Nagy intenzitású intervallum edzés a gerincvelő-sérült személyek kardiometabolikus egészségéért
A nagy intenzitású intervallum edzés hatása a kardiometabolikus egészség biomarkereire krónikus paraplegiában szenvedőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Krónikus paraplegiában szenvedők, akiknél nagyobb a szív- és érrendszeri betegségek és a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának kockázata a munkaképes lakossághoz képest. Az irodalomból egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) hatékony módja a kardiometabolikus egészségi állapot javításának, de ezt a hatást még nem vizsgálták krónikus paraplegiában szenvedő betegeknél.
Ez a tanulmány olyan (18-65 éves) paraplegiában szenvedő (T2 vagy annál alacsonyabb) felnőtteket von be, akik több mint egy éve szenvedtek gerincvelő-sérülést. A résztvevőknek nyolc héttel elválasztva két alkalommal kell részt venniük a Bathi Egyetem laboratóriumában (alap- és utóvizsgálat). Az első látogatást követően a résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy gyakorlati csoportba vagy kontrollcsoportba. Az edzéscsoportba tartozók számára a résztvevők egy karos hajtókaros ergométert kapnak otthoni használatra, és felkérik őket, hogy hat héten keresztül végezzenek heti négy gyakorlatot (egyenként 30 percet). A kontrollcsoportba tartozók esetében a résztvevőket arra kérik, hogy folytassák szokásos életmódjukat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás célja a HIIT (a kontrollcsoporthoz képest) hatásának meghatározása a kardiometabolikus egészség biomarkereire krónikus paraplegiában szenvedő betegeknél.
Kiindulási és nyomon követési értékelések:
Minden látogatás előtt a résztvevőket arra kérik, hogy tartózkodjanak minden megerőltető fizikai tevékenységtől (2 nappal korábban), ne fogyasszon koffeint (beleértve a teát vagy kávét) vagy alkoholt (1 nappal korábban), és legalább 10 órát koplaljanak egy éjszakán át, mielőtt megérkeznének. a Bathi Egyetem laboratóriumaiban.
Megmérik az alapvető antropometriát (magasság, súly, derék- és csípőkörfogat), a testösszetételt (DEXA vizsgálattal), a nyugalmi anyagcsere sebességét, a szubmaximális és maximális edzéskapacitást, valamint a cukros ital elfogyasztását követő vérreakciókat.
Fizikai aktivitás és étrend figyelése:
A résztvevőket arra kérik, hogy figyeljék normál étrendjüket (mérlegelt étkezési napló) és fizikai aktivitási mintáikat (mellkasi heveder) az első látogatást követő 1 héten keresztül, valamint a 6 hetes beavatkozási/kontroll időszak utolsó hetében.
Gyakorlati beavatkozás:
A 6 hetes edzésprogram vagy kontroll az első laborlátogatás után két héttel kezdődik. Az edzéscsoport résztvevőit arra kérik, hogy minden edzésen viseljenek pulzusmérőt, és töltsék fel adataikat okostelefonra, hogy a kutatócsoport távfelügyeletet végezhessen.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: James Bilzon
- Telefonszám: 01225 383174
- E-mail: j.bilzon@bath.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bath, Egyesült Királyság, BA2 7AY
- Toborzás
- University of Bath
-
Kapcsolatba lépni:
- Matthew Farrow
- E-mail: m.t.farrow@bath.ac.uk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan egyének, akiknek krónikus (>12 hónappal a sérülés után) SCI-je T2 alatt van
- Olyan egyének, akik ébrenlétük több mint 75%-át kerekesszékben töltik
- Súlystabil (a súly nem változott >3%-kal az elmúlt 3 hónapban)
Kizárási kritériumok:
- Egyének, akik akut (<12 hónappal a sérülés után) SCI-ben szenvednek
- Olyan egyének, akik ébren töltött napjuk <75%-át kerekesszékben töltik
- A 2-es típusú cukorbetegség gyógyszeres kezelésében részesülő egyének
- Azok az egyének, akik saját maguk jelentették be aktív egészségügyi problémákat (nyomásfekélyek, húgyúti fertőzések, szívbetegségek, felső végtagok mozgásszervi panaszai vagy szív- és érrendszeri ellenjavallatok az edzésvizsgálathoz)
- Életmódváltást tervez a tanulmányi időszak alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nagy intenzitású intervallum edzés
A résztvevőket arra kérik, hogy heti négy alkalommal végezzenek 30 perces nagy intenzitású intervallum edzést.
|
Karindító gyakorlat
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevőket arra kérik, hogy folytassák megszokott életmódjukat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Böjt inzulin
Időkeret: 6 hét
|
A szérum inzulin koncentrációja
|
6 hét
|
|
Csúcs aerob kapacitás
Időkeret: 6 hét
|
Inkrementális rámpa protokoll segítségével mérve egy kar forgattyús ergométeren
|
6 hét
|
|
Csúcsteljesítmény
Időkeret: 6 hét
|
A csúcsteljesítmény aerob kapacitástesztje során elért maximális teljesítmény
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg
Időkeret: 6 hét
|
Elektronikus kerekesszék-mérleggel mérve
|
6 hét
|
|
Derék- és csípőkörfogat
Időkeret: 6 hét
|
Nem fém szalaggal mérve
|
6 hét
|
|
Teljes testzsír százalék
Időkeret: 6 hét
|
Párbaj-energia röntgenabszorpciós méréssel mérve
|
6 hét
|
|
Teljes zsírtömeg
Időkeret: 6 hét
|
Párbaj-energia röntgenabszorpciós méréssel mérve
|
6 hét
|
|
Teljes zsírmentes tömeg
Időkeret: 6 hét
|
Párbaj-energia röntgenabszorpciós méréssel mérve
|
6 hét
|
|
Zsigeri zsírszövet
Időkeret: 6 hét
|
Párbaj-energia röntgenabszorpciós méréssel mérve
|
6 hét
|
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: 6 hét
|
Mérés automata vérnyomásmérővel
|
6 hét
|
|
Nyugalmi anyagcsere
Időkeret: 6 hét
|
Indirekt kalorimetriával mérve
|
6 hét
|
|
Különböző intenzitású fizikai aktivitással töltött idő (MET kategóriák) (perc)
Időkeret: 6 hét
|
Különböző intenzitású fizikai aktivitással töltött idő 7 napon keresztül (MET kategóriák) (perc)
|
6 hét
|
|
Különböző fizikai aktivitási intenzitású (MET kategóriák) elhasznált energia (kJ vagy kcal)
Időkeret: 6 hét
|
Különböző fizikai aktivitás intenzitású elhasznált energia 7 napon keresztül (MET kategóriák) (kJ vagy kcal)
|
6 hét
|
|
Energiabevitel és az étrend makrotápanyag-összetétele
Időkeret: 6 hét
|
7 napos mérlegelt étkezési napló alapján becsültük
|
6 hét
|
|
Éhgyomri metabolit/hormon/gyulladásos profil
Időkeret: 6 hét
|
Vércukorszint, glikált hemoglobin, trigliceridek, nem észterezett zsírsavak, összkoleszterin, nagy sűrűségű lipoprotein és alacsony sűrűségű lipoprotein koncentrációk, leptin, C-reaktív fehérje, interleukin-6, tumornekrózis faktor-alfa és adiponektin meghatározása
|
6 hét
|
|
Posztprandiális metabolitok
Időkeret: 6 hét
|
A vércukorszint és az inzulinszint értékelése
|
6 hét
|
|
Vállfájdalom
Időkeret: 6 hét
|
Validált kérdőív segítségével mérve
|
6 hét
|
|
Önhatékonyság gyakorlása
Időkeret: 6 hét
|
Mérés validált kérdőív segítségével
|
6 hét
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 6 hét
|
Validált kérdőív segítségével mérve
|
6 hét
|
|
Fáradtság
Időkeret: 6 hét
|
Validált kérdőív segítségével mérve
|
6 hét
|
|
Függetlenség
Időkeret: 6 hét
|
Validált kérdőív segítségével mérve
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: James Bizon, University of Bath
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20/SW/0051
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nagy intenzitású intervallum edzés
-
University of Alabama at BirminghamToborzásMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveMenopauza utáni időszakPakisztán
-
Brigham and Women's HospitalNeuroMetrix, Inc.ToborzásTúlérzékenység | Krónikus fájdalom | 21 éves és idősebb felnőttek | Több krónikus átfedő fájdalomállapotEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonBefejezveLokalizált prosztatarákFranciaország
-
University Hospital TuebingenToborzás
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezvePrediabetes | ÖregedésEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityMég nincs toborzás
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityMég nincs toborzásÖregedésEgyesült Államok
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaBefejezvePlantar Fascitis | Achilles-ín fájdalomLitvánia