Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní intervalový trénink pro kardiometabolické zdraví u osob s poraněním míchy

26. července 2022 aktualizováno: James Bilzon, University of Bath

Vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku na biomarkery kardiometabolického zdraví u osob s chronickou paraplegií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Osoby s chronickou paraplegií se zvýšeným rizikem rozvoje kardiovaskulárních onemocnění a diabetu 2. typu ve srovnání se zdravou populací. Z literatury pro schopné tělesně přibývá důkazů, že vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) je účinným způsobem, jak zlepšit výsledky kardiometabolického zdraví, ale tento účinek musí být ještě prozkoumán u osob s chronickou paraplegií.

Tato studie přijímá dospělé (ve věku 18-65 let) s paraplegií (T2 nebo nižší), kteří utrpěli poranění míchy před více než rokem. Účastníci budou muset absolvovat laboratoř na University of Bath při dvou příležitostech (základní a následné testování) s odstupem osmi týdnů. Po první návštěvě budou účastníci randomizováni do cvičební skupiny nebo kontrolní skupiny. Pro ty, kteří jsou ve cvičební skupině, bude účastníkům poskytnut ergometr na kliky na paži pro použití v jejich domácnosti a budou požádáni, aby prováděli čtyři cvičební sezení týdně (každé 30 minut) po dobu šesti týdnů. U těch v kontrolní skupině budou účastníci požádáni, aby pokračovali v běžném životním stylu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto výzkumu je zjistit vliv HIIT (vs. kontrolní skupina) na biomarkery kardiometabolického zdraví u osob s chronickou paraplegií.

Základní a následná hodnocení:

Před každou návštěvou budou účastníci požádáni, aby se zdrželi jakékoli namáhavé fyzické aktivity (2 dny předem), nekonzumovali žádný kofein (včetně čaje nebo kávy) ani alkohol (1 den předtím) a před příjezdem do hotelu se přes noc postili alespoň 10 hodin. laboratoře univerzity v Bath.

Budou změřeny základní antropometrie (výška, váha, obvod pasu a boků), složení těla (pomocí DEXA skenu), klidová rychlost metabolismu, submaximální a maximální zátěžová kapacita a krevní odezvy po konzumaci slazeného nápoje.

Sledování fyzické aktivity a stravy:

Účastníci budou požádáni, aby sledovali svou běžnou stravu (denník s váženým jídlem) a vzorce fyzické aktivity (popruh na hrudi) po dobu 1 týdne po první návštěvě a v posledním týdnu 6týdenního intervenčního/kontrolního období.

Cvičební zásah:

Šestitýdenní cvičební program nebo kontrola začne dva týdny po první návštěvě laboratoře. Účastníci cvičební skupiny budou požádáni, aby při všech cvičeních nosili monitor srdečního tepu a nahráli svá data do smartphonu pro vzdálené sledování výzkumným týmem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s chronickým (>12 měsíců po poranění) SCI pod T2
  • Jednotlivci, kteří tráví více než 75 % svého bdělého dne na invalidním vozíku
  • Váha stabilní (váha se nezměnila o >3 % za poslední 3 měsíce)

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s akutním (<12 měsíců po poranění) SCI
  • Jednotlivci, kteří tráví méně než 75 % svého bdělého dne na invalidním vozíku
  • Jedinci užívající léky na diabetes typu 2
  • Jednotlivci, kteří sami hlásí aktivní zdravotní problémy (dekubity, infekce močových cest, srdeční poruchy, muskuloskeletální potíže horních končetin nebo kardiovaskulární kontraindikace k zátěžovému testu)
  • Plánuje změnit životní styl během studijního období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Účastníci budou požádáni, aby provedli čtyři 30minutové vysoce intenzivní intervalové cvičení týdně.
Behaviorální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Cvičení na klikání paží
Žádný zásah: Řízení
Účastníci budou požádáni, aby pokračovali ve svém obvyklém životním stylu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inzulín nalačno
Časové okno: 6 týdnů
Koncentrace inzulínu v séru
6 týdnů
Špičková aerobní kapacita
Časové okno: 6 týdnů
Měřeno pomocí inkrementálního rampového protokolu na klikovém ergometru
6 týdnů
Špičkový výstupní výkon
Časové okno: 6 týdnů
Maximální výstupní výkon dosažený během testu špičkové aerobní kapacity
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmota
Časové okno: 6 týdnů
Měřeno pomocí elektronické invalidní váhy
6 týdnů
Obvod pasu a boků
Časové okno: 6 týdnů
Měřeno pomocí nekovové pásky
6 týdnů
Celkové procento tělesného tuku
Časové okno: 6 týdnů
Měřeno pomocí rentgenové absorptiometrie s duelovou energií
6 týdnů
Celková hmotnost tuku
Časové okno: 6 týdnů
Měřeno pomocí rentgenové absorptiometrie s duelovou energií
6 týdnů
Celková hmotnost bez tuku
Časové okno: 6 týdnů
Měřeno pomocí rentgenové absorptiometrie s duelovou energií
6 týdnů
Viscerální tuková tkáň
Časové okno: 6 týdnů
Měřeno pomocí rentgenové absorptiometrie s duelovou energií
6 týdnů
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: 6 týdnů
Měření pomocí automatického sfygmomanometru
6 týdnů
Rychlost metabolismu v klidu
Časové okno: 6 týdnů
Měřeno pomocí nepřímé kalorimetrie
6 týdnů
Čas strávený v různých intenzitách fyzické aktivity (kategorie MET) (minuty)
Časové okno: 6 týdnů
Čas strávený různými intenzitami fyzické aktivity během 7 dnů (kategorie MET) (minuty)
6 týdnů
Energie vynaložená při různé intenzitě fyzické aktivity (kategorie MET) (kJ nebo kcal)
Časové okno: 6 týdnů
Energie vynaložená při různé intenzitě fyzické aktivity během 7 dnů (kategorie MET) (kJ nebo kcal)
6 týdnů
Energetický příjem a složení makroživin ve stravě
Časové okno: 6 týdnů
Odhad pomocí 7denního deníku váženého jídla
6 týdnů
Profil metabolitů/hormonů/zánětů nalačno
Časové okno: 6 týdnů
Stanovení hladiny glukózy v krvi, glykovaného hemoglobinu, triglyceridů, neesterifikovaných mastných kyselin, celkového cholesterolu, koncentrací lipoproteinů s vysokou hustotou a lipoproteinů s nízkou hustotou, leptinu, C-reaktivního proteinu, interleukinu-6, tumor-nekrózového faktoru-alfa a adiponektinu
6 týdnů
Postprandiální metabolity
Časové okno: 6 týdnů
Stanovení hladiny glukózy v krvi a inzulinu
6 týdnů
Bolest ramene
Časové okno: 6 týdnů
Měřeno pomocí ověřeného dotazníku
6 týdnů
Cvičení Self-Efficacy
Časové okno: 6 týdnů
Měření pomocí validovaného dotazníku
6 týdnů
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 6 týdnů
Měřeno pomocí ověřeného dotazníku
6 týdnů
Únava
Časové okno: 6 týdnů
Měřeno pomocí ověřeného dotazníku
6 týdnů
Nezávislost
Časové okno: 6 týdnů
Měřeno pomocí ověřeného dotazníku
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bath

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Bizon, University of Bath

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20/SW/0051

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit