TEX101 seminal como preditor de recuperação da espermatogênese em homens azoospérmicos com varicocele palpável
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes do sexo masculino (40) casos atendidos no ambulatório de Andrologia nos hospitais universitários KASR EL-AINI, todos os pacientes apresentaram azoospermia, idade: 18-43 anos, queixando-se principalmente de infertilidade ou azoospermia descoberta acidentalmente durante o check-up pré-matrimonial ou dor testicular crônica causada por varicocele de longa data. Azoospermia não obstrutiva infértil (NOA) (n=40) submetida a varicocelectomia e pacientes avaliados 3 meses após a varicocelectomia por análise de sêmen, então de acordo com os resultados população dividida em 2 grupos: Grupo A (Responsivos): Pacientes com análise de sêmen positiva para
espermatozoides 3 meses após a varicocelectomia.
Grupo B (Não respondedores): Pacientes sem espermatozoides na análise de sêmen
em 3 e/ou 6 meses após varicocelectomia.
Método de estimativa de TEX101 humano no sêmen:
Amostras de sêmen coletadas de 1 ml foram centrifugadas por 20 minutos a 1000xg a 4 o C, então o sobrenadante de cada amostra foi coletado para estimativa de TEX101. O TEX101 humano (Testis expressed 101) foi analisado por um kit ELISA disponível comercialmente fornecido pela Wuhan Fine Biotech Co., Ltd. China.
Princípio do procedimento:
Este kit foi baseado na técnica de ensaio imunossorvente ligado a enzima sanduíche. O anticorpo anti-TEX101 foi pré-revestido em uma placa de 96 poços. O anticorpo conjugado com biotina foi usado como anticorpos de detecção. Os padrões, amostras de teste e anticorpo de detecção conjugado com biotina foram adicionados aos poços subsequentemente e lavados com tampão de lavagem.
HRP-estreptavidina foi adicionada e os conjugados não ligados foram lavados com tampão de lavagem. Substratos TMB foram usados para visualizar a reação enzimática de HRP. TMB foi catalisado por HRP para produzir um produto de cor azul que mudou para amarelo após a adição de solução de parada ácida. A intensidade do amarelo é proporcional à quantidade alvo de amostra capturada na placa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12622
- Andrology department, Faculty of Medicine - Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Azoospermia em pelo menos 2 análises separadas de sêmen
- Varicocele palpável
Critério de exclusão:
- Azoospermia obstrutiva
- Cariótipo anormal
- Quimioterapia, radioterapia prévia e/ou malignidade diagnosticada.
- testicular anterior de cirurgias inguinais.
- azoospermia secundária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Homens com azoospermia e varicocele
Neste estudo de braço único, o TEX 101 é medido no fluido seminal de todos os participantes e será usado como um preditor para o aparecimento de espermatozoides no ejaculado em períodos de acompanhamento de 3 e 6 meses
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Varicocelectomia microcirúrgica subinguinal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recuperação de esperma na ejaculação
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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encontrar espermatozoides na ejaculação
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Acompanhamento de 3 meses
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Recuperação de esperma na ejaculação
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
encontrar espermatozoides na ejaculação
|
Acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CairoU Azoospermia Vx TEX101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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