TEX101 seminal como predictor de la recuperación de la espermatogénesis en hombres azoospérmicos con varicocele palpable
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pacientes masculinos (40) casos que asistieron a la consulta externa de Andrología en los hospitales universitarios KASR EL-AINI, todos los pacientes presentaron azoospermia, edad: 18-43 años, quejándose principalmente de infertilidad o azoospermia descubierta accidentalmente durante el control prematrimonial o dolor testicular crónico causada por varicocele de larga duración. Azoospermia No Obstructiva Infértil (NOA) (n=40) sometidas a varicocelectomía y pacientes evaluadas 3 meses después de la varicocelectomía por análisis de semen, luego según resultados la población se dividió en 2 grupos: Grupo A (Respondedores): Pacientes con análisis de semen positivo para
espermatozoides 3 meses después de la varicocelectomía.
Grupo B (No Respondedores): Pacientes sin espermatozoides en análisis de semen
en 3 y/o 6 meses después de la varicocelectomía.
Método de estimación de TEX101 humano en semen:
Las muestras de semen recolectadas de 1 ml se centrifugaron durante 20 minutos a 1000xga 4 o C, luego se recolectó el sobrenadante de cada muestra para la estimación de TEX101. El TEX101 humano (Testis expresó 101) se analizó mediante un kit ELISA comercialmente disponible suministrado por Wuhan Fine Biotech Co., Ltd. Porcelana.
Principio del procedimiento:
Este kit se basó en la técnica de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas tipo sándwich. El anticuerpo anti-TEX101 se revistió previamente en una placa de 96 pocillos. El anticuerpo conjugado con biotina se usó como anticuerpos de detección. Los estándares, las muestras de prueba y el anticuerpo de detección conjugado con biotina se añadieron posteriormente a los pocillos y se lavaron con tampón de lavado.
Se añadió HRP-estreptavidina y los conjugados no unidos se lavaron con tampón de lavado. Se usaron sustratos TMB para visualizar la reacción enzimática de HRP. TMB fue catalizado por HRP para producir un producto de color azul que cambió a amarillo después de agregar una solución de parada ácida. La intensidad del amarillo es proporcional a la cantidad objetivo de muestra capturada en la placa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12622
- Andrology department, Faculty of Medicine - Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Azoospermia en al menos 2 análisis de semen separados
- varicocele palpable
Criterio de exclusión:
- Azoospermia obstructiva
- Cariotipo anormal
- Quimioterapia, radioterapia previa y/o malignidad diagnosticada.
- cirugías testiculares o inguinales previas.
- azoospermia secundaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Hombres con Azoospermia y varicocele
En este estudio de un solo brazo, TEX 101 se mide en el líquido seminal de todos los participantes y se utilizará como predictor de la aparición de espermatozoides en la eyaculación en períodos de seguimiento de 3 y 6 meses.
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Varicocelectomía microquirúrgica subinguinal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuperación de espermatozoides en el eyaculado
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento
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encontrar espermatozoides en el eyaculado
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3 meses de seguimiento
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Recuperación de espermatozoides en el eyaculado
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento
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encontrar espermatozoides en el eyaculado
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6 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Otros números de identificación del estudio
- CairoU Azoospermia Vx TEX101
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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