Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seminal TEX101 som en forudsigelse af genopretning af spermatogenese hos azoospermiske mænd med håndgribelig varcocele

18. maj 2020 opdateret af: Mohamed Wael Ragab, Cairo University
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om seminal TEX 101 kan forudsige genoprettelse af spermatogenese og udseende af sædceller i ejakulatet efter mikrokirurgisk varicocelektomi blandt azoospermiske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mandlige patienter (40) tilfælde, der går i ambulatoriet for Andrologi på KASR EL-AINI universitetshospitaler, alle patienter præsenteret med azoospermi, alder: 18-43 år, klager hovedsageligt over infertilitet eller utilsigtet opdaget azoospermi under førægteskabelig kontrol eller kronisk testikelsmerter forårsaget af langvarig varicocele. Infertil ikke-obstruktiv azoospermi (NOA) (n=40) udsat for varicocelectomy og patienter evalueret 3 måneder efter varicocelectomy ved sædanalyse, derefter ifølge resultaterne population opdelt i 2 grupper: Gruppe A (Respondere): Patienter med positiv sædanalyse for

sædceller 3 måneder efter varicocelektomi.

Gruppe B (Ikke-respondere): Patienter uden sædceller i sædanalyse

i 3 og/eller 6 måneder efter varicocelektomi.

Metode til estimering af human TEX101 i sæd:

En 1 ml opsamlet sædprøve blev centrifugeret i 20 minutter ved 1000xg ved 4°C, hvorefter supernatanten af ​​hver prøve blev opsamlet til estimering af TEX101. Det humane TEX101 (Testis udtrykt 101) blev analyseret med kommercielt tilgængeligt ELISA-kit leveret af Wuhan Fine Biotech Co., Ltd. Kina.

Princippet for proceduren:

Dette kit var baseret på sandwich-enzym-linked immun-sorbent assay-teknik. Anti-TEX101-antistof blev præ-coatet på 96-brønds plade. Det biotinkonjugerede antistof blev anvendt som detektionsantistoffer. Standarderne, testprøverne og biotinkonjugeret detektionsantistof blev efterfølgende tilsat til brøndene og vasket med vaskebuffer.

HRP-Streptavidin blev tilsat, og ubundne konjugater blev vasket væk med vaskebuffer. TMB-substrater blev brugt til at visualisere HRP-enzymatisk reaktion. TMB blev katalyseret af HRP til fremstilling af et blåt farveprodukt, der ændrede sig til gult efter tilsætning af sur stopopløsning. Intensiteten af ​​gul er proportional med målmængden af ​​prøven opfanget i pladen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12622
        • Andrology department, Faculty of Medicine - Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Azoospermi i mindst 2 separate sædanalyser
  • Håndgribelig varicocele

Ekskluderingskriterier:

  • Obstruktiv azoospermi
  • Unormal karyotype
  • Tidligere kemoterapi, strålebehandling og eller diagnosticeret malignitet.
  • tidligere testikel af lyskeoperationer.
  • sekundær azoospermi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mænd med azoospermi og varicocele
I denne enkeltarmsundersøgelse måles TEX 101 i sædvæsken hos alle deltagere, og det vil blive brugt som en forudsigelse for forekomsten af ​​sædceller i ejakulatet i 3 og 6 måneders opfølgningsperioder
Procedure: mikrokirurgisk varicocelektomi
Subinguinal mikrokirurgisk varicocelektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sædudvinding i ejakulat
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
at finde sædceller i ejakulatet
3 måneders opfølgning
Sædudvinding i ejakulat
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
at finde sædceller i ejakulatet
6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

21. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CairoU Azoospermia Vx TEX101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mikrokirurgisk varicocelektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner