척수 손상 환자의 심혈관 대사 건강을 위한 고강도 인터벌 트레이닝
만성 하반신 마비 환자의 심장 대사 건강의 바이오마커에 대한 고강도 인터벌 트레이닝의 효과: 무작위 통제 시험
신체 건강한 인구에 비해 심혈관 질환 및 제2형 당뇨병 발병 위험이 높은 만성 하반신 마비 환자. 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)이 심장 대사 건강 결과를 개선하는 효과적인 방법이라는 유능한 문헌에서 증가하는 증거가 있지만, 이 효과는 아직 만성 하반신 마비가 있는 사람에서 조사되지 않았습니다.
이 연구는 1년 이상 전에 척수 손상을 입은 하반신 마비(T2 이하)가 있는 성인(18-65세)을 모집합니다. 참가자는 8주 간격으로 두 차례(기준선 및 후속 테스트) 배스 대학교의 실험실에 참석해야 합니다. 첫 번째 방문 후 참가자는 운동 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 운동 그룹의 경우 참가자는 집에서 사용할 수 있는 암 크랭크 에르고미터를 제공받으며 6주 동안 주당 4회(각 30분) 운동을 수행하도록 요청받습니다. 대조군에 속한 사람들은 참가자들에게 정상적인 생활 방식을 계속하도록 요청합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 만성 하반신 마비가 있는 사람의 심장 대사 건강의 바이오마커에 대한 HIIT(대조군)의 효과를 결정하는 것입니다.
기본 및 후속 평가:
각 방문 전에 참가자는 격렬한 신체 활동(2일 전)을 자제하고, 카페인(차 또는 커피 포함) 또는 알코올(1일 전)을 섭취하지 않으며, 도착 전 최소 10시간 동안 금식하도록 요청받습니다. 배스 대학교 실험실.
기본 인체 측정(신장, 체중, 허리 및 엉덩이 둘레), 체성분(DEXA 스캔을 통해), 안정시 신진대사율, 준최대 및 최대 운동 능력, 단 음료 섭취 후 혈액 반응이 측정됩니다.
신체 활동 및 다이어트 모니터링:
참가자는 첫 번째 방문 후 1주 동안과 6주 개입/통제 기간의 마지막 주에 정상적인 식단(체중 음식 일지)과 신체 활동 패턴(가슴에 착용하는 끈)을 모니터링해야 합니다.
운동 개입:
6주 운동 프로그램 또는 통제는 첫 번째 실험실 방문 후 2주 후에 시작됩니다. 운동 그룹의 참가자는 모든 운동 세션에서 심박수 모니터를 착용하고 연구팀의 원격 모니터링을 위해 데이터를 스마트폰에 업로드해야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: James Bilzon
- 전화번호: 01225 383174
- 이메일: j.bilzon@bath.ac.uk
연구 장소
-
-
-
Bath, 영국, BA2 7AY
- 모병
- University of Bath
-
연락하다:
- Matthew Farrow
- 이메일: m.t.farrow@bath.ac.uk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- T2 미만의 만성(손상 후 >12개월) SCI를 가진 개인
- 깨어 있는 하루의 75% 이상을 휠체어에서 보내는 개인
- 체중 안정(지난 3개월 동안 체중이 3% 이상 변하지 않음)
제외 기준:
- 급성(손상 후 12개월 미만) SCI인 개인
- 깨어 있는 시간의 75% 미만을 휠체어에서 보내는 개인
- 제2형 당뇨병 약물을 복용 중인 개인
- 활동적인 의학적 문제(욕창, 요로 감염, 심장 질환, 상지의 근골격계 질환 또는 운동 검사에 대한 심혈관계 금기 사항)를 자가 보고하는 개인
- 연구 기간 동안 라이프 스타일을 바꿀 계획
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝
참가자는 일주일에 4번의 30분 고강도 인터벌 운동을 수행해야 합니다.
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암 크랭킹 운동
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간섭 없음: 제어
참가자는 습관적인 생활 방식을 계속하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단식 인슐린
기간: 6주
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혈청 인슐린 농도
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6주
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최대 호기성 용량
기간: 6주
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암 크랭크 에르고미터에서 증분 램프 프로토콜을 사용하여 측정
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6주
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피크 전력 출력
기간: 6주
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최대 호기성 용량 테스트 동안 달성된 최대 전력 출력
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량
기간: 6주
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전자 휠체어 저울을 사용하여 측정
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6주
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허리와 엉덩이 둘레
기간: 6주
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비금속 테이프를 사용하여 측정
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6주
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총 체지방률
기간: 6주
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결투 에너지 X-선 흡수법을 사용하여 측정
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6주
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총 체지방량
기간: 6주
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결투 에너지 X-선 흡수법을 사용하여 측정
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6주
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총 무 지방 질량
기간: 6주
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결투 에너지 X-선 흡수법을 사용하여 측정
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6주
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내장지방조직
기간: 6주
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결투 에너지 X-선 흡수법을 사용하여 측정
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6주
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 6주
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자동혈압계를 이용한 측정
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6주
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휴식기 대사율
기간: 6주
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간접 열량계를 사용하여 측정
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6주
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다양한 신체 활동 강도(MET 범주)에서 보낸 시간(분)
기간: 6주
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7일 동안 다양한 신체 활동 강도에 소요된 시간(MET 범주)(분)
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6주
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다양한 신체 활동 강도(MET 범주)에서 소비된 에너지(kJ 또는 kcal)
기간: 6주
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7일 동안 다양한 신체 활동 강도에서 소비된 에너지(MET 범주)(kJ 또는 kcal)
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6주
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에너지 섭취 및식이 다량 영양소 구성
기간: 6주
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7일간의 체중 측정 일지를 사용하여 추정
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6주
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단식 대사물/호르몬/염증 프로필
기간: 6주
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혈당, 당화혈색소, 트리글리세리드, 비에스테르화 지방산, 총콜레스테롤, 고밀도 지단백, 저밀도 지단백 농도, 렙틴, C 반응성 단백질, 인터루킨-6, 종양괴사인자-알파, 아디포넥틴의 평가
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6주
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식후 대사산물
기간: 6주
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혈당 및 인슐린 평가
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6주
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어깨 통증
기간: 6주
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검증된 설문지를 사용하여 측정
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6주
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자기 효능감 발휘
기간: 6주
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검증된 설문지를 사용한 측정
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6주
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건강 관련 삶의 질
기간: 6주
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검증된 설문지를 사용하여 측정
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6주
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피로
기간: 6주
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검증된 설문지를 사용하여 측정
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6주
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독립
기간: 6주
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검증된 설문지를 사용하여 측정
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James Bizon, University of Bath
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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