Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening interwałowy o wysokiej intensywności dla zdrowia kardiometabolicznego u osób z urazem rdzenia kręgowego

26 lipca 2022 zaktualizowane przez: James Bilzon, University of Bath

Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności na biomarkery zdrowia kardiometabolicznego u osób z przewlekłą paraplegią: randomizowana, kontrolowana próba

Osoby z przewlekłą paraplegią narażone na zwiększone ryzyko rozwoju chorób układu krążenia i cukrzycy typu 2 w porównaniu z populacją sprawną. Istnieje coraz więcej dowodów z literatury dotyczącej osób sprawnych fizycznie, że trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) jest skutecznym sposobem na poprawę wyników zdrowotnych kardiometabolicznych, ale efekt ten nie został jeszcze zbadany u osób z przewlekłym porażeniem kończyn dolnych.

Do tego badania rekrutowani są dorośli (w wieku 18-65 lat) z porażeniem kończyn dolnych (T2 lub niższym), którzy doznali urazu rdzenia kręgowego ponad rok temu. Uczestnicy będą musieli dwukrotnie uczestniczyć w laboratorium na Uniwersytecie w Bath (badanie podstawowe i kontrolne) w odstępie ośmiu tygodni. Po pierwszej wizycie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy ćwiczącej lub grupy kontrolnej. Dla osób z grupy ćwiczącej uczestnicy otrzymają ergometr z korbą na ramię do użytku w domu i zostaną poproszeni o wykonanie czterech sesji ćwiczeń tygodniowo (każda po 30 minut) przez sześć tygodni. W przypadku osób z grupy kontrolnej uczestnicy zostaną poproszeni o kontynuowanie normalnego trybu życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest określenie wpływu HIIT (w porównaniu z grupą kontrolną) na biomarkery zdrowia kardiometabolicznego osób z przewlekłym porażeniem kończyn dolnych.

Oceny wyjściowe i uzupełniające:

Przed każdą wizytą uczestnicy będą proszeni o powstrzymanie się od forsownej aktywności fizycznej (2 dni przed wizytą), niespożywanie kofeiny (w tym herbaty i kawy) oraz alkoholu (1 dzień przed wizytą) oraz poszczenie przez co najmniej 10 godzin w ciągu nocy przed przyjazdem do laboratoria Uniwersytetu w Bath.

Przeprowadzone zostaną pomiary podstawowych parametrów antropometrycznych (wzrostu, masy ciała, obwodu talii i bioder), składu ciała (za pomocą skanu DEXA), spoczynkowej przemiany materii, submaksymalnej i maksymalnej wydolności wysiłkowej oraz reakcji krwi po spożyciu słodkiego napoju.

Monitorowanie aktywności fizycznej i diety:

Uczestnicy zostaną poproszeni o monitorowanie swojej normalnej diety (dziennik ważenia posiłków) i wzorców aktywności fizycznej (pasek noszony na klatce piersiowej) w okresie 1 tygodnia po pierwszej wizycie oraz w ostatnim tygodniu 6-tygodniowego okresu interwencji/kontroli.

Interwencja w ćwiczenia:

6-tygodniowy program ćwiczeń lub kontrola rozpocznie się dwa tygodnie po pierwszej wizycie w laboratorium. Uczestnicy grupy ćwiczącej zostaną poproszeni o noszenie monitora tętna podczas wszystkich sesji ćwiczeń i przesyłanie swoich danych do smartfona w celu zdalnego monitorowania przez zespół badawczy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z przewlekłym (> 12 miesięcy po urazie) SCI poniżej T2
  • Osoby, które spędzają >75% dnia na jawie na wózku inwalidzkim
  • Stabilna waga (waga nie zmieniła się o >3% w ciągu ostatnich 3 miesięcy)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z ostrym (<12 miesięcy po urazie) SCI
  • Osoby, które spędzają <75% dnia na jawie na wózku inwalidzkim
  • Osoby przyjmujące leki na cukrzycę typu 2
  • Osoby samodzielnie zgłaszające aktywne problemy zdrowotne (odleżyny, infekcje dróg moczowych, choroby serca, dolegliwości mięśniowo-szkieletowe kończyn górnych lub przeciwwskazania sercowo-naczyniowe do próby wysiłkowej)
  • Plany zmiany stylu życia w okresie studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie czterech 30-minutowych sesji ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności tygodniowo.
Behawioralne: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Ćwiczenie z unoszeniem ramion
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy zostaną poproszeni o kontynuowanie zwykłego trybu życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulina na czczo
Ramy czasowe: 6 tygodni
Stężenie insuliny w surowicy
6 tygodni
Szczytowa wydolność tlenowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierzone przy użyciu protokołu rampy przyrostowej na ergometrze z korbą ramienia
6 tygodni
Szczytowa moc wyjściowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Maksymalna moc wyjściowa osiągnięta podczas testu szczytowej wydolności tlenowej
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa ciała
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierzone za pomocą elektronicznej wagi do wózków inwalidzkich
6 tygodni
Obwód talii i bioder
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierzone za pomocą taśmy niemetalowej
6 tygodni
Całkowity procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmierzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną energią
6 tygodni
Całkowita masa tłuszczu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmierzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną energią
6 tygodni
Całkowita masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmierzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną energią
6 tygodni
Wisceralna tkanka tłuszczowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmierzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną energią
6 tygodni
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
Pomiar za pomocą automatycznego sfigmomanometru
6 tygodni
Tempo metabolizmu spoczynkowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmierzono za pomocą kalorymetrii pośredniej
6 tygodni
Czas spędzony przy różnych poziomach intensywności aktywności fizycznej (kategorie MET) (minuty)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Czas spędzony na aktywności fizycznej o różnej intensywności w ciągu 7 dni (kategorie MET) (minuty)
6 tygodni
Energia wydatkowana przy różnych intensywnościach aktywności fizycznej (kategorie MET) (kJ lub kcal)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Energia wydatkowana przy różnych intensywnościach aktywności fizycznej w ciągu 7 dni (kategorie MET) (kJ lub kcal)
6 tygodni
Pobór energii i skład makroskładników pokarmowych
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oszacowano na podstawie 7-dniowego ważonego dzienniczka żywności
6 tygodni
Profil metabolitu/hormonu/stanu zapalnego na czczo
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ocena stężenia glukozy we krwi, hemoglobiny glikowanej, triglicerydów, niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych, cholesterolu całkowitego, lipoprotein o wysokiej i niskiej gęstości, leptyny, białka C-reaktywnego, interleukiny-6, czynnika martwicy nowotworów alfa i adiponektyny
6 tygodni
Metabolity poposiłkowe
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ocena stężenia glukozy i insuliny we krwi
6 tygodni
Ból ramienia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierzone za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza
6 tygodni
Ćwicz poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 6 tygodni
Pomiar za pomocą zwalidowanego kwestionariusza
6 tygodni
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierzone za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza
6 tygodni
Zmęczenie
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierzone za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza
6 tygodni
Niezależność
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierzone za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bath

Śledczy

  • Główny śledczy: James Bizon, University of Bath

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20/SW/0051

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Paraplegia

Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj