Entraînement par intervalles de haute intensité pour la santé cardiométabolique chez les personnes atteintes de lésions médullaires
L'effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité sur les biomarqueurs de la santé cardiométabolique chez les personnes atteintes de paraplégie chronique : un essai contrôlé randomisé
Les personnes atteintes de paraplégie chronique ont un risque accru de développer une maladie cardiovasculaire et un diabète de type 2 par rapport à la population valide. Il existe de plus en plus de preuves dans la littérature sur les personnes valides que l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) est un moyen efficace d'améliorer les résultats de santé cardiométabolique, mais cet effet n'a pas encore été étudié chez les personnes atteintes de paraplégie chronique.
Cette étude recrute des adultes (âgés de 18 à 65 ans) atteints de paraplégie (T2 ou moins) qui ont subi leur lésion de la moelle épinière il y a plus d'un an. Les participants devront se rendre au laboratoire de l'Université de Bath à deux reprises (tests de base et de suivi) espacés de huit semaines. Après la première visite, les participants seront randomisés dans un groupe d'exercice ou un groupe témoin. Pour ceux du groupe d'exercices, les participants recevront un ergomètre à manivelle à utiliser chez eux et seront invités à effectuer quatre séances d'exercices par semaine (30 minutes chacune) pendant six semaines. Pour ceux du groupe témoin, les participants seront invités à poursuivre leur mode de vie normal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette recherche est de déterminer l'effet du HIIT (vs un groupe contrôle) sur les biomarqueurs de la santé cardiométabolique chez les personnes paraplégiques chroniques.
Évaluations de base et de suivi :
Avant chaque visite, il sera demandé aux participants de s'abstenir de toute activité physique intense (2 jours avant), de ne consommer ni caféine (y compris thé ou café) ni alcool (1 jour avant) et d'avoir jeûné pendant au moins 10 heures pendant la nuit avant d'arriver à les laboratoires de l'Université de Bath.
Il y aura des mesures anthropométriques de base (taille, poids, tour de taille et de hanche), de la composition corporelle (via un scan DEXA), du taux métabolique au repos, de la capacité d'exercice sous-maximale et maximale et des réponses sanguines après la consommation d'une boisson sucrée.
Suivi de l'activité physique et de l'alimentation :
Les participants seront invités à surveiller leur régime alimentaire normal (journal alimentaire pesé) et leurs habitudes d'activité physique (sangle de poitrine) sur une période d'une semaine après la première visite et au cours de la dernière semaine de la période d'intervention/contrôle de 6 semaines.
Intervention d'exercice :
Le programme d'exercices de 6 semaines ou le contrôle commencera deux semaines après la première visite au laboratoire. Les participants au groupe d'exercices seront invités à porter un moniteur de fréquence cardiaque pour toutes les séances d'exercices et à télécharger leurs données sur un smartphone pour une surveillance à distance par l'équipe de recherche.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: James Bilzon
- Numéro de téléphone: 01225 383174
- E-mail: j.bilzon@bath.ac.uk
Lieux d'étude
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-
-
Bath, Royaume-Uni, BA2 7AY
- Recrutement
- University of Bath
-
Contact:
- Matthew Farrow
- E-mail: m.t.farrow@bath.ac.uk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes atteintes d'une lésion médullaire chronique (> 12 mois après la blessure) inférieure à T2
- Les personnes qui passent > 75 % de leur journée éveillée en fauteuil roulant
- Poids stable (poids inchangé de >3 % au cours des 3 derniers mois)
Critère d'exclusion:
- Personnes atteintes d'une lésion médullaire aiguë (< 12 mois après la blessure)
- Les personnes qui passent <75 % de leur journée éveillée en fauteuil roulant
- Personnes prenant des médicaments contre le diabète de type 2
- Individus signalant eux-mêmes des problèmes médicaux actifs (escarres, infections des voies urinaires, troubles cardiaques, troubles musculo-squelettiques des membres supérieurs ou contre-indications cardiovasculaires aux tests d'effort)
- Plans pour changer de mode de vie pendant la période d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
Les participants seront invités à effectuer quatre séances de 30 minutes d'exercices à intervalles de haute intensité par semaine.
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Exercice de manivelle
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Aucune intervention: Contrôler
Les participants seront invités à poursuivre leur mode de vie habituel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Insuline à jeun
Délai: 6 semaines
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Concentration d'insuline sérique
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6 semaines
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Capacité aérobie maximale
Délai: 6 semaines
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Mesuré à l'aide d'un protocole de rampe incrémentielle sur un ergomètre à manivelle
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6 semaines
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Puissance de crête
Délai: 6 semaines
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Puissance de sortie maximale atteinte lors du test de capacité aérobie maximale
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Masse corporelle
Délai: 6 semaines
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Mesuré à l'aide de pèse-personnes électroniques pour fauteuils roulants
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6 semaines
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Tour de taille et de hanche
Délai: 6 semaines
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Mesuré à l'aide d'un ruban non métallique
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6 semaines
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Pourcentage de graisse corporelle totale
Délai: 6 semaines
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Mesuré par absorptiométrie à rayons X à double énergie
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6 semaines
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Masse grasse totale
Délai: 6 semaines
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Mesuré par absorptiométrie à rayons X à double énergie
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6 semaines
|
|
Masse totale sans graisse
Délai: 6 semaines
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Mesuré par absorptiométrie à rayons X à double énergie
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6 semaines
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Tissu adipeux viscéral
Délai: 6 semaines
|
Mesuré par absorptiométrie à rayons X à double énergie
|
6 semaines
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Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: 6 semaines
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Mesure à l'aide d'un sphygmomanomètre automatisé
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6 semaines
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Taux métabolique au repos
Délai: 6 semaines
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Mesuré par calorimétrie indirecte
|
6 semaines
|
|
Temps passé dans différentes intensités d'activité physique (catégories MET) (minutes)
Délai: 6 semaines
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Temps passé à différentes intensités d'activité physique sur 7 jours (catégories MET) (minutes)
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6 semaines
|
|
Énergie dépensée dans différentes intensités d'activité physique (catégories MET) (kJ ou kcal)
Délai: 6 semaines
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Énergie dépensée dans différentes intensités d'activité physique sur 7 jours (catégories MET) (kJ ou kcal)
|
6 semaines
|
|
Apport énergétique et composition en macronutriments alimentaires
Délai: 6 semaines
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Estimation à l'aide d'un journal alimentaire pesé de 7 jours
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6 semaines
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Profil métabolite/hormone/inflammatoire à jeun
Délai: 6 semaines
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Évaluation de la glycémie, de l'hémoglobine glyquée, des triglycérides, des acides gras non estérifiés, du cholestérol total, des concentrations de lipoprotéines de haute densité et de lipoprotéines de basse densité, de la leptine, de la protéine C-réactive, de l'interleukine-6, du facteur de nécrose tumorale alpha et de l'adiponectine
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6 semaines
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Métabolites postprandiaux
Délai: 6 semaines
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Évaluation de la glycémie et de l'insuline
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6 semaines
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Mal d'épaule
Délai: 6 semaines
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Mesuré à l'aide d'un questionnaire validé
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6 semaines
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Exercice d'auto-efficacité
Délai: 6 semaines
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Mesurer à l'aide d'un questionnaire validé
|
6 semaines
|
|
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 6 semaines
|
Mesuré à l'aide d'un questionnaire validé
|
6 semaines
|
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Fatigue
Délai: 6 semaines
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Mesuré à l'aide d'un questionnaire validé
|
6 semaines
|
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Indépendance
Délai: 6 semaines
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Mesuré à l'aide d'un questionnaire validé
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Bizon, University of Bath
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20/SW/0051
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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