
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7 日間のさまざまな身体活動強度 (MET カテゴリー) で費やされた時間 (分)
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6週間
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さまざまな身体活動強度 (MET カテゴリー) で消費されるエネルギー (kJ または kcal)
時間枠：6週間
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7 日間にわたるさまざまな身体活動強度 (MET カテゴリー) で消費されたエネルギー (kJ または kcal)
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6週間
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エネルギー摂取量と食事の主要栄養素組成
時間枠：6週間
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7日間の計量食事日記を使用して推定
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6週間
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空腹時代謝産物/ホルモン/炎症プロファイル
時間枠：6週間
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血糖値、糖化ヘモグロビン、トリグリセリド、非エステル化脂肪酸、総コレステロール、高密度リポタンパク質、低密度リポタンパク質濃度、レプチン、C 反応性タンパク質、インターロイキン-6、腫瘍壊死因子-α、およびアディポネクチンの評価
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6週間
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食後代謝物
時間枠：6週間
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血糖値とインスリンの評価
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6週間
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肩凝り
時間枠：6週間
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検証済みのアンケートを使用して測定
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6週間
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自己効力感を鍛える
時間枠：6週間
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検証済みのアンケートを使用した測定
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6週間
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健康関連の生活の質
時間枠：6週間
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検証済みのアンケートを使用して測定
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6週間
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倦怠感
時間枠：6週間
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検証済みのアンケートを使用して測定
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6週間
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独立
時間枠：6週間
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検証済みのアンケートを使用して測定
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6週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：James Bizon、University of Bath
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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