Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Seminal TEX101 как предиктор восстановления сперматогенеза у мужчин с азооспермией и пальпируемым варикоцеле

18 мая 2020 г. обновлено: Mohamed Wael Ragab, Cairo University
Цель исследования — оценить, может ли семенной TEX 101 прогнозировать восстановление сперматогенеза и появление сперматозоидов в эякуляте после микрохирургической варикоцелэктомии у пациентов с азооспермией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты мужского пола (40) случаи, посещающие амбулаторную андрологическую клинику при университетских больницах KASR EL-AINI, все пациенты с азооспермией, возраст: 18-43 года, жалующиеся в основном на бесплодие или случайно обнаруженную азооспермию во время добрачного осмотра или хроническую боль в яичках вызвано длительно существующим варикоцеле. Бесплодная необструктивная азооспермия (НОА) (n=40), подвергшихся варикоцелэктомии, и пациенты, оцененные через 3 месяца после варикоцелэктомии по анализу спермы, затем по результатам популяция была разделена на 2 группы: Группа А (респондеры): пациенты с положительным анализом спермы на

спермы через 3 месяца после варикоцелэктомии.

Группа B (не ответившие): пациенты без сперматозоидов в анализе спермы.

через 3 и/или 6 мес после варикоцелэктомии.

Метод оценки TEX101 человека в сперме:

Собранные образцы спермы объемом 1 мл центрифугировали в течение 20 минут при 1000xg при 4 o C, затем от каждого образца собирали супернатант для определения TEX101. Человеческий TEX101 (Testis экспрессированный 101) анализировали с помощью имеющегося в продаже набора ELISA, поставляемого Wuhan Fine Biotech Co., Ltd. Китай.

Принцип процедуры:

Этот набор был основан на методе сэндвич-ферментного иммуноферментного анализа. Антитело против TEX101 предварительно наносили на 96-луночный планшет. Антитела, конъюгированные с биотином, использовали в качестве детектирующих антител. Затем в лунки добавляли стандарты, тестовые образцы и конъюгированные с биотином детектирующие антитела и промывали промывочным буфером.

Добавляли HRP-стрептавидин и несвязавшиеся конъюгаты вымывали промывочным буфером. Субстраты TMB использовали для визуализации ферментативной реакции HRP. TMB катализировали HRP с получением продукта синего цвета, который изменился на желтый после добавления кислого стоп-раствора. Интенсивность желтого цвета пропорциональна целевому количеству образца, захваченного в планшете.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 12622
        • Andrology department, Faculty of Medicine - Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Азооспермия как минимум в 2 отдельных анализах спермы
  • Пальпируемое варикоцеле

Критерий исключения:

  • Обструктивная азооспермия
  • Аномальный кариотип
  • Предыдущая химиотерапия, лучевая терапия и/или диагностированное злокачественное новообразование.
  • предыдущие операции на яичке или паху.
  • вторичная азооспермия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мужчины с азооспермией и варикоцеле
В этом исследовании с одной группой TEX 101 измеряется в семенной жидкости всех участников и будет использоваться в качестве предиктора появления сперматозоидов в эякуляте через 3 и 6 месяцев наблюдения.
Процедура: микрохирургическая варикоцелэктомия
Подпаховая микрохирургическая варикоцелэктомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Получение спермы в эякуляте
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
обнаружение сперматозоидов в эякуляте
3 месяца наблюдения
Получение спермы в эякуляте
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
обнаружение сперматозоидов в эякуляте
6 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CairoU Azoospermia Vx TEX101

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования микрохирургическая варикоцелэктомия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться