Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu selkäytimen vaurioituneiden henkilöiden kardiometaboliseen terveyteen
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutus kardiometabolisen terveyden biomarkkereihin kroonista parplegiaa sairastavilla henkilöillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kroonista paraplegiaa sairastavat henkilöt, joilla on suurempi riski sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin ja tyypin 2 diabetekseen verrattuna työkykyiseen väestöön. Työkykyisestä kirjallisuudesta on saatu lisää todisteita siitä, että korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) on tehokas tapa parantaa kardiometabolisia terveystuloksia, mutta tätä vaikutusta ei ole vielä tutkittu henkilöillä, joilla on krooninen paraplegia.
Tähän tutkimukseen värvätään aikuisia (18–65-vuotiaita), joilla on paraplegia (T2 tai alle), jotka saivat selkäydinvamman yli vuosi sitten. Osallistujien on osallistuttava Bathin yliopiston laboratorioon kahdesti (perus- ja seurantatestit) kahdeksan viikon välein. Ensimmäisen käynnin jälkeen osallistujat satunnaistetaan harjoitusryhmään tai kontrolliryhmään. Harjoitusryhmän jäsenille tarjotaan käsivarsi kampiergometri kotona käytettäväksi, ja heitä pyydetään suorittamaan neljä harjoitusta viikossa (30 min kukin) kuuden viikon ajan. Kontrolliryhmän osallistujia pyydetään jatkamaan normaalia elämäntapaansa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää HIIT:n (verrokkiryhmä) vaikutusta kardiometabolisen terveyden biomarkkereihin henkilöillä, joilla on krooninen paraplegia.
Perus- ja jatkoarvioinnit:
Ennen jokaista vierailua osallistujia pyydetään pidättäytymään kaikesta rasittavasta fyysisestä toiminnasta (2 päivää ennen), olemaan nauttimatta kofeiinia (mukaan lukien teetä tai kahvia) tai alkoholia (1 päivä ennen) ja he ovat paastonneet vähintään 10 tuntia yön yli ennen saapumistaan Bathin yliopiston laboratoriot.
Mittauksessa mitataan antropometrisiä perustietoja (pituus, paino, vyötärön ja lantion ympärysmitta), kehon koostumusta (DEXA-skannauksella), lepoaineenvaihduntaa, submaksimaalista ja maksimaalista harjoituskapasiteettia sekä veren vasteita sokeripitoisen juoman nauttimisen jälkeen.
Fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion seuranta:
Osallistujia pyydetään seuraamaan normaalia ruokavaliotaan (punnittu ruokapäiväkirja) ja fyysistä aktiivisuuttaan (rintaan kiinnitettävä hihna) viikon ajan ensimmäisestä käynnistä ja 6 viikon interventio-/kontrollijakson viimeisellä viikolla.
Harjoitusinterventio:
6 viikon harjoitusohjelma tai kontrolli alkaa kahden viikon kuluttua ensimmäisestä laboratoriokäynnistä. Harjoitusryhmän osallistujia pyydetään käyttämään sykemittaria kaikissa harjoituksissa ja lataamaan tietonsa älypuhelimeen tutkimusryhmän etävalvontaa varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: James Bilzon
- Puhelinnumero: 01225 383174
- Sähköposti: j.bilzon@bath.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA2 7AY
- Rekrytointi
- University of Bath
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Farrow
- Sähköposti: m.t.farrow@bath.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on krooninen (> 12 kuukautta vamman jälkeen) SCI alle T2
- Henkilöt, jotka viettävät yli 75 % valveillaolopäivästään pyörätuolissa
- Paino vakaa (paino ei muuttunut > 3 % viimeisen 3 kuukauden aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on akuutti (< 12 kuukautta vamman jälkeen) SCI
- Henkilöt, jotka viettävät alle 75 % valveillaolopäivästään pyörätuolissa
- Tyypin 2 diabeteslääkitystä käyttävät henkilöt
- Henkilöt, jotka ilmoittavat itse aktiivisista lääketieteellisistä ongelmista (painehaavoista, virtsatietulehduksista, sydänsairauksista, yläraajojen tuki- ja liikuntaelimistön vaivoista tai sydän- ja verisuonisairauksista)
- Suunnittelee elämäntapamuutosta opiskeluaikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Osallistujia pyydetään suorittamaan neljä 30 minuutin intensiivistä intervalliharjoitusta viikossa.
|
Käsivarren pyörittäminen
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujia pyydetään jatkamaan tavanomaista elämäntapaansa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoinsuliini
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Seerumin insuliinipitoisuus
|
6 viikkoa
|
|
Huippu aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitattu käyttämällä inkrementaalista ramppiprotokollaa käsivarren kampiergometrissä
|
6 viikkoa
|
|
Huipputeho
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Maksimiteho saavutettu huippuaerobisen kapasiteetin testin aikana
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehomassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitattu elektronisilla pyörätuolivaaoilla
|
6 viikkoa
|
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitattu ei-metallisella teipillä
|
6 viikkoa
|
|
Koko kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitattu kaksintaisteluenergiaröntgenabsorptiometrialla
|
6 viikkoa
|
|
Kokonaisrasvamassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitattu kaksintaisteluenergiaröntgenabsorptiometrialla
|
6 viikkoa
|
|
Yhteensä rasvaton massa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitattu kaksintaisteluenergiaröntgenabsorptiometrialla
|
6 viikkoa
|
|
Viskeraalinen rasvakudos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitattu kaksintaisteluenergiaröntgenabsorptiometrialla
|
6 viikkoa
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mittaus automaattisella verenpainemittarilla
|
6 viikkoa
|
|
Lepoaineenvaihdunta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitattu epäsuoralla kalorimetrialla
|
6 viikkoa
|
|
Eri fyysisen aktiivisuuden intensiteetissä käytetty aika (MET-luokat) (minuutteja)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Eri fyysisen aktiivisuuden intensiteetissä käytetty aika 7 päivän aikana (MET-luokat) (minuutteja)
|
6 viikkoa
|
|
Energiankulutus erilaisissa fyysisen toiminnan intensiteetissä (MET-luokat) (kJ tai kcal)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Eri fyysisen toiminnan intensiteeteihin käytetty energia 7 päivän aikana (MET-luokat) (kJ tai kcal)
|
6 viikkoa
|
|
Energian saanti ja ravinnon makroravinteiden koostumus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioitu 7 päivän punnitun ruokapäiväkirjan avulla
|
6 viikkoa
|
|
Paaston metaboliitti/hormoni/tulehdusprofiili
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Verensokerin, glykoituneen hemoglobiinin, triglyseridien, esteröimättömien rasvahappojen, kokonaiskolesterolin, korkeatiheyksisten lipoproteiinien ja matalatiheyksisten lipoproteiinien pitoisuuksien, leptiinin, C-reaktiivisen proteiinin, interleukiini-6:n, kasvainnekroositekijä-alfan ja adiponektiinin arviointi
|
6 viikkoa
|
|
Aterian jälkeiset metaboliitit
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Verensokerin ja insuliinin arviointi
|
6 viikkoa
|
|
Olkapääkipu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitattu validoidulla kyselylomakkeella
|
6 viikkoa
|
|
Harjoittele itsetehokkuutta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mittaus validoidulla kyselylomakkeella
|
6 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitattu validoidulla kyselylomakkeella
|
6 viikkoa
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitattu validoidulla kyselylomakkeella
|
6 viikkoa
|
|
Itsenäisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitattu validoidulla kyselylomakkeella
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James Bizon, University of Bath
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20/SW/0051
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .