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触知可能な精索静脈瘤を有する無精子症男性における精子形成の回復の予測因子としての精液TEX101

2020年5月18日 更新者:Mohamed Wael Ragab、Cairo University
この研究の目的は、精液 TEX 101 が、無精子症患者の顕微手術による精索静脈瘤切除後の精子形成の回復と精液中の精子の出現を予測できるかどうかを評価することです。

調査の概要

詳細な説明

KASR EL-AINI大学病院のアンドロロジー外来に通院している男性患者(40)の症例、すべての患者が無精子症を呈しており、年齢:18-43歳で、主に不妊症を訴えているか、婚前健診中に偶然発見された無精子症または慢性の精巣痛を訴えている長年の精索静脈瘤が原因。 不妊性非閉塞性無精子症 (NOA) (n=40) 精液検査を受け、静脈瘤摘出術の 3 か月後に精液分析によって評価された患者。その後、結果に応じて母集団が 2 つのグループに分けられます。

精索静脈瘤摘出から 3 か月後の精子。

グループ B (非応答者): 精液検査で精子がない患者

精索静脈瘤摘出術の 3 か月後および/または 6 か月後。

精液中のヒト TEX101 の推定方法:

採取した精液サンプル 1 ml を 1000 xg、4℃で 20 分間遠心分離し、各サンプルの上清を採取して TEX101 を推定しました。 ヒトTEX101(Testis expresed 101)は、Wuhan Fine Biotech Co.,Ltdから供給された市販のELISAキットによってアッセイされた。 中国。

手順の原則:

このキットは、サンドイッチ酵素結合免疫吸着アッセイ技術に基づいていました。 抗TEX101抗体は、96ウェルプレートにプレコートされています。 ビオチン結合抗体を検出抗体として使用した。 続いて、標準、試験サンプル、およびビオチン結合検出抗体をウェルに添加し、洗浄緩衝液で洗浄した。

HRP-ストレプトアビジンを添加し、結合していないコンジュゲートを洗浄バッファーで洗い流しました。 TMB基質を使用して、HRP酵素反応を視覚化しました。 TMB は HRP によって触媒されて青色の生成物を生成し、酸性の停止液を加えた後に黄色に変化しました。 黄色の強度は、プレートに捕捉されたサンプルの目標量に比例します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、12622
        • Andrology department, Faculty of Medicine - Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 少なくとも2回の別々の精液分析における無精子症
  • 触知可能な精索静脈瘤

除外基準:

  • 閉塞性無精子症
  • 異常な核型
  • -以前の化学療法、放射線療法、およびまたは診断された悪性腫瘍。
  • 鼠径部手術の以前の精巣。
  • 二次無精子症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:無精子症と精索静脈瘤の男性
この単一群の研究では、すべての参加者の精液中の TEX 101 が測定され、3 か月および 6 か月の追跡期間における射精液中の精子の出現の予測因子として使用されます。
鼠径下マイクロサージカル静脈瘤切除術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精液中の精子回収
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
精液中の精子を見つける
3ヶ月のフォローアップ
精液中の精子回収
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
精液中の精子を見つける
6ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2020年4月30日

研究の完了 (実際)

2020年4月30日

試験登録日

最初に提出

2020年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月18日

最初の投稿 (実際)

2020年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月18日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CairoU Azoospermia Vx TEX101

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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