Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högintensiv intervallträning för kardiometabolisk hälsa hos personer med ryggmärgsskada

26 juli 2022 uppdaterad av: James Bilzon, University of Bath

Effekten av högintensiv intervallträning på biomarkörer för kardiometabolisk hälsa hos personer med kronisk paraplegi: en randomiserad kontrollerad studie

Personer med kronisk paraplegi med ökad risk att utveckla hjärt-kärlsjukdom och typ-2-diabetes jämfört med den arbetsföra befolkningen. Det finns allt fler bevis från den arbetsföra litteraturen att högintensiv intervallträning (HIIT) är ett effektivt sätt att förbättra kardiometabola hälsoresultat, men denna effekt har ännu inte undersökts hos personer med kronisk paraplegi.

Denna studie rekryterar vuxna (i åldern 18-65 år) med paraplegi (T2 eller lägre) som fick sin ryggmärgsskada för mer än ett år sedan. Deltagarna kommer att behöva delta i laboratoriet vid University of Bath vid två tillfällen (baslinje- och uppföljningstestning) åtskilda av åtta veckor. Efter det första besöket kommer deltagarna att randomiseras till en träningsgrupp eller kontrollgrupp. För dem i träningsgruppen kommer deltagarna att förses med en armvevsergometer för användning i deras hem, och ombeds utföra fyra träningspass per vecka (30 minuter vardera) under sex veckor. För de i kontrollgruppen kommer deltagarna att uppmanas att fortsätta sin normala livsstil.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna forskning är att fastställa effekten av HIIT (mot en kontrollgrupp) på biomarkörer för kardiometabolisk hälsa hos personer med kronisk paraplegi.

Baslinje- och uppföljningsbedömningar:

Före varje besök kommer deltagarna att uppmanas att avstå från all ansträngande fysisk aktivitet (2 dagar innan), inte konsumera koffein (inklusive te eller kaffe) eller alkohol (1 dag innan), och ha fastat i minst 10 timmar över natten innan de anländer till University of Baths laboratorier.

Det kommer att göras mätningar av grundläggande antropometri (längd, vikt, midje- och höftomkrets), kroppssammansättning (via en DEXA-skanning), viloämnesomsättning, sub-maximal och maximal träningskapacitet och blodsvar efter intag av en sockerrik dryck.

Övervakning av fysisk aktivitet och kost:

Deltagarna kommer att bli ombedda att övervaka sin normala kost (vägd matdagbok) och fysiska aktivitetsmönster (bröstbälte) under en period på 1 vecka efter det första besöket och under den sista veckan av den 6 veckor långa interventions-/kontrollperioden.

Träningsintervention:

Det 6 veckor långa träningsprogrammet eller kontrollen startar två veckor efter det första labbbesöket. Deltagarna i träningsgruppen kommer att uppmanas att bära en pulsmätare för alla träningspass och ladda upp sina data till en smartphone för fjärrövervakning av forskargruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer med en kronisk (>12 månader efter skada) SCI under T2
  • Individer som tillbringar >75 % av sin vakna dag i rullstol
  • Vikt stabil (vikten inte förändrats med >3 % under de senaste 3 månaderna)

Exklusions kriterier:

  • Individer som har en akut (<12 månader efter skada) SCI
  • Individer som tillbringar <75 % av sin vakna dag i rullstol
  • Individer på typ 2-diabetesmedicin
  • Individer som självrapporterar aktiva medicinska problem (trycksår, urinvägsinfektioner, hjärtsjukdomar, muskuloskeletala besvär i de övre extremiteterna eller kardiovaskulära kontraindikationer för träningstestning)
  • Planerar att ändra livsstil under studietiden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högintensiv intervallträning
Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra fyra 30 minuters anfall med högintensiv intervallträning per vecka.
Beteende: Högintensiv intervallträning
Arm-vev övning
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna kommer att uppmanas att fortsätta sin vanliga livsstil

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fastande insulin
Tidsram: 6 veckor
Seruminsulinkoncentration
6 veckor
Topp aerob kapacitet
Tidsram: 6 veckor
Mäts med hjälp av ett inkrementellt rampprotokoll på en armvevsergometer
6 veckor
Toppeffekt
Tidsram: 6 veckor
Maximal uteffekt uppnådd under test av toppaerob kapacitet
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsmassa
Tidsram: 6 veckor
Mäts med elektronisk rullstolsvåg
6 veckor
Midje- och höftomkrets
Tidsram: 6 veckor
Mäts med ett icke-metalliskt band
6 veckor
Total kroppsfettprocent
Tidsram: 6 veckor
Mäts med duell-energi röntgenabsorptiometri
6 veckor
Total fettmassa
Tidsram: 6 veckor
Mäts med duell-energi röntgenabsorptiometri
6 veckor
Total fettfri massa
Tidsram: 6 veckor
Mäts med duell-energi röntgenabsorptiometri
6 veckor
Visceral fettvävnad
Tidsram: 6 veckor
Mäts med duell-energi röntgenabsorptiometri
6 veckor
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: 6 veckor
Mätning med hjälp av en automatisk blodtrycksmätare
6 veckor
Vilande ämnesomsättning
Tidsram: 6 veckor
Mäts med indirekt kalorimetri
6 veckor
Tid tillbringad i olika fysiska aktivitetsintensiteter (MET-kategorier) (minuter)
Tidsram: 6 veckor
Tid tillbringad i olika fysiska aktivitetsintensiteter under 7 dagar (MET-kategorier) (minuter)
6 veckor
Energi som förbrukas i olika fysiska aktivitetsintensiteter (MET-kategorier) (kJ eller kcal)
Tidsram: 6 veckor
Energi som förbrukas i olika fysiska aktivitetsintensiteter under 7 dagar (MET-kategorier) (kJ eller kcal)
6 veckor
Energiintag och kostens sammansättning av makronäringsämnen
Tidsram: 6 veckor
Uppskattad med hjälp av en 7-dagars vägd matdagbok
6 veckor
Fastande metabolit/hormon/inflammatorisk profil
Tidsram: 6 veckor
Bedömning av blodsocker, glykerat hemoglobin, triglycerider, icke-förestrade fettsyror, totalkolesterol, högdensitetslipoprotein och lågdensitetslipoproteinkoncentrationer, leptin, C-reaktivt protein, interleukin-6, tumörnekrosfaktor-alfa och adiponektin
6 veckor
Postprandiala metaboliter
Tidsram: 6 veckor
Bedömning av blodsocker och insulin
6 veckor
Axelvärk
Tidsram: 6 veckor
Mäts med hjälp av ett validerat frågeformulär
6 veckor
Träna själveffektivitet
Tidsram: 6 veckor
Mätning med hjälp av ett validerat frågeformulär
6 veckor
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 6 veckor
Mäts med hjälp av ett validerat frågeformulär
6 veckor
Trötthet
Tidsram: 6 veckor
Mäts med hjälp av ett validerat frågeformulär
6 veckor
Oberoende
Tidsram: 6 veckor
Mäts med hjälp av ett validerat frågeformulär
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Bath

Utredare

  • Huvudutredare: James Bizon, University of Bath

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2020

Första postat (Faktisk)

21 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20/SW/0051

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera