Treinamento Intervalado de Alta Intensidade para a Saúde Cardiometabólica em Pessoas com Lesão Medular
O efeito do treinamento intervalado de alta intensidade nos biomarcadores da saúde cardiometabólica em pessoas com paraplegia crônica: um estudo controlado randomizado
Pessoas com paraplegia crônica têm um risco aumentado de desenvolver doenças cardiovasculares e diabetes tipo 2 em comparação com a população saudável. Há evidências crescentes da literatura saudável de que o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) é uma maneira eficaz de melhorar os resultados de saúde cardiometabólica, mas esse efeito ainda precisa ser investigado em pessoas com paraplegia crônica.
Este estudo está recrutando adultos (de 18 a 65 anos) com paraplegia (T2 ou inferior) que sofreram lesão na medula espinhal há mais de um ano. Os participantes precisarão comparecer ao laboratório da Universidade de Bath em duas ocasiões (testes iniciais e de acompanhamento) separados por oito semanas. Após a primeira visita, os participantes serão randomizados para um grupo de exercícios ou grupo de controle. Para aqueles no grupo de exercícios, os participantes receberão um ergômetro de manivela para uso em casa e serão solicitados a realizar quatro sessões de exercícios por semana (30 minutos cada) durante seis semanas. Para aqueles no grupo de controle, os participantes serão solicitados a continuar seu estilo de vida normal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa é determinar o efeito do HIIT (vs. um grupo de controle) em biomarcadores de saúde cardiometabólica em pessoas com paraplegia crônica.
Avaliação inicial e de acompanhamento:
Antes de cada visita, os participantes serão solicitados a abster-se de qualquer atividade física extenuante (2 dias antes), não consumir cafeína (incluindo chá ou café) ou álcool (1 dia antes) e jejuar por pelo menos 10 horas durante a noite antes de chegar ao nos laboratórios da Universidade de Bath.
Haverá medições de antropometria básica (altura, peso, circunferência da cintura e do quadril), composição corporal (através de uma varredura DEXA), taxa metabólica de repouso, capacidade de exercício submáxima e máxima e respostas sanguíneas após o consumo de uma bebida açucarada.
Monitoramento de atividade física e dieta:
Os participantes serão solicitados a monitorar sua dieta normal (diário alimentar pesado) e padrões de atividade física (cinta no peito) durante um período de 1 semana após a primeira visita e na última semana do período de intervenção/controle de 6 semanas.
Intervenção de exercícios:
O programa de exercícios de 6 semanas ou controle começará duas semanas após a primeira visita ao laboratório. Os participantes do grupo de exercícios serão solicitados a usar um monitor de frequência cardíaca para todas as sessões de exercícios e enviar seus dados para um smartphone para monitoramento remoto pela equipe de pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: James Bilzon
- Número de telefone: 01225 383174
- E-mail: j.bilzon@bath.ac.uk
Locais de estudo
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-
Bath, Reino Unido, BA2 7AY
- Recrutamento
- University of Bath
-
Contato:
- Matthew Farrow
- E-mail: m.t.farrow@bath.ac.uk
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com LME crônica (>12 meses após a lesão) abaixo de T2
- Indivíduos que passam mais de 75% do dia acordados em uma cadeira de rodas
- Peso estável (peso não alterado em >3% nos últimos 3 meses)
Critério de exclusão:
- Indivíduos com LME aguda (<12 meses após a lesão)
- Indivíduos que passam <75% do dia acordados em uma cadeira de rodas
- Indivíduos em uso de medicamentos para diabetes tipo 2
- Indivíduos que relatam problemas médicos ativos (feridas de pressão, infecções do trato urinário, distúrbios cardíacos, queixas musculoesqueléticas das extremidades superiores ou contraindicações cardiovasculares ao teste de esforço)
- Planos para mudar o estilo de vida durante o período do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade
Os participantes serão solicitados a realizar quatro sessões de 30 minutos de exercícios intervalados de alta intensidade por semana.
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Exercício de braço
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes serão convidados a continuar seu estilo de vida habitual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Insulina em jejum
Prazo: 6 semanas
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Concentração sérica de insulina
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6 semanas
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Capacidade aeróbica máxima
Prazo: 6 semanas
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Medido usando um protocolo de rampa incremental em um ergômetro de manivela
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6 semanas
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Pico de saída de energia
Prazo: 6 semanas
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Saída de potência máxima alcançada durante o teste de capacidade aeróbica de pico
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa corporal
Prazo: 6 semanas
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Medido usando balanças eletrônicas de cadeira de rodas
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6 semanas
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Circunferência da cintura e quadril
Prazo: 6 semanas
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Medido usando uma fita não metálica
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6 semanas
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Percentual de gordura corporal total
Prazo: 6 semanas
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Medido usando absorciometria de raio-x de dupla energia
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6 semanas
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Massa gorda total
Prazo: 6 semanas
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Medido usando absorciometria de raio-x de dupla energia
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6 semanas
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Massa livre de gordura total
Prazo: 6 semanas
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Medido usando absorciometria de raio-x de dupla energia
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6 semanas
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Tecido Adiposo Visceral
Prazo: 6 semanas
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Medido usando absorciometria de raio-x de dupla energia
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6 semanas
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Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 6 semanas
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Medindo usando um esfigmomanômetro automatizado
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6 semanas
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Taxa metabólica de repouso
Prazo: 6 semanas
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Medido usando calorimetria indireta
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6 semanas
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Tempo gasto em diferentes intensidades de atividade física (categorias MET) (minutos)
Prazo: 6 semanas
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Tempo gasto em diferentes intensidades de atividade física ao longo de 7 dias (categorias MET) (minutos)
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6 semanas
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Energia gasta em diferentes intensidades de atividade física (categorias MET) (kJ ou kcal)
Prazo: 6 semanas
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Energia gasta em diferentes intensidades de atividade física ao longo de 7 dias (categorias MET) (kJ ou kcal)
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6 semanas
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Ingestão de energia e composição de macronutrientes da dieta
Prazo: 6 semanas
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Estimado usando um diário alimentar pesado de 7 dias
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6 semanas
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Perfil metabólito/hormonal/inflamatório em jejum
Prazo: 6 semanas
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Avaliação das concentrações de glicemia, hemoglobina glicada, triglicerídeos, ácidos graxos não esterificados, colesterol total, lipoproteína de alta densidade e lipoproteína de baixa densidade, leptina, proteína C reativa, interleucina-6, fator de necrose tumoral alfa e adiponectina
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6 semanas
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Metabólitos pós-prandiais
Prazo: 6 semanas
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Avaliação da glicemia e insulina
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6 semanas
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Dor no ombro
Prazo: 6 semanas
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Medido usando um questionário validado
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6 semanas
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Exercite a autoeficácia
Prazo: 6 semanas
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Medindo usando um questionário validado
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6 semanas
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 6 semanas
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Medido usando um questionário validado
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6 semanas
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Fadiga
Prazo: 6 semanas
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Medido usando um questionário validado
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6 semanas
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Independência
Prazo: 6 semanas
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Medido usando um questionário validado
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Bizon, University of Bath
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20/SW/0051
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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