脊髓损伤患者心脏代谢健康的高强度间歇训练
高强度间歇训练对慢性截瘫患者心脏代谢健康生物标志物的影响：一项随机对照试验
与身体健全的人群相比，患有慢性截瘫的人患心血管疾病和 2 型糖尿病的风险更高。 越来越多的来自健全文献的证据表明，高强度间歇训练 (HIIT) 是改善心脏代谢健康结果的有效方法，但这种效果尚未在慢性截瘫患者中进行研究。
这项研究正在招募一年多前脊髓损伤持续的截瘫（T2 或以下）的成年人（18-65 岁）。 参与者需要参加巴斯大学的实验室两次（基线和后续测试），间隔八周。 第一次访问后，参与者将被随机分配到运动组或对照组。 对于锻炼组中的参与者，将向参与者提供在家中使用的手臂曲柄测力计，并要求参与者每周进行四次锻炼（每次 30 分钟），持续六周。 对于对照组中的那些人，将要求参与者继续他们的正常生活方式。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定 HIIT（与对照组相比）对慢性截瘫患者心脏代谢健康生物标志物的影响。
基线和后续评估：
在每次访问之前，参与者将被要求避免任何剧烈的身体活动（前 2 天），不摄入咖啡因（包括茶或咖啡）或酒精（前 1 天），并且在到达前至少隔夜禁食 10 小时巴斯大学实验室。
将测量基本人体测量学（身高、体重、腰围和臀围）、身体成分（通过 DEXA 扫描）、静息代谢率、次最大和最大运动能力以及饮用含糖饮料后的血液反应。
身体活动和饮食监测：
参与者将被要求在第一次访问后的 1 周内以及 6 周干预/控制期的最后一周内监测他们的正常饮食（称重食物日记）和身体活动模式（胸带）。
运动干预：
为期 6 周的锻炼计划或控制将在第一次实验室访问后两周开始。 运动组的参与者将被要求在所有运动过程中佩戴心率监测器，并将他们的数据上传到智能手机，以便研究团队进行远程监测。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：James Bilzon
- 电话号码：01225 383174
- 邮箱：j.bilzon@bath.ac.uk
学习地点
-
-
-
Bath、英国、BA2 7AY
- 招聘中
- University of Bath
-
接触：
- Matthew Farrow
- 邮箱：m.t.farrow@bath.ac.uk
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 慢性（> 伤后 12 个月）SCI 低于 T2 的个体
- 在轮椅上度过超过 75% 清醒时间的人
- 体重稳定（过去 3 个月体重变化不超过 3%）
排除标准：
- 急性（受伤后 <12 个月）SCI 的个体
- 在轮椅上度过 <75% 清醒时间的人
- 服用 2 型糖尿病药物的个人
- 个人自我报告活跃的医疗问题（压疮、尿路感染、心脏疾病、上肢肌肉骨骼疾病或运动测试的心血管禁忌症）
- 计划在研究期间改变生活方式
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高强度间歇训练
参与者将被要求每周进行四次 30 分钟的高强度间歇运动。
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手臂运动
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无干预：控制
参与者将被要求继续他们惯常的生活方式
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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空腹胰岛素
大体时间：6周
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血清胰岛素浓度
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6周
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峰值有氧能力
大体时间：6周
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使用臂曲柄测力计上的增量斜坡协议测量
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6周
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峰值功率输出
大体时间：6周
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峰值有氧能力测试期间达到的最大功率输出
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体质量
大体时间：6周
|
使用电子轮椅秤测量
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6周
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腰围和臀围
大体时间：6周
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使用非金属卷尺测量
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6周
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全身脂肪百分比
大体时间：6周
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使用双能 X 射线吸收法测量
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6周
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总脂肪量
大体时间：6周
|
使用双能 X 射线吸收法测量
|
6周
|
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总脱脂质量
大体时间：6周
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使用双能 X 射线吸收法测量
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6周
|
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内脏脂肪组织
大体时间：6周
|
使用双能 X 射线吸收法测量
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6周
|
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收缩压和舒张压
大体时间：6周
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使用自动血压计测量
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6周
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静息代谢率
大体时间：6周
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使用间接量热法测量
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6周
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在不同身体活动强度（MET 类别）下花费的时间（分钟）
大体时间：6周
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7 天内在不同身体活动强度下花费的时间（MET 类别）（分钟）
|
6周
|
|
不同身体活动强度（MET 类别）消耗的能量（kJ 或 kcal）
大体时间：6周
|
7 天内在不同身体活动强度下消耗的能量（MET 类别）（kJ 或 kcal）
|
6周
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能量摄入和膳食常量营养素组成
大体时间：6周
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使用 7 天称重食物日记进行估算
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6周
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空腹代谢物/激素/炎症概况
大体时间：6周
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评估血糖、糖化血红蛋白、甘油三酯、非酯化脂肪酸、总胆固醇、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白浓度、瘦素、C反应蛋白、白细胞介素6、肿瘤坏死因子-α和脂联素
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6周
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餐后代谢物
大体时间：6周
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血糖和胰岛素的评估
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6周
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肩部疼痛
大体时间：6周
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使用经过验证的问卷进行测量
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6周
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锻炼自我效能
大体时间：6周
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使用经过验证的问卷进行测量
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6周
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与健康相关的生活质量
大体时间：6周
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使用经过验证的问卷进行测量
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6周
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疲劳
大体时间：6周
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使用经过验证的问卷进行测量
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6周
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独立
大体时间：6周
|
使用经过验证的问卷进行测量
|
6周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：James Bizon、University of Bath
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
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上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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