Высокоинтенсивная интервальная тренировка для кардиометаболического здоровья у лиц с травмой спинного мозга
Влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок на биомаркеры кардиометаболического здоровья у лиц с хронической параплегией: рандомизированное контролируемое исследование
Лица с хронической параплегией подвержены повышенному риску развития сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета 2 типа по сравнению с трудоспособным населением. В литературе для здоровых людей появляется все больше свидетельств того, что высокоинтенсивные интервальные тренировки (ВИИТ) являются эффективным способом улучшения кардиометаболических показателей здоровья, но этот эффект еще предстоит изучить у людей с хронической параплегией.
В этом исследовании принимают участие взрослые (в возрасте 18–65 лет) с параплегией (Т2 или ниже), перенесшие травму спинного мозга более одного года назад. Участникам необходимо будет посетить лабораторию в Университете Бата дважды (исходное и последующее тестирование) с интервалом в восемь недель. После первого визита участники будут рандомизированы в группу упражнений или контрольную группу. Тем, кто входит в группу упражнений, участникам будет предоставлен эргометр с кривошипом для использования дома, и им будет предложено выполнять четыре упражнения в неделю (каждое по 30 минут) в течение шести недель. Участникам контрольной группы будет предложено продолжить свой обычный образ жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определение влияния HIIT (по сравнению с контрольной группой) на биомаркеры кардиометаболического здоровья у лиц с хронической параплегией.
Исходные и последующие оценки:
Перед каждым посещением участников просят воздерживаться от любой напряженной физической активности (за 2 дня), не употреблять кофеин (включая чай или кофе) или алкоголь (за 1 день) и голодать не менее 10 часов в течение ночи перед прибытием в лаборатории Университета Бата.
Будут измеряться основные антропометрические параметры (рост, вес, окружность талии и бедер), состав тела (посредством сканирования DEXA), уровень метаболизма в покое, субмаксимальная и максимальная переносимость физических нагрузок, а также реакция крови после употребления сладкого напитка.
Физическая активность и контроль диеты:
Участников попросят следить за своим обычным питанием (дневник взвешенных продуктов питания) и моделями физической активности (нагрудный ремень) в течение 1-недельного периода после первого визита и в последнюю неделю 6-недельного периода вмешательства/контроля.
Упражнение вмешательства:
6-недельная программа упражнений или контроль начнется через две недели после первого визита в лабораторию. Участникам группы упражнений будет предложено носить монитор сердечного ритма для всех упражнений и загружать свои данные на смартфон для удаленного мониторинга исследовательской группой.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: James Bilzon
- Номер телефона: 01225 383174
- Электронная почта: j.bilzon@bath.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Bath, Соединенное Королевство, BA2 7AY
- Рекрутинг
- University of Bath
-
Контакт:
- Matthew Farrow
- Электронная почта: m.t.farrow@bath.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лица с хроническим (> 12 месяцев после травмы) SCI ниже T2
- Люди, которые проводят > 75% своего бодрствующего дня в инвалидной коляске
- Вес стабилен (вес не изменился более чем на 3% за последние 3 месяца)
Критерий исключения:
- Лица с острым (<12 месяцев после травмы) ТСМ
- Лица, которые проводят <75% своего бодрствующего дня в инвалидной коляске
- Лица, принимающие лекарства от диабета 2 типа
- Лица, самостоятельно сообщающие об активных медицинских проблемах (пролежни, инфекции мочевыводящих путей, сердечные заболевания, жалобы на опорно-двигательный аппарат верхних конечностей или сердечно-сосудистые противопоказания к нагрузочным пробам)
- Планы по изменению образа жизни в период обучения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервальная тренировка высокой интенсивности
Участников попросят выполнять четыре 30-минутных интервальных упражнения высокой интенсивности в неделю.
|
Упражнение на сгибание рук
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участников попросят продолжить привычный образ жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инсулин натощак
Временное ограничение: 6 недель
|
Концентрация инсулина в сыворотке
|
6 недель
|
|
Пиковая аэробная способность
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерено с использованием протокола постепенного изменения скорости на манипуляторном эргометре.
|
6 недель
|
|
Пиковая выходная мощность
Временное ограничение: 6 недель
|
Максимальная выходная мощность, достигнутая во время теста пиковой аэробной способности
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса тела
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерено с помощью электронных весов для инвалидных колясок.
|
6 недель
|
|
Окружность талии и бедер
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерено с помощью неметаллической ленты
|
6 недель
|
|
Общий процент жира в организме
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерено с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
6 недель
|
|
Общая жировая масса
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерено с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
6 недель
|
|
Общая безжировая масса
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерено с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
6 недель
|
|
Висцеральная жировая ткань
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерено с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
6 недель
|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерение с помощью автоматического тонометра
|
6 недель
|
|
Уровень метаболизма в покое
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерено с помощью непрямой калориметрии
|
6 недель
|
|
Время, проведенное при различной интенсивности физической активности (категории МЕТ) (минуты)
Временное ограничение: 6 недель
|
Время, проведенное при различной интенсивности физической активности в течение 7 дней (категории MET) (минуты)
|
6 недель
|
|
Затраты энергии при различной интенсивности физической активности (категории МЕТ) (кДж или ккал)
Временное ограничение: 6 недель
|
Энергия, затрачиваемая при различной интенсивности физической активности в течение 7 дней (категории MET) (кДж или ккал)
|
6 недель
|
|
Энергетическая ценность и макронутриентный состав рациона
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценивается с помощью 7-дневного дневника взвешивания продуктов питания.
|
6 недель
|
|
Метаболиты натощак/гормон/воспалительный профиль
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценка уровня глюкозы в крови, гликированного гемоглобина, триглицеридов, неэтерифицированных жирных кислот, общего холестерина, концентраций липопротеинов высокой и низкой плотности, лептина, С-реактивного белка, интерлейкина-6, фактора некроза опухоли-альфа и адипонектина
|
6 недель
|
|
Постпрандиальные метаболиты
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценка уровня глюкозы и инсулина в крови
|
6 недель
|
|
Боль в плече
Временное ограничение: 6 недель
|
Измеряется с помощью утвержденного вопросника
|
6 недель
|
|
Упражнение на самоэффективность
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерение с использованием утвержденного вопросника
|
6 недель
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 6 недель
|
Измеряется с помощью утвержденного вопросника
|
6 недель
|
|
Усталость
Временное ограничение: 6 недель
|
Измеряется с помощью утвержденного вопросника
|
6 недель
|
|
Независимость
Временное ограничение: 6 недель
|
Измеряется с помощью утвержденного вопросника
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James Bizon, University of Bath
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20/SW/0051
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .