新たに診断された神経膠芽腫の治療のための部分脳放射線療法、テモゾロミド、クロロキン、および TTF 療法

包含基準:

• -組織学的に確認された、新たに診断されたグレードIVの神経膠腫（神経膠肉腫は許可されています）
• -被験者は、登録前に手術、術後感染、およびその他の合併症の影響から回復している必要があります。 術後の非造影および造影 MRI スキャンは、手術後 72 時間以内に行う必要があります。 切除後 72 時間以内に得られなかった場合は、手術後少なくとも 2 週間 (またはそれ以上) 後に MRI を取得する必要があります。
• カルノフスキー パフォーマンス ステータス >= 70%
• 絶対好中球数 >= 1,500/mm^3 (=< 登録の 21 日前)
• 血小板 >= 100,000/mm^3 (=< 登録の 21 日前)
• ヘモグロビン (Hgb) >= 9.0 g/dL (注: Hgb >= 9.0 g/dL を達成するための輸血またはその他の介入の使用は許容されます。) (=< 登録の 21 日前)
• -Cockcroft-Gault式による計算されたクレアチニンクリアランス> = 30 mL / min（= <登録の21日前）
• 総ビリルビン =< 正常値の上限 (ULN) の 1.5 倍 (=< 登録の 21 日前)
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）（血清グルタミン酸-オキサロ酢酸トランスアミナーゼ[SGOT]）/アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）（血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ[SGPT]）= <正常上限の1.5倍（ULN）（=登録の21日前）

• -出産の可能性のある女性被験者（つまり、少なくとも1年間閉経後でないか、両側卵管結紮、両側卵巣摘出術または子宮摘出術によって外科的に無菌化されていない被験者）およびその男性パートナーは、研究中に以下にリストされている避妊方法の少なくとも1つを実践する必要がありますエントリ、研究の全期間、およびテモゾロミドとクロロキンによる治療後少なくとも6か月間：

  *精管切除された男性被験者または女性被験者の精管切除されたパートナー;治験薬投与の少なくとも3か月前のホルモン避妊薬（経口、非経口、または経皮）;子宮内器具（女性）;二重バリア法（コンドーム、避妊用スポンジ、横隔膜または膣リングと殺精子ゼリーまたはクリーム）

• -出産の可能性のある女性被験者は、登録から3日以内に妊娠検査（尿または血清）が陰性でなければなりません
• -スクリーニングまたは研究固有の手順の開始前に、独立倫理委員会（IEC）/治験審査委員会（IRB）によって承認された、研究参加のためのインフォームドコンセントフォームに自発的に署名し、日付を記入する必要があります

除外基準:

• Gliomatosis cerebri (びまん性神経膠腫 [通常は星状細胞] の成長パターンで、中枢神経系の広い領域への非常に広範な浸潤からなり、少なくとも 3 つの大脳葉の関与、通常は大脳半球および/または深部灰白質の両側性の関与を伴う) 、脳幹、小脳、さらには脊髄への頻繁な拡張.)
• 再発膠芽腫（GBM）
• 転移性GBM
• テント下腫瘍
• -頭頸部領域の癌に対する以前の化学療法または放射線増感剤;以前のテモゾロミドを除いて、別の癌に対する以前の化学療法は許容されることに注意してください。 移植されたカルムスチン (BCNU) ウェーハは許可されます
• 頭頸部への以前の放射線療法（T1声門がんまたは非黒色腫性皮膚がんを除く）により、放射線照射野が重複する
• -手術以外の膠芽腫に対する以前の治療法（切除をガイドする術中技術および実験的画像技術が許可されています）。 BCNUウェハー可
• -以前の浸潤性悪性腫瘍（非黒色腫性皮膚がんを除く; 乳房の上皮内がん（CIS）、CIS口腔、またはCIS子宮頸部、T1声門がん）> = 5年間無病である場合を除く
• -ベバシズマブ、カルムスチンインプラント（グリアデル）ウェーハまたはその他の腫瘍内または腔内抗腫瘍療法、または腫瘍の治療を目的としたその他の実験的治療法による以前の、同時の、または計画された同時治療;例外は、切除範囲または画像検査、生活の質、バイオマーカー、または疫学研究を改善するための診断および手術ガイドです。
• -テモゾロミドまたは賦形剤に対する過敏症の病歴
• 既知のグルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ (G6PD) 欠損症
• 授乳中または妊娠中の女性

• 以下のように定義される、重度の活動性の併存疾患：

  * 中等度または重度の肝障害 (Child-Pugug カテゴリー B 以上 [スコア 7 以上]); -過去6か月以内の不安定狭心症および/またはうっ血性心不全; -過去6か月以内の経壁性心筋梗塞; -心電図（EKG）の分析を使用した> = 2 mmのS-T上昇の所見による最近の心筋梗塞または虚血の証拠 登録前の14日以内; -ニューヨーク心臓協会グレードII以上のうっ血性心不全 登録前の12か月以内に入院が必要

• -6か月以内の脳卒中、脳血管障害（CVA）、または一過性脳虚血発作の病歴（手術中または手術後の場合を除く）;深刻で不適切に制御された心不整脈; -登録時に静脈内抗生物質を必要とする急性細菌または真菌感染; -慢性閉塞性肺疾患の増悪または入院を必要とする、または登録時に研究療法を妨げる他の呼吸器疾患; CD4数が200未満の制御されていないヒト免疫不全ウイルス（HIV）;ただし、このプロトコルへの参加には HIV 検査は必要ありません。
• -治験責任医師の意見では、プロトコル療法の管理または完了を妨げるその他の主要な医学的疾患または精神障害
• -研究への参加前30日以内に他の治療臨床プロトコルで治療された被験者、または研究への参加中に、手術中の治療を除く切除または実験的イメージングを治療目的なしにガイドする
• 造影MRIスキャンを受けることができない
• 植え込まれたペースメーカー、プログラム可能なシャント、除細動器、深部脳刺激装置、または脳内の他の埋め込み電子機器の存在
• -文書化された臨床的に重要な不整脈または重度の虚血性心疾患
• 黄斑症、黄斑変性症、および網膜症を含むがこれらに限定されない、基礎となる眼疾患を有する患者