Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensiv intervaltræning for kardiometabolisk sundhed hos personer med rygmarvsskade

26. juli 2022 opdateret af: James Bilzon, University of Bath

Effekten af ​​højintensiv intervaltræning på biomarkører for kardiometabolisk sundhed hos personer med kronisk paraplegi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Personer med kronisk paraplegi med øget risiko for at udvikle hjerte-kar-sygdomme og type-2-diabetes sammenlignet med den raske befolkning. Der er stigende evidens fra litteraturen om, at højintensiv intervaltræning (HIIT) er en effektiv måde at forbedre kardiometaboliske sundhedsresultater på, men denne effekt er endnu ikke undersøgt hos personer med kronisk paraplegi.

Denne undersøgelse rekrutterer voksne (i alderen 18-65 år) med paraplegi (T2 eller derunder), som pådrog sig deres rygmarvsskade for mere end et år siden. Deltagerne skal deltage i laboratoriet på University of Bath ved to lejligheder (baseline og opfølgende test) adskilt af otte uger. Efter det første besøg vil deltagerne blive randomiseret til en træningsgruppe eller kontrolgruppe. For dem i træningsgruppen vil deltagerne blive forsynet med et armhåndsvingergometer til brug i deres hjem og blive bedt om at udføre fire træningspas om ugen (30 minutter hver) i seks uger. For dem i kontrolgruppen vil deltagerne blive bedt om at fortsætte deres normale livsstil.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at bestemme effekten af ​​HIIT (vs. en kontrolgruppe) på biomarkører for kardiometabolisk sundhed hos personer med kronisk paraplegi.

Baseline og opfølgende vurderinger:

Før hvert besøg vil deltagerne blive bedt om at afstå fra enhver anstrengende fysisk aktivitet (2 dage før), ikke indtage koffein (inklusive te eller kaffe) eller alkohol (1 dag før) og have fastet i mindst 10 timer natten over, før de ankommer til University of Baths laboratorier.

Der vil være målinger af grundlæggende antropometri (højde, vægt, talje- og hofteomkreds), kropssammensætning (via en DEXA-scanning), hvilestofskifte, submaksimal og maksimal træningskapacitet og blodrespons efter indtagelse af en sukkerholdig drik.

Overvågning af fysisk aktivitet og kost:

Deltagerne vil blive bedt om at overvåge deres normale kost (vejet maddagbog) og fysiske aktivitetsmønstre (brystbåren rem) over en 1-uges periode efter det første besøg og i den sidste uge af den 6-ugers interventions-/kontrolperiode.

Træningsintervention:

Det 6-ugers træningsprogram eller kontrol starter to uger efter det første laboratoriebesøg. Deltagerne i træningsgruppen vil blive bedt om at bære en pulsmåler til alle træningssessioner og uploade deres data til en smartphone til fjernovervågning af forskerholdet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med en kronisk (>12 måneder efter skade) SCI under T2
  • Personer, der tilbringer >75 % af deres vågne dag i kørestol
  • Vægt stabil (vægt ikke ændret med >3 % i løbet af de sidste 3 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med akut (<12 måneder efter skade) SCI
  • Personer, der tilbringer <75 % af deres vågne dag i kørestol
  • Personer på type-2 diabetes medicin
  • Personer, der selvrapporterer aktive medicinske problemer (tryksår, urinvejsinfektioner, hjertesygdomme, muskuloskeletale plager i de øvre ekstremiteter eller kardiovaskulære kontraindikationer til træningstest)
  • Planlægger at ændre livsstil i løbet af studietiden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning
Deltagerne vil blive bedt om at udføre fire 30 minutters omgange med højintensiv intervaløvelse om ugen.
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervaltræning
Arm-sving øvelse
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil blive bedt om at fortsætte deres vante livsstil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende insulin
Tidsramme: 6 uger
Serum insulinkoncentration
6 uger
Maksimal aerob kapacitet
Tidsramme: 6 uger
Målt ved hjælp af en inkrementel rampeprotokol på et armsvingergometer
6 uger
Spidseffekt
Tidsramme: 6 uger
Maksimal effekt opnået under peak aerobic kapacitetstest
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsmasse
Tidsramme: 6 uger
Målt med elektronisk kørestolsvægt
6 uger
Talje- og hofteomkreds
Tidsramme: 6 uger
Målt med et ikke-metallisk bånd
6 uger
Samlet kropsfedtprocent
Tidsramme: 6 uger
Målt ved hjælp af duel-energi røntgen absorptiometri
6 uger
Total fedtmasse
Tidsramme: 6 uger
Målt ved hjælp af duel-energi røntgen absorptiometri
6 uger
Total fedtfri masse
Tidsramme: 6 uger
Målt ved hjælp af duel-energi røntgen absorptiometri
6 uger
Visceralt fedtvæv
Tidsramme: 6 uger
Målt ved hjælp af duel-energi røntgen absorptiometri
6 uger
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 6 uger
Måling ved hjælp af et automatiseret blodtryksmåler
6 uger
Hvilende stofskifte
Tidsramme: 6 uger
Målt ved hjælp af indirekte kalorimetri
6 uger
Tid brugt i forskellige fysiske aktivitetsintensiteter (MET-kategorier) (minutter)
Tidsramme: 6 uger
Tid brugt i forskellige fysiske aktivitetsintensiteter på tværs af 7-dage (MET-kategorier) (minutter)
6 uger
Energi brugt i forskellige fysiske aktivitetsintensiteter (MET-kategorier) (kJ eller kcal)
Tidsramme: 6 uger
Energi forbrugt i forskellige fysiske aktivitetsintensiteter over 7 dage (MET-kategorier) (kJ eller kcal)
6 uger
Energiindtag og kostens makronæringsstofsammensætning
Tidsramme: 6 uger
Estimeret ved hjælp af en 7-dages vejet maddagbog
6 uger
Fastende metabolit/hormon/inflammatorisk profil
Tidsramme: 6 uger
Vurdering af blodglukose, glykeret hæmoglobin, triglycerider, ikke-esterificerede fedtsyrer, total kolesterol, high density lipoprotein og low density lipoprotein koncentrationer, leptin, C-reaktivt protein, interleukin-6, tumor-nekrosefaktor-alfa og adiponectin
6 uger
Postprandiale metabolitter
Tidsramme: 6 uger
Vurdering af blodsukker og insulin
6 uger
Skuldersmerter
Tidsramme: 6 uger
Målt ved hjælp af et valideret spørgeskema
6 uger
Udøv selveffektivitet
Tidsramme: 6 uger
Måling ved hjælp af et valideret spørgeskema
6 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
Målt ved hjælp af et valideret spørgeskema
6 uger
Træthed
Tidsramme: 6 uger
Målt ved hjælp af et valideret spørgeskema
6 uger
Uafhængighed
Tidsramme: 6 uger
Målt ved hjælp af et valideret spørgeskema
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bath

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Bizon, University of Bath

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20/SW/0051

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paraplegi

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner